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Evaluación de la antibioterapia prescrita para pacientes ambulatorios de los servicios de urgencias (EVAPAUR)

2 de agosto de 2022 actualizado por: Clement OURGHANLIAN, Henri Mondor University Hospital

Los datos del seguro de salud francés indican que aproximadamente el 15% del consumo ambulatorio de antibióticos es generado por recetas hospitalarias. Este consumo extrahospitalario representa un volumen mayor que el consumo intrahospitalario. Hasta la fecha, los indicadores hospitalarios de buen uso de antibióticos no incluyen esta dimensión ambulatoria. Este estudio proporcionará una instantánea de la proporción de antibióticos ambulatorios generados por emergencias y analizará el cumplimiento de las recomendaciones de gestión. Este estudio servirá de base para desarrollar indicadores de consumo ambulatorio de antibióticos generados por la actividad hospitalaria y para identificar objetivos de intervención específicos dirigidos al mal uso. situaciones que han sido destacadas.

Este estudio se llevará a cabo en forma de encuesta repetida en un día determinado (4 días, uno en cada temporada), realizada por el equipo móvil local de terapia con antibióticos, utilizando una cuadrícula estandarizada. La encuesta se referirá a todos los registros médicos de los pacientes que acuden a cualquier servicio de urgencias en los días de la encuesta.

La valoración de las terapias antibióticas prescritas en las órdenes de alta se realizará de acuerdo con las recomendaciones de la gestión local por parte del investigador del centro (especialista en enfermedades infecciosas y/o urgencias), quien valorará si la prescripción se ajusta o no a las recomendaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

9600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamiento
        • CHU Henri Mondor
        • Contacto:
          • Clément Ourghanlian, PharmD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes ambulatorios importantes que visitaron un departamento de emergencias en uno de los días de la encuesta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Visita al departamento de emergencias en uno de los días de la encuesta
  • Edad ≥18

Criterio de exclusión:

  • El paciente se opone a la recogida de sus datos
  • Paciente bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adecuación a las recomendaciones locales o nacionales de las prescripciones de antibióticos identificadas en las prescripciones de alta del paciente después de una visita a los servicios de urgencias.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Adecuación a las recomendaciones locales o nacionales (adecuadas/no adecuadas) de las prescripciones, evaluadas por investigador local (especialista en enfermedades infecciosas y/o urgencias) a los 4 días de recogida: 1 día en cada estación (primavera, verano, otoño e invierno).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adecuación a las recomendaciones locales o nacionales de las prescripciones de antibióticos identificadas en las prescripciones de alta del paciente por diagnóstico.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Adecuación a las recomendaciones locales o nacionales (adecuadas/no adecuadas) de las prescripciones de antibióticos identificadas en las recetas de alta por diagnóstico evaluadas a los 4 días de recogida: 1 día en cada estación (primavera, verano, otoño e invierno).
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Tasa de prescripción de antibióticos al alta del servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Tasa de prescripción de antibióticos críticos al alta del servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Los antibióticos críticos están definidos por las pautas de la ANSM.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Factores asociados a la inadecuación a las recomendaciones locales o nacionales.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U2TI-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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