- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05350995
Avaliação da Antibioterapia Prescrita para Pacientes Ambulatoriais de Emergências (EVAPAUR)
Dados do seguro de saúde francês indicam que aproximadamente 15% do consumo ambulatorial de antibióticos é gerado por prescrições hospitalares. Esse consumo extra-hospitalar representa um volume maior do que o consumo intra-hospitalar. Até o momento, os indicadores hospitalares de bom uso de antibióticos não contemplam essa dimensão ambulatorial. Este estudo irá fornecer um retrato da proporção de antibióticos ambulatoriais gerados por emergências e analisar o cumprimento das recomendações de gestão. situações destacadas.
Este estudo será realizado na forma de inquérito repetido em um determinado dia (4 dias, um em cada estação), realizado pela equipe local de antibioticoterapia móvel, usando uma grade padronizada. A pesquisa abrangerá todos os prontuários médicos dos pacientes que visitaram qualquer serviço de emergência nos dias da pesquisa.
A avaliação das antibioticoterapias prescritas nas ordens de alta será realizada de acordo com as recomendações da gestão local pelo investigador do local (infectologista e/ou especialista em medicina de emergência), que avaliará se a prescrição está de acordo com as recomendações ou não.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clément Ourghanlian, PharmD
- Número de telefone: +33 0145178029
- E-mail: clement.ourghanlian@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Raphael Lepeule, MD
- Número de telefone: +33 0145178003
- E-mail: raphael.lepeule@aphp.fr
Locais de estudo
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Créteil, França, 94000
- Recrutamento
- CHU Henri Mondor
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Contato:
- Clément Ourghanlian, PharmD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Visita ao departamento de emergência em um dos dias da pesquisa
- Idade ≥18
Critério de exclusão:
- Paciente se opõe à coleta de seus dados
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação às recomendações locais ou nacionais de prescrições de antibióticos identificadas nas prescrições de alta do paciente após visita em serviços de emergência.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Adequação às recomendações locais ou nacionais (adequadas/não adequadas) das prescrições, avaliadas pelo investigador local (infectologista e/ou especialista em medicina de emergência) aos 4 dias de coleta: 1 dia em cada estação (primavera, verão, outono e inverno).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação às recomendações locais ou nacionais das prescrições de antibióticos identificadas nas prescrições de alta por diagnóstico.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Adequação às recomendações locais ou nacionais (adequadas/não adequadas) das prescrições de antibióticos identificadas nas prescrições de alta por diagnóstico avaliadas aos 4 dias de colheita: 1 dia em cada estação (primavera, verão, outono e inverno).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de prescrição de antibióticos na alta do pronto-socorro.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa crítica de prescrição de antibióticos na alta do serviço de emergência.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os antibióticos críticos são definidos pelas diretrizes da ANSM.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Fatores associados à inadequação às recomendações locais ou nacionais.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U2TI-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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