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Valutazione dell'antibioterapia prescritta per i pazienti ambulatoriali dei dipartimenti di emergenza (EVAPAUR)

2 agosto 2022 aggiornato da: Clement OURGHANLIAN, Henri Mondor University Hospital

I dati dell'assicurazione sanitaria francese indicano che circa il 15% del consumo ambulatoriale di antibiotici è generato da prescrizioni ospedaliere. Questo consumo extraospedaliero rappresenta un volume maggiore rispetto al consumo intraospedaliero. Ad oggi, gli indicatori ospedalieri di un buon uso di antibiotici non includono questa dimensione ambulatoriale. Questo studio fornirà un'istantanea della proporzione di antibiotici ambulatoriali generati dalle emergenze e analizzerà la conformità con le raccomandazioni di gestione. Questo studio servirà come base per lo sviluppo di indicatori del consumo ambulatoriale di antibiotici generato dall'attività ospedaliera e per identificare specifici obiettivi di intervento mirati all'uso improprio situazioni che sono state evidenziate.

Questo studio sarà condotto sotto forma di un'indagine ripetuta in un dato giorno (4 giorni, uno per ogni stagione), effettuata dall'équipe mobile di terapia antibiotica locale, utilizzando una griglia standardizzata. L'indagine riguarderà tutte le cartelle cliniche dei pazienti che si recano in qualsiasi Pronto Soccorso nei giorni dell'indagine.

La valutazione delle terapie antibiotiche prescritte nelle ordinanze di dimissione sarà effettuata in accordo con le raccomandazioni della direzione locale dal ricercatore del sito (specialista in malattie infettive e/o medicina d'urgenza), che valuterà se la prescrizione è conforme alle raccomandazioni o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

9600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamento
        • CHU Henri Mondor
        • Contatto:
          • Clément Ourghanlian, PharmD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i principali pazienti ambulatoriali che visitano un pronto soccorso in uno dei giorni del sondaggio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Visita al pronto soccorso in uno dei giorni del sondaggio
  • Età ≥18

Criteri di esclusione:

  • Paziente contrario alla raccolta dei suoi dati
  • Paziente sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguatezza alle raccomandazioni locali o nazionali delle prescrizioni di antibiotici identificate nelle prescrizioni di dimissione del paziente dopo una visita nei reparti di emergenza.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Adeguatezza alle raccomandazioni locali o nazionali (adeguate/non adeguate) delle prescrizioni, valutate dallo sperimentatore locale (specialista in malattie infettive e/o medicina d'urgenza) a 4 giorni dalla raccolta: 1 giorno in ogni stagione (primavera, estate, autunno e inverno).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguatezza alle raccomandazioni locali o nazionali delle prescrizioni di antibiotici identificate nelle prescrizioni di dimissione del paziente per diagnosi.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Adeguatezza alle raccomandazioni locali o nazionali (adeguate/non adeguate) delle prescrizioni di antibiotici identificate nelle prescrizioni di dimissione del paziente mediante diagnosi valutata a 4 giorni dalla raccolta: 1 giorno in ogni stagione (primavera, estate, autunno e inverno).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di prescrizione di antibiotici alla dimissione dal pronto soccorso.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso critico di prescrizione di antibiotici alla dimissione dal pronto soccorso.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gli antibiotici critici sono definiti dalle linee guida dell'ANSM.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Fattori associati all'inadeguatezza alle raccomandazioni locali o nazionali.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U2TI-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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