Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av antibiotika foreskrevet for polikliniske pasienter fra akuttmottak (EVAPAUR)

2. august 2022 oppdatert av: Clement OURGHANLIAN, Henri Mondor University Hospital

Franske helseforsikringsdata indikerer at omtrent 15 % av det ambulerende antibiotikaforbruket genereres av sykehusresepter. Dette ekstrahospitale forbruket representerer et større volum enn intrahospitalt forbruk. Til dags dato inkluderer ikke sykehusindikatorer for god antibiotikabruk denne polikliniske dimensjonen. Denne studien vil gi et øyeblikksbilde av andelen ambulerende antibiotika generert av nødsituasjoner og analysere etterlevelse av ledelsens anbefalinger. Denne studien vil tjene som grunnlag for å utvikle indikatorer for poliklinisk antibiotikaforbruk generert av sykehusaktivitet og for å identifisere spesifikke intervensjonsmål rettet mot misbruk situasjoner som har blitt fremhevet.

Denne studien vil bli utført i form av en gjentatt undersøkelse på en gitt dag (4 dager, en på tvers av hver sesong), utført av det lokale mobile antibiotikaterapiteamet, ved bruk av et standardisert rutenett. Undersøkelsen vil gjelde alle journaler til pasienter som besøker enhver akuttmottak på undersøkelsesdagene.

Evalueringen av antibiotikabehandlinger foreskrevet i utskrivningsordre vil bli utført i henhold til lokale ledelsens anbefalinger av stedets utreder (spesialist på infeksjonssykdommer og/eller akuttmedisin), som vil vurdere om resepten er i samsvar med anbefalingene eller ikke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

9600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Rekruttering
        • CHU Henri Mondor
        • Ta kontakt med:
          • Clément Ourghanlian, PharmD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle større polikliniske pasienter oppsøker akuttmottak på en av undersøkelsesdagene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Besøk på akuttmottaket en av undersøkelsesdagene
  • Alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten motsetter seg innsamling av hans/hennes data
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelighet til lokale eller nasjonale anbefalinger av antibiotikaresepter identifisert på utskrivningsresepter etter et besøk i akuttmottak.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tilstrekkelighet til lokale eller nasjonale anbefalinger (tilstrekkelig/ikke tilstrekkelig) av resepter, vurdert av lokal etterforsker (spesialist på infeksjonssykdommer og/eller akuttmedisin) ved 4 dagers henting: 1 dag i hver sesong (vår, sommer, høst og vinter).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelighet til de lokale eller nasjonale anbefalingene til antibiotikareseptene som er identifisert på utskrivningsreseptene til pasienten ved diagnose.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstrekkelighet til lokale eller nasjonale anbefalinger (tilstrekkelig/ikke tilstrekkelig) av antibiotikareseptene identifisert på utskrivningsreseptene ved diagnose vurdert ved 4 dagers innsamling: 1 dag i hver sesong (vår, sommer, høst og vinter).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antibiotikaresept ved utskrivning fra akuttmottaket.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kritisk antibiotikaresept ved utskrivning fra akuttmottaket.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kritiske antibiotika er definert av ANSM-retningslinjer.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Faktorer knyttet til utilstrekkelighet til lokale eller nasjonale anbefalingene.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U2TI-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere