Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena antybiotykoterapii przepisanej pacjentom ambulatoryjnym z oddziałów ratunkowych (EVAPAUR)

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Clement OURGHANLIAN, Henri Mondor University Hospital

Dane dotyczące francuskiego ubezpieczenia zdrowotnego wskazują, że około 15% ambulatoryjnej konsumpcji antybiotyków pochodzi z recept szpitalnych. Ta konsumpcja pozaszpitalna stanowi większy wolumen niż konsumpcja wewnątrzszpitalna. Do tej pory szpitalne wskaźniki dobrego stosowania antybiotyków nie obejmują tego wymiaru ambulatoryjnego. Badanie to zapewni migawkę odsetka antybiotyków ambulatoryjnych generowanych w nagłych wypadkach i przeanalizuje przestrzeganie zaleceń dotyczących zarządzania. Badanie to posłuży jako podstawa do opracowania wskaźników zużycia antybiotyków w warunkach ambulatoryjnych generowanych przez działalność szpitala oraz do określenia konkretnych celów interwencji ukierunkowanych na niewłaściwe stosowanie wyróżnione sytuacje.

Badanie to zostanie przeprowadzone w formie powtarzanej ankiety w danym dniu (4 dni, po jednej w każdym sezonie), realizowanej przez lokalny mobilny zespół antybiotykoterapii, z wykorzystaniem wystandaryzowanej siatki. Badaniem będzie objęta cała dokumentacja medyczna pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy w dniach badania.

Ocena antybiotykoterapii przepisanej w nakazie wypisu zostanie przeprowadzona zgodnie z lokalnymi zaleceniami kierownictwa przez badacza ośrodka (specjalistę chorób zakaźnych i/lub medycyny ratunkowej), który oceni, czy recepta jest zgodna z zaleceniami, czy nie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

9600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Créteil, Francja, 94000
        • Rekrutacyjny
        • Chu Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Clément Ourghanlian, PharmD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy główni pacjenci ambulatoryjni odwiedzający oddział ratunkowy w jednym z dni badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wizyta na oddziale ratunkowym w jednym z dni badania
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent sprzeciwił się gromadzeniu jego danych
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adekwatność do lokalnych lub krajowych zaleceń dotyczących recept na antybiotyki wskazanych na receptach wypisowych pacjentów po wizycie w oddziałach ratunkowych.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Adekwatność recept do lokalnych lub krajowych zaleceń (odpowiednie/nieadekwatne), oceniana przez lokalnego badacza (specjalistę chorób zakaźnych i/lub medycyny ratunkowej) w ciągu 4 dni zbierania: 1 dzień w każdym sezonie (wiosna, lato, jesień i zima).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adekwatność do lokalnych lub krajowych zaleceń dotyczących recept na antybiotyki wskazanych na receptach wypisowych pacjenta przez diagnozę.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Adekwatność do lokalnych lub krajowych zaleceń (odpowiednie/nieadekwatne) recept na antybiotyki wskazanych na receptach wypisowych pacjentów na podstawie diagnozy ocenianej po 4 dniach zbierania: 1 dzień w każdym sezonie (wiosna, lato, jesień i zima).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik przepisywania antybiotyków przy wypisie z oddziału ratunkowego.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Krytyczny wskaźnik przepisywania antybiotyków przy wypisie z oddziału ratunkowego.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Krytyczne antybiotyki są zdefiniowane w wytycznych ANSM.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czynniki związane z nieadekwatnością do zaleceń lokalnych lub krajowych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U2TI-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj