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Avaliação da Antibioterapia Prescrita para Pacientes Ambulatoriais de Emergências (EVAPAUR)

2 de agosto de 2022 atualizado por: Clement OURGHANLIAN, Henri Mondor University Hospital

Dados do seguro de saúde francês indicam que aproximadamente 15% do consumo ambulatorial de antibióticos é gerado por prescrições hospitalares. Esse consumo extra-hospitalar representa um volume maior do que o consumo intra-hospitalar. Até o momento, os indicadores hospitalares de bom uso de antibióticos não contemplam essa dimensão ambulatorial. Este estudo irá fornecer um retrato da proporção de antibióticos ambulatoriais gerados por emergências e analisar o cumprimento das recomendações de gestão. situações destacadas.

Este estudo será realizado na forma de inquérito repetido em um determinado dia (4 dias, um em cada estação), realizado pela equipe local de antibioticoterapia móvel, usando uma grade padronizada. A pesquisa abrangerá todos os prontuários médicos dos pacientes que visitaram qualquer serviço de emergência nos dias da pesquisa.

A avaliação das antibioticoterapias prescritas nas ordens de alta será realizada de acordo com as recomendações da gestão local pelo investigador do local (infectologista e/ou especialista em medicina de emergência), que avaliará se a prescrição está de acordo com as recomendações ou não.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

9600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Créteil, França, 94000
        • Recrutamento
        • CHU Henri Mondor
        • Contato:
          • Clément Ourghanlian, PharmD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes ambulatoriais importantes que visitam um departamento de emergência em um dos dias da pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Visita ao departamento de emergência em um dos dias da pesquisa
  • Idade ≥18

Critério de exclusão:

  • Paciente se opõe à coleta de seus dados
  • Paciente sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação às recomendações locais ou nacionais de prescrições de antibióticos identificadas nas prescrições de alta do paciente após visita em serviços de emergência.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Adequação às recomendações locais ou nacionais (adequadas/não adequadas) das prescrições, avaliadas pelo investigador local (infectologista e/ou especialista em medicina de emergência) aos 4 dias de coleta: 1 dia em cada estação (primavera, verão, outono e inverno).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação às recomendações locais ou nacionais das prescrições de antibióticos identificadas nas prescrições de alta por diagnóstico.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Adequação às recomendações locais ou nacionais (adequadas/não adequadas) das prescrições de antibióticos identificadas nas prescrições de alta por diagnóstico avaliadas aos 4 dias de colheita: 1 dia em cada estação (primavera, verão, outono e inverno).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxa de prescrição de antibióticos na alta do pronto-socorro.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxa crítica de prescrição de antibióticos na alta do serviço de emergência.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os antibióticos críticos são definidos pelas diretrizes da ANSM.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Fatores associados à inadequação às recomendações locais ou nacionais.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U2TI-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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