- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05350995
Évaluation de l'antibiothérapie prescrite aux patients externes des urgences (EVAPAUR)
Les données de l'assurance maladie française indiquent qu'environ 15 % de la consommation ambulatoire d'antibiotiques est générée par des prescriptions hospitalières. Cette consommation extra-hospitalière représente un volume plus important que la consommation intra-hospitalière. A ce jour, les indicateurs hospitaliers de bon usage des antibiotiques n'intègrent pas cette dimension ambulatoire. Cette étude permettra de dresser un état des lieux de la proportion d'antibiotiques ambulatoires générés par les urgences et d'analyser le respect des recommandations de prise en charge. situations qui ont été mises en évidence.
Cette étude sera réalisée sous la forme d'une enquête répétée un jour donné (4 jours, un à chaque saison), réalisée par l'équipe mobile locale d'antibiothérapie, selon une grille standardisée. L'enquête portera sur l'ensemble des dossiers médicaux des patients se rendant dans n'importe quel service d'urgence les jours de l'enquête.
L'évaluation des antibiothérapies prescrites dans les arrêtés de sortie sera réalisée conformément aux recommandations locales de prise en charge par l'investigateur du site (infectiologue et/ou urgentiste) qui appréciera si la prescription est conforme ou non aux recommandations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clément Ourghanlian, PharmD
- Numéro de téléphone: +33 0145178029
- E-mail: clement.ourghanlian@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Raphael Lepeule, MD
- Numéro de téléphone: +33 0145178003
- E-mail: raphael.lepeule@aphp.fr
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94000
- Recrutement
- CHU Henri Mondor
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Contact:
- Clément Ourghanlian, PharmD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Visite au service des urgences lors d'une des journées d'enquête
- Âge ≥18
Critère d'exclusion:
- Patient opposé à la collecte de ses données
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adéquation aux recommandations locales ou nationales des prescriptions d'antibiotiques identifiées sur les prescriptions de sortie des patients après une visite dans les services d'urgence.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Adéquation aux recommandations locales ou nationales (adéquates/non adéquates) des prescriptions, évaluée par l'investigateur local (infectiologue et/ou urgentiste) à 4 jours de collecte : 1 jour à chaque saison (printemps, été, automne et hiver).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adéquation aux recommandations locales ou nationales des prescriptions d'antibiotiques identifiées sur les prescriptions de sortie des patients par diagnostic.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Adéquation aux recommandations locales ou nationales (adéquates/non adéquates) des prescriptions d'antibiotiques identifiées sur les prescriptions de sortie des patients par diagnostic appréciée à 4 jours de collecte : 1 jour à chaque saison (printemps, été, automne et hiver).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Taux de prescription d'antibiotiques à la sortie des urgences.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Taux de prescription d'antibiotiques critiques à la sortie des urgences.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les antibiotiques critiques sont définis par les recommandations de l'ANSM.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Facteurs associés à l'inadéquation aux recommandations locales ou nationales.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U2TI-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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