- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05350995
Evaluering av antibiotika foreskrevet for polikliniske pasienter fra akuttmottak (EVAPAUR)
Franske helseforsikringsdata indikerer at omtrent 15 % av det ambulerende antibiotikaforbruket genereres av sykehusresepter. Dette ekstrahospitale forbruket representerer et større volum enn intrahospitalt forbruk. Til dags dato inkluderer ikke sykehusindikatorer for god antibiotikabruk denne polikliniske dimensjonen. Denne studien vil gi et øyeblikksbilde av andelen ambulerende antibiotika generert av nødsituasjoner og analysere etterlevelse av ledelsens anbefalinger. Denne studien vil tjene som grunnlag for å utvikle indikatorer for poliklinisk antibiotikaforbruk generert av sykehusaktivitet og for å identifisere spesifikke intervensjonsmål rettet mot misbruk situasjoner som har blitt fremhevet.
Denne studien vil bli utført i form av en gjentatt undersøkelse på en gitt dag (4 dager, en på tvers av hver sesong), utført av det lokale mobile antibiotikaterapiteamet, ved bruk av et standardisert rutenett. Undersøkelsen vil gjelde alle journaler til pasienter som besøker enhver akuttmottak på undersøkelsesdagene.
Evalueringen av antibiotikabehandlinger foreskrevet i utskrivningsordre vil bli utført i henhold til lokale ledelsens anbefalinger av stedets utreder (spesialist på infeksjonssykdommer og/eller akuttmedisin), som vil vurdere om resepten er i samsvar med anbefalingene eller ikke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clément Ourghanlian, PharmD
- Telefonnummer: +33 0145178029
- E-post: clement.ourghanlian@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Raphael Lepeule, MD
- Telefonnummer: +33 0145178003
- E-post: raphael.lepeule@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Rekruttering
- CHU Henri Mondor
-
Ta kontakt med:
- Clément Ourghanlian, PharmD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Besøk på akuttmottaket en av undersøkelsesdagene
- Alder ≥18
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten motsetter seg innsamling av hans/hennes data
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelighet til lokale eller nasjonale anbefalinger av antibiotikaresepter identifisert på utskrivningsresepter etter et besøk i akuttmottak.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tilstrekkelighet til lokale eller nasjonale anbefalinger (tilstrekkelig/ikke tilstrekkelig) av resepter, vurdert av lokal etterforsker (spesialist på infeksjonssykdommer og/eller akuttmedisin) ved 4 dagers henting: 1 dag i hver sesong (vår, sommer, høst og vinter).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelighet til de lokale eller nasjonale anbefalingene til antibiotikareseptene som er identifisert på utskrivningsreseptene til pasienten ved diagnose.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstrekkelighet til lokale eller nasjonale anbefalinger (tilstrekkelig/ikke tilstrekkelig) av antibiotikareseptene identifisert på utskrivningsreseptene ved diagnose vurdert ved 4 dagers innsamling: 1 dag i hver sesong (vår, sommer, høst og vinter).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Antibiotikaresept ved utskrivning fra akuttmottaket.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
|
Kritisk antibiotikaresept ved utskrivning fra akuttmottaket.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Kritiske antibiotika er definert av ANSM-retningslinjer.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Faktorer knyttet til utilstrekkelighet til lokale eller nasjonale anbefalingene.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U2TI-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .