- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05350995
Evaluatie van antibiotherapie voorgeschreven voor poliklinische patiënten van spoedeisende hulpafdelingen (EVAPAUR)
Franse ziekteverzekeringsgegevens geven aan dat ongeveer 15% van het ambulante antibioticagebruik wordt veroorzaakt door ziekenhuisvoorschriften. Dit verbruik buiten het ziekenhuis vertegenwoordigt een groter volume dan het verbruik binnen het ziekenhuis. Tot op heden houden ziekenhuisindicatoren voor goed antibioticagebruik deze poliklinische dimensie niet in. Deze studie zal een momentopname geven van het aandeel ambulante antibiotica dat wordt gegenereerd door noodsituaties en de naleving van managementaanbevelingen analyseren. situaties die zijn uitgelicht.
Deze studie zal worden uitgevoerd in de vorm van een herhaalde enquête op een bepaalde dag (4 dagen, één voor elk seizoen), uitgevoerd door het lokale mobiele team voor antibioticatherapie, met behulp van een gestandaardiseerd rooster. Het onderzoek heeft betrekking op alle medische dossiers van de patiënten die op de dagen van het onderzoek een afdeling spoedeisende hulp bezoeken.
De evaluatie van antibioticatherapieën die worden voorgeschreven in ontslagbevelen zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de lokale managementaanbevelingen door de onderzoeker van de locatie (specialist in infectieziekten en/of spoedeisende geneeskunde), die zal beoordelen of het voorschrift al dan niet in overeenstemming is met de aanbevelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clément Ourghanlian, PharmD
- Telefoonnummer: +33 0145178029
- E-mail: clement.ourghanlian@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Raphael Lepeule, MD
- Telefoonnummer: +33 0145178003
- E-mail: raphael.lepeule@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Werving
- CHU Henri Mondor
-
Contact:
- Clément Ourghanlian, PharmD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bezoek op de spoedeisende hulp op een van de onderzoeksdagen
- Leeftijd ≥18
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt verzette zich tegen het verzamelen van zijn/haar gegevens
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid voor lokale of nationale aanbevelingen van antibioticavoorschriften die zijn geïdentificeerd op recepten voor ontslag van patiënten na een bezoek aan de spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Geschiktheid voor lokale of nationale aanbevelingen (voldoende/niet adequaat) van voorschriften, beoordeeld door lokale onderzoeker (specialist in infectieziekten en/of spoedeisende geneeskunde) op 4 dagen na verzameling: 1 dag in elk seizoen (lente, zomer, herfst en winter).
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adequaatheid voor de lokale of nationale aanbevelingen van de antibioticavoorschriften die zijn geïdentificeerd op de ontslagvoorschriften van de patiënt door middel van diagnose.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Geschiktheid voor lokale of nationale aanbevelingen (adequaat/niet adequaat) van de antibioticavoorschriften die op de ontslagrecepten van de patiënt zijn vermeld door diagnose beoordeeld op 4 dagen na verzameling: 1 dag in elk seizoen (lente, zomer, herfst en winter).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Voorschrijfpercentage antibiotica bij ontslag uit de spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
|
Voorschriftpercentage kritieke antibiotica bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Kritieke antibiotica worden gedefinieerd door ANSM-richtlijnen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Factoren die samenhangen met het niet voldoen aan de lokale of nationale aanbevelingen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U2TI-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .