- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05350995
Ocena antybiotykoterapii przepisanej pacjentom ambulatoryjnym z oddziałów ratunkowych (EVAPAUR)
Dane dotyczące francuskiego ubezpieczenia zdrowotnego wskazują, że około 15% ambulatoryjnej konsumpcji antybiotyków pochodzi z recept szpitalnych. Ta konsumpcja pozaszpitalna stanowi większy wolumen niż konsumpcja wewnątrzszpitalna. Do tej pory szpitalne wskaźniki dobrego stosowania antybiotyków nie obejmują tego wymiaru ambulatoryjnego. Badanie to zapewni migawkę odsetka antybiotyków ambulatoryjnych generowanych w nagłych wypadkach i przeanalizuje przestrzeganie zaleceń dotyczących zarządzania. Badanie to posłuży jako podstawa do opracowania wskaźników zużycia antybiotyków w warunkach ambulatoryjnych generowanych przez działalność szpitala oraz do określenia konkretnych celów interwencji ukierunkowanych na niewłaściwe stosowanie wyróżnione sytuacje.
Badanie to zostanie przeprowadzone w formie powtarzanej ankiety w danym dniu (4 dni, po jednej w każdym sezonie), realizowanej przez lokalny mobilny zespół antybiotykoterapii, z wykorzystaniem wystandaryzowanej siatki. Badaniem będzie objęta cała dokumentacja medyczna pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy w dniach badania.
Ocena antybiotykoterapii przepisanej w nakazie wypisu zostanie przeprowadzona zgodnie z lokalnymi zaleceniami kierownictwa przez badacza ośrodka (specjalistę chorób zakaźnych i/lub medycyny ratunkowej), który oceni, czy recepta jest zgodna z zaleceniami, czy nie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clément Ourghanlian, PharmD
- Numer telefonu: +33 0145178029
- E-mail: clement.ourghanlian@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Raphael Lepeule, MD
- Numer telefonu: +33 0145178003
- E-mail: raphael.lepeule@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Chu Henri Mondor
-
Kontakt:
- Clément Ourghanlian, PharmD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wizyta na oddziale ratunkowym w jednym z dni badania
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent sprzeciwił się gromadzeniu jego danych
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adekwatność do lokalnych lub krajowych zaleceń dotyczących recept na antybiotyki wskazanych na receptach wypisowych pacjentów po wizycie w oddziałach ratunkowych.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Adekwatność recept do lokalnych lub krajowych zaleceń (odpowiednie/nieadekwatne), oceniana przez lokalnego badacza (specjalistę chorób zakaźnych i/lub medycyny ratunkowej) w ciągu 4 dni zbierania: 1 dzień w każdym sezonie (wiosna, lato, jesień i zima).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adekwatność do lokalnych lub krajowych zaleceń dotyczących recept na antybiotyki wskazanych na receptach wypisowych pacjenta przez diagnozę.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Adekwatność do lokalnych lub krajowych zaleceń (odpowiednie/nieadekwatne) recept na antybiotyki wskazanych na receptach wypisowych pacjentów na podstawie diagnozy ocenianej po 4 dniach zbierania: 1 dzień w każdym sezonie (wiosna, lato, jesień i zima).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wskaźnik przepisywania antybiotyków przy wypisie z oddziału ratunkowego.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
|
Krytyczny wskaźnik przepisywania antybiotyków przy wypisie z oddziału ratunkowego.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Krytyczne antybiotyki są zdefiniowane w wytycznych ANSM.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Czynniki związane z nieadekwatnością do zaleceń lokalnych lub krajowych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U2TI-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan