- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05350995
Оценка антибиотикотерапии, назначаемой амбулаторным больным из отделений неотложной помощи (EVAPAUR)
Данные французского медицинского страхования показывают, что примерно 15% амбулаторного потребления антибиотиков приходится на рецепты, выписанные в больнице. Это внебольничное потребление представляет собой больший объем, чем внутрибольничное потребление. На сегодняшний день показатели эффективности использования антибиотиков в больницах не включают этот амбулаторный аспект. Это исследование позволит получить представление о доле амбулаторных антибиотиков, полученных в результате чрезвычайных ситуаций, и проанализирует соблюдение рекомендаций по ведению пациентов. Это исследование послужит основой для разработки показателей амбулаторного потребления антибиотиков, вызванных деятельностью больницы, и для определения конкретных целей вмешательства, направленных на неправильное использование. ситуации, которые были выделены.
Это исследование будет проводиться в виде повторного опроса в заданный день (4 дня, по одному в каждый сезон) местной мобильной бригадой антибиотикотерапии с использованием стандартизированной сетки. Опрос будет касаться всех медицинских карт пациентов, посещавших любое отделение неотложной помощи в дни проведения опроса.
Оценка антибиотикотерапии, назначенной в приказе о выписке, будет проводиться в соответствии с рекомендациями местного руководства исследователем участка (специалистом по инфекционным заболеваниям и/или неотложной медицинской помощи), который оценит, соответствует ли назначение рекомендациям или нет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clément Ourghanlian, PharmD
- Номер телефона: +33 0145178029
- Электронная почта: clement.ourghanlian@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raphael Lepeule, MD
- Номер телефона: +33 0145178003
- Электронная почта: raphael.lepeule@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Рекрутинг
- CHU Henri Mondor
-
Контакт:
- Clément Ourghanlian, PharmD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Посещение отделения неотложной помощи в один из дней обследования
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Пациент возражает против сбора его/ее данных
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие местным или национальным рекомендациям по назначению антибиотиков, указанным в рецептах пациентов при выписке после посещения отделений неотложной помощи.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соответствие местным или национальным рекомендациям (адекватно/неадекватно) назначений, оцениваемое местным исследователем (инфекционистом и/или специалистом по неотложной медицинской помощи) через 4 дня сбора: 1 день в каждый сезон (весна, лето, осень и зима).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие местным или национальным рекомендациям назначений антибиотиков, указанных в рецептах пациентов при выписке по диагнозу.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соответствие местным или национальным рекомендациям (адекватно/неадекватно) назначений антибиотиков, указанных в рецептах пациентов при выписке по диагнозу, оценивают через 4 дня сбора: 1 день в каждый сезон (весна, лето, осень и зима).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Норма назначения антибиотиков при выписке из отделения неотложной помощи.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
|
Критическая частота назначения антибиотиков при выписке из отделения неотложной помощи.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Критические антибиотики определены в руководствах ANSM.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Факторы, связанные с несоответствием местным или национальным рекомендациям.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U2TI-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .