Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van antibiotherapie voorgeschreven voor poliklinische patiënten van spoedeisende hulpafdelingen (EVAPAUR)

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Clement OURGHANLIAN, Henri Mondor University Hospital

Franse ziekteverzekeringsgegevens geven aan dat ongeveer 15% van het ambulante antibioticagebruik wordt veroorzaakt door ziekenhuisvoorschriften. Dit verbruik buiten het ziekenhuis vertegenwoordigt een groter volume dan het verbruik binnen het ziekenhuis. Tot op heden houden ziekenhuisindicatoren voor goed antibioticagebruik deze poliklinische dimensie niet in. Deze studie zal een momentopname geven van het aandeel ambulante antibiotica dat wordt gegenereerd door noodsituaties en de naleving van managementaanbevelingen analyseren. situaties die zijn uitgelicht.

Deze studie zal worden uitgevoerd in de vorm van een herhaalde enquête op een bepaalde dag (4 dagen, één voor elk seizoen), uitgevoerd door het lokale mobiele team voor antibioticatherapie, met behulp van een gestandaardiseerd rooster. Het onderzoek heeft betrekking op alle medische dossiers van de patiënten die op de dagen van het onderzoek een afdeling spoedeisende hulp bezoeken.

De evaluatie van antibioticatherapieën die worden voorgeschreven in ontslagbevelen zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de lokale managementaanbevelingen door de onderzoeker van de locatie (specialist in infectieziekten en/of spoedeisende geneeskunde), die zal beoordelen of het voorschrift al dan niet in overeenstemming is met de aanbevelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

9600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Werving
        • CHU Henri Mondor
        • Contact:
          • Clément Ourghanlian, PharmD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle grote poliklinische patiënten die op een van de peildagen een spoedeisende hulp bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bezoek op de spoedeisende hulp op een van de onderzoeksdagen
  • Leeftijd ≥18

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt verzette zich tegen het verzamelen van zijn/haar gegevens
  • Patiënt onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid voor lokale of nationale aanbevelingen van antibioticavoorschriften die zijn geïdentificeerd op recepten voor ontslag van patiënten na een bezoek aan de spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Geschiktheid voor lokale of nationale aanbevelingen (voldoende/niet adequaat) van voorschriften, beoordeeld door lokale onderzoeker (specialist in infectieziekten en/of spoedeisende geneeskunde) op 4 dagen na verzameling: 1 dag in elk seizoen (lente, zomer, herfst en winter).
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adequaatheid voor de lokale of nationale aanbevelingen van de antibioticavoorschriften die zijn geïdentificeerd op de ontslagvoorschriften van de patiënt door middel van diagnose.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Geschiktheid voor lokale of nationale aanbevelingen (adequaat/niet adequaat) van de antibioticavoorschriften die op de ontslagrecepten van de patiënt zijn vermeld door diagnose beoordeeld op 4 dagen na verzameling: 1 dag in elk seizoen (lente, zomer, herfst en winter).
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Voorschrijfpercentage antibiotica bij ontslag uit de spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Voorschriftpercentage kritieke antibiotica bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Kritieke antibiotica worden gedefinieerd door ANSM-richtlijnen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Factoren die samenhangen met het niet voldoen aan de lokale of nationale aanbevelingen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U2TI-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren