- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05350995
Päivystyspoliklinikalle määrätyn antibioottihoidon arviointi (EVAPAUR)
Ranskan sairausvakuutustietojen mukaan noin 15 % antibioottien ambulatorisesta kulutuksesta on peräisin sairaalaresepteistä. Tämä sairaalan ulkopuolinen kulutus edustaa suurempaa määrää kuin sairaalan sisäinen kulutus. Tähän mennessä sairaalan hyvän antibioottien käytön indikaattorit eivät sisällä tätä avohoitoa. Tämä tutkimus antaa tilannekuvan hätätilanteiden tuottamien ambulatoristen antibioottien osuudesta ja analysoi johtamissuositusten noudattamista. Tämän tutkimuksen pohjalta kehitetään indikaattoreita sairaalatoiminnan tuottamasta antibioottien avohoidosta kulumisesta ja yksilöidään erityisiä väärinkäyttöön tähtääviä interventiokohteita. tilanteita, jotka on korostettu.
Tämä tutkimus suoritetaan toistuvana kyselynä tiettynä päivänä (4 päivää, yksi kunkin kauden aikana), jonka suorittaa paikallinen liikkuva antibioottihoitotiimi standardoitua taulukkoa käyttäen. Kysely koskee kaikkia päivystyspoliklinikalla tutkimuspäivinä käyneiden potilaiden potilastietoja.
Kotiutusmääräyksissä määrättyjen antibioottihoitojen arvioinnin suorittaa paikallisen johdon suositusten mukaisesti työpaikan tutkija (tartuntatauti- ja/tai ensiapulääkäri), joka arvioi, onko resepti suositusten mukainen vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clément Ourghanlian, PharmD
- Puhelinnumero: +33 0145178029
- Sähköposti: clement.ourghanlian@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raphael Lepeule, MD
- Puhelinnumero: +33 0145178003
- Sähköposti: raphael.lepeule@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- CHU Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément Ourghanlian, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vierailu päivystyspoliklinikalla jonakin tutkimuspäivänä
- Ikä ≥18
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastustaa tietojensa keräämistä
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaavuus paikallisten tai kansallisten antibioottireseptien suosituksiin, jotka on tunnistettu potilaiden kotiutusresepteissä ensiapuosastolla käynnin jälkeen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Reseptien riittävyys paikallisiin tai kansallisiin suosituksiin (riittävä/ei riittävä) paikallisen tutkijan (tartuntatauti- ja/tai ensiapulääketieteen erikoislääkäri) arvioimina neljän keräyspäivän kohdalla: 1 päivä jokaisena vuodenaikana (kevät, kesä, syksy ja talvi).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävyys paikallisiin tai kansallisiin suosituksiin potilaan kotiutusresepteistä diagnoosin perusteella.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaiden kotiutusresepteissä tunnistettujen antibioottireseptien riittävyys paikallisiin tai kansallisiin suosituksiin (riittävät/ei riittäviä) diagnoosin perusteella arvioituna 4 keräyspäivänä: 1 päivä jokaisena vuodenaikana (kevät, kesä, syksy ja talvi).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antibioottien määräysaste päivystyspoliklinikalta poistettaessa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Kriittisten antibioottien määräysten määrä päivystysosastolta poistettaessa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kriittiset antibiootit määritellään ANSM:n ohjeissa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Paikallisten tai kansallisten suositusten riittämättömyyteen liittyvät tekijät.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U2TI-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .