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Bewertung der für ambulante Patienten aus Notaufnahmen verschriebenen Antibiotikatherapie (EVAPAUR)

2. August 2022 aktualisiert von: Clement OURGHANLIAN, Henri Mondor University Hospital

Daten der französischen Krankenversicherung zeigen, dass etwa 15 % des ambulanten Antibiotikaverbrauchs durch Krankenhausverordnungen verursacht werden. Dieser Verbrauch außerhalb des Krankenhauses stellt ein größeres Volumen dar als der Verbrauch innerhalb des Krankenhauses. Bisher berücksichtigen Krankenhausindikatoren für einen guten Antibiotikaeinsatz diese ambulante Dimension nicht. Diese Studie soll eine Momentaufnahme des Anteils ambulanter Antibiotika, die durch Notfälle erzeugt werden, liefern und die Einhaltung von Managementempfehlungen analysieren. Diese Studie wird als Grundlage für die Entwicklung von Indikatoren für den durch Krankenhausaktivitäten verursachten ambulanten Antibiotikaverbrauch und für die Identifizierung spezifischer Interventionsziele dienen, die auf den Missbrauch abzielen Situationen, die hervorgehoben wurden.

Diese Studie wird in Form einer wiederholten Befragung an einem bestimmten Tag (4 Tage, eine über jede Jahreszeit hinweg) durchgeführt, die vom lokalen mobilen Antibiotika-Therapieteam unter Verwendung eines standardisierten Rasters durchgeführt wird. Die Umfrage betrifft alle Krankenakten der Patienten, die an den Tagen der Umfrage eine Notaufnahme aufsuchen.

Die Bewertung der in den Entlassungsanordnungen verschriebenen Antibiotikatherapien erfolgt in Übereinstimmung mit den lokalen Managementempfehlungen durch den Prüfer vor Ort (Spezialist für Infektionskrankheiten und/oder Notfallmedizin), der beurteilt, ob die Verschreibung den Empfehlungen entspricht oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

9600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Rekrutierung
        • CHU Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Clément Ourghanlian, PharmD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle größeren ambulanten Patienten, die an einem der Befragungstage eine Notaufnahme aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuchen Sie an einem der Umfragetage die Notaufnahme
  • Alter ≥18

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist gegen die Erhebung seiner Daten
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit lokaler oder nationaler Empfehlungen für Antibiotika-Verschreibungen, die auf den Entlassungsrezepten von Patienten nach einem Besuch in der Notaufnahme angegeben sind.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Angemessenheit der Verschreibungen gegenüber lokalen oder nationalen Empfehlungen (ausreichend/nicht ausreichend), beurteilt durch einen örtlichen Prüfer (Spezialisten für Infektionskrankheiten und/oder Notfallmedizin) an 4 Tagen der Entnahme: 1 Tag in jeder Jahreszeit (Frühling, Sommer, Herbst und Winter).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit der auf den Entlassungsrezepten des Patienten anhand der Diagnose identifizierten Antibiotika-Verschreibungen gegenüber den lokalen oder nationalen Empfehlungen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Angemessenheit der auf den Entlassungsrezepten des Patienten identifizierten Antibiotika-Verschreibungen gegenüber lokalen oder nationalen Empfehlungen (ausreichend/nicht ausreichend) durch Diagnose, die an 4 Tagen nach der Entnahme beurteilt wurde: 1 Tag in jeder Jahreszeit (Frühling, Sommer, Herbst und Winter).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Verschreibungsrate von Antibiotika bei Entlassung aus der Notaufnahme.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kritische Antibiotika-Verschreibungsrate bei Entlassung aus der Notaufnahme.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kritische Antibiotika werden durch die ANSM-Richtlinien definiert.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Faktoren, die mit der Unzulänglichkeit der lokalen oder nationalen Empfehlungen verbunden sind.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U2TI-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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