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救急外来からの外来患者に処方される抗生物質療法の評価 (EVAPAUR)

2022年8月2日 更新者:Clement OURGHANLIAN、Henri Mondor University Hospital

フランスの健康保険データによると、外来での抗生物質消費量の約 15% は病院の処方箋によるものです。 この病院外での消費量は、病院内での消費量よりも多くなります。 現在まで、病院での適切な抗生物質使用の指標には、この外来患者の側面は含まれていません。 この研究は、緊急事態によって発生する外来の抗生物質の割合のスナップショットを提供し、管理上の推奨事項の遵守状況を分析します。この研究は、病院の活動によって発生する外来の抗生物質消費の指標を開発し、誤用を目的とした特定の介入ターゲットを特定するための基礎として役立ちます。浮き彫りになった状況。

この研究は、標準化されたグリッドを使用して、地元の移動抗生物質治療チームによって特定の日に(季節ごとに 1 つずつ、4 日間)繰り返される調査の形式で実施されます。 調査は、調査日に救急外来を訪れた患者のすべての医療記録に関係する。

退院指示で処方された抗生物質療法の評価は、現場の調査員(感染症および/または救急医療の専門家)による現地管理の推奨事項に従って実行され、処方が推奨事項に従っているかどうかを評価します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

9600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Créteil、フランス、94000
        • 募集
        • CHU Henri Mondor
        • コンタクト:
          • Clément Ourghanlian, PharmD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

調査日に救急外来を訪れたすべての主な外来患者。

説明

包含基準:

  • 調査日に救急外来を訪問
  • 年齢 18 歳以上

除外基準:

  • 患者が自分のデータの収集に反対した
  • 後見・保佐を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急外来を受診した後の患者の退院処方箋で特定される抗生物質処方の地域または国の推奨事項への適切性。
時間枠:学習完了まで、平均1年
処方箋の地方または国の推奨事項への適合性 (適切/不適切)。収集の 4 日後に現地の調査員 (感染症および/または救急医療の専門家) によって評価されます。各季節 (春、夏、秋、冬) に 1 日ずつ行われます。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断により患者の退院処方箋で特定された抗生物質処方の地方または国の推奨事項への適切性。
時間枠:学習完了までに平均1年
患者の退院処方箋で特定された抗生物質処方の地方または国の推奨事項への適合性 (適切/不適切) は、採取の 4 日後に評価されます (季節 (春、夏、秋、冬) ごとに 1 日)。
学習完了までに平均1年
救急外来からの退院時の抗生物質処方率。
時間枠:学習完了までに平均1年
学習完了までに平均1年
救急外来からの退院時の重要な抗生物質の処方率。
時間枠:学習完了までに平均1年
重要な抗生物質は、ANSM ガイドラインによって定義されています。
学習完了までに平均1年
地域または国の推奨事項に対する不適切さに関連する要因。
時間枠:学習完了までに平均1年
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clément Ourghanlian, PharmD、Henri Mondor University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月13日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月27日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月2日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U2TI-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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