Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af antibioterapi ordineret til ambulante patienter fra akutmodtagelser (EVAPAUR)

2. august 2022 opdateret af: Clement OURGHANLIAN, Henri Mondor University Hospital

Franske sygesikringsdata indikerer, at cirka 15 % af det ambulante antibiotikaforbrug genereres af hospitalsrecepter. Dette ekstra-hospitale forbrug repræsenterer et større volumen end intra-hospitalt forbrug. Til dato omfatter hospitalsindikatorer for god antibiotikaanvendelse ikke denne ambulante dimension. Denne undersøgelse vil give et øjebliksbillede af andelen af ​​ambulante antibiotika genereret af nødsituationer og analysere overholdelse af ledelsens anbefalinger. Denne undersøgelse vil tjene som grundlag for udvikling af indikatorer for ambulant antibiotikaforbrug genereret af hospitalsaktivitet og for at identificere specifikke interventionsmål rettet mod misbrug situationer, der er blevet fremhævet.

Denne undersøgelse vil blive udført i form af en gentagen undersøgelse på en given dag (4 dage, en på tværs af hver sæson), udført af det lokale mobile antibiotikaterapihold ved hjælp af et standardiseret gitter. Undersøgelsen vil vedrøre alle journaler for de patienter, der besøger enhver skadestue på undersøgelsesdagene.

Evalueringen af ​​antibiotikabehandlinger, der er ordineret i udskrivningsbekendtgørelser, vil blive udført i overensstemmelse med den lokale ledelses anbefalinger af stedets investigator (specialist i infektionssygdomme og/eller akutmedicin), som vil vurdere, om ordinationen er i overensstemmelse med anbefalingerne eller ej.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

9600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Rekruttering
        • CHU Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Clément Ourghanlian, PharmD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle større ambulatorier besøger en akutmodtagelse på en af ​​undersøgelsesdagene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Besøg på skadestuen på en af ​​undersøgelsesdagene
  • Alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er imod indsamling af hans/hendes data
  • Patient under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelighed til lokale eller nationale anbefalinger af antibiotikaordinationer identificeret på patientudskrivningsrecepter efter et besøg på akutmodtagelser.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tilstrækkelighed til lokale eller nationale anbefalinger (tilstrækkelige/ikke tilstrækkelige) af recepter vurderet af lokal efterforsker (specialist i infektionssygdomme og/eller akutmedicin) efter 4 dages afhentning: 1 dag i hver sæson (forår, sommer, efterår og vinter).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelighed til de lokale eller nationale anbefalinger af antibiotikaordinationerne identificeret på patientens udskrivningsrecepter ved diagnose.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstrækkelighed til lokale eller nationale anbefalinger (tilstrækkelige/ikke tilstrækkelige) af de antibiotikaordinationer, der er identificeret på patientens udskrivningsrecepter ved diagnose vurderet efter 4 dages afhentning: 1 dag i hver sæson (forår, sommer, efterår og vinter).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antibiotikaordinationssats ved udskrivelse fra akutmodtagelse.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kritisk antibiotikaordinationsrate ved udskrivelse fra skadestuen.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kritiske antibiotika er defineret af ANSM retningslinjer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Faktorer forbundet med utilstrækkelighed til de lokale eller nationale anbefalinger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U2TI-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner