- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05350995
Evaluación de la antibioterapia prescrita para pacientes ambulatorios de los servicios de urgencias (EVAPAUR)
Los datos del seguro de salud francés indican que aproximadamente el 15% del consumo ambulatorio de antibióticos es generado por recetas hospitalarias. Este consumo extrahospitalario representa un volumen mayor que el consumo intrahospitalario. Hasta la fecha, los indicadores hospitalarios de buen uso de antibióticos no incluyen esta dimensión ambulatoria. Este estudio proporcionará una instantánea de la proporción de antibióticos ambulatorios generados por emergencias y analizará el cumplimiento de las recomendaciones de gestión. Este estudio servirá de base para desarrollar indicadores de consumo ambulatorio de antibióticos generados por la actividad hospitalaria y para identificar objetivos de intervención específicos dirigidos al mal uso. situaciones que han sido destacadas.
Este estudio se llevará a cabo en forma de encuesta repetida en un día determinado (4 días, uno en cada temporada), realizada por el equipo móvil local de terapia con antibióticos, utilizando una cuadrícula estandarizada. La encuesta se referirá a todos los registros médicos de los pacientes que acuden a cualquier servicio de urgencias en los días de la encuesta.
La valoración de las terapias antibióticas prescritas en las órdenes de alta se realizará de acuerdo con las recomendaciones de la gestión local por parte del investigador del centro (especialista en enfermedades infecciosas y/o urgencias), quien valorará si la prescripción se ajusta o no a las recomendaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clément Ourghanlian, PharmD
- Número de teléfono: +33 0145178029
- Correo electrónico: clement.ourghanlian@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Raphael Lepeule, MD
- Número de teléfono: +33 0145178003
- Correo electrónico: raphael.lepeule@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- Reclutamiento
- CHU Henri Mondor
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Contacto:
- Clément Ourghanlian, PharmD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visita al departamento de emergencias en uno de los días de la encuesta
- Edad ≥18
Criterio de exclusión:
- El paciente se opone a la recogida de sus datos
- Paciente bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adecuación a las recomendaciones locales o nacionales de las prescripciones de antibióticos identificadas en las prescripciones de alta del paciente después de una visita a los servicios de urgencias.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Adecuación a las recomendaciones locales o nacionales (adecuadas/no adecuadas) de las prescripciones, evaluadas por investigador local (especialista en enfermedades infecciosas y/o urgencias) a los 4 días de recogida: 1 día en cada estación (primavera, verano, otoño e invierno).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adecuación a las recomendaciones locales o nacionales de las prescripciones de antibióticos identificadas en las prescripciones de alta del paciente por diagnóstico.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Adecuación a las recomendaciones locales o nacionales (adecuadas/no adecuadas) de las prescripciones de antibióticos identificadas en las recetas de alta por diagnóstico evaluadas a los 4 días de recogida: 1 día en cada estación (primavera, verano, otoño e invierno).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de prescripción de antibióticos al alta del servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de prescripción de antibióticos críticos al alta del servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los antibióticos críticos están definidos por las pautas de la ANSM.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Factores asociados a la inadecuación a las recomendaciones locales o nacionales.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U2TI-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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