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Évaluation de l'antibiothérapie prescrite aux patients externes des urgences (EVAPAUR)

2 août 2022 mis à jour par: Clement OURGHANLIAN, Henri Mondor University Hospital

Les données de l'assurance maladie française indiquent qu'environ 15 % de la consommation ambulatoire d'antibiotiques est générée par des prescriptions hospitalières. Cette consommation extra-hospitalière représente un volume plus important que la consommation intra-hospitalière. A ce jour, les indicateurs hospitaliers de bon usage des antibiotiques n'intègrent pas cette dimension ambulatoire. Cette étude permettra de dresser un état des lieux de la proportion d'antibiotiques ambulatoires générés par les urgences et d'analyser le respect des recommandations de prise en charge. situations qui ont été mises en évidence.

Cette étude sera réalisée sous la forme d'une enquête répétée un jour donné (4 jours, un à chaque saison), réalisée par l'équipe mobile locale d'antibiothérapie, selon une grille standardisée. L'enquête portera sur l'ensemble des dossiers médicaux des patients se rendant dans n'importe quel service d'urgence les jours de l'enquête.

L'évaluation des antibiothérapies prescrites dans les arrêtés de sortie sera réalisée conformément aux recommandations locales de prise en charge par l'investigateur du site (infectiologue et/ou urgentiste) qui appréciera si la prescription est conforme ou non aux recommandations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

9600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Créteil, France, 94000
        • Recrutement
        • CHU Henri Mondor
        • Contact:
          • Clément Ourghanlian, PharmD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ambulatoires majeurs visitant un service d'urgence l'un des jours de l'enquête.

La description

Critère d'intégration:

  • Visite au service des urgences lors d'une des journées d'enquête
  • Âge ≥18

Critère d'exclusion:

  • Patient opposé à la collecte de ses données
  • Patient sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adéquation aux recommandations locales ou nationales des prescriptions d'antibiotiques identifiées sur les prescriptions de sortie des patients après une visite dans les services d'urgence.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Adéquation aux recommandations locales ou nationales (adéquates/non adéquates) des prescriptions, évaluée par l'investigateur local (infectiologue et/ou urgentiste) à 4 jours de collecte : 1 jour à chaque saison (printemps, été, automne et hiver).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adéquation aux recommandations locales ou nationales des prescriptions d'antibiotiques identifiées sur les prescriptions de sortie des patients par diagnostic.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Adéquation aux recommandations locales ou nationales (adéquates/non adéquates) des prescriptions d'antibiotiques identifiées sur les prescriptions de sortie des patients par diagnostic appréciée à 4 jours de collecte : 1 jour à chaque saison (printemps, été, automne et hiver).
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Taux de prescription d'antibiotiques à la sortie des urgences.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Taux de prescription d'antibiotiques critiques à la sortie des urgences.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les antibiotiques critiques sont définis par les recommandations de l'ANSM.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Facteurs associés à l'inadéquation aux recommandations locales ou nationales.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U2TI-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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