Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení antibiotik předepsané pro ambulantní pacienty z oddělení urgentního příjmu (EVAPAUR)

2. srpna 2022 aktualizováno: Clement OURGHANLIAN, Henri Mondor University Hospital

Údaje francouzského zdravotního pojištění naznačují, že přibližně 15 % ambulantní spotřeby antibiotik pochází z nemocničních předpisů. Tato mimonemocniční spotřeba představuje větší objem než spotřeba vnitronemocniční. Dosud nemocniční ukazatele dobrého užívání antibiotik tento ambulantní rozměr nezahrnují. Tato studie poskytne přehled o podílu ambulantních antibiotik generovaných mimořádnými událostmi a analyzuje dodržování doporučení managementu. Tato studie poslouží jako základ pro vývoj indikátorů ambulantní spotřeby antibiotik generovaných činností nemocnice a pro identifikaci konkrétních cílů intervence zaměřených na zneužití situace, které byly zdůrazněny.

Tato studie bude provedena ve formě opakovaného průzkumu v daný den (4 dny, jeden v každém ročním období), provedeného místním mobilním týmem pro antibiotickou terapii pomocí standardizované mřížky. Průzkum se bude týkat všech zdravotních záznamů pacientů navštěvujících jakoukoli pohotovost ve dnech průzkumu.

Vyhodnocení antibiotických terapií předepsaných v příkazech k propuštění bude provedeno v souladu s doporučeními místního managementu zkoušejícím na místě (specialista na infekční onemocnění a/nebo urgentní medicínu), který posoudí, zda je předpis v souladu s doporučeními či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

9600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • Nábor
        • CHU Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Clément Ourghanlian, PharmD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni hlavní ambulantní pacienti navštěvující pohotovostní oddělení v jeden ze dnů průzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navštivte pohotovostní oddělení v jeden ze dnů průzkumu
  • Věk ≥18

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je proti shromažďování svých údajů
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiměřenost místních nebo národních doporučení antibiotických předpisů uvedených na předpisech pro propuštění pacienta po návštěvě na pohotovostních odděleních.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Přiměřenost místních nebo národních doporučení (adekvátní/nepřiměřená) předpisů, hodnocená místním zkoušejícím (specialista na infekční onemocnění a/nebo pohotovostní medicínu) po 4 dnech odběru: 1 den v každém ročním období (jaro, léto, podzim a zima).
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adekvátnost místních nebo národních doporučení antibiotických předpisů uvedených na předpisech pro propuštění pacienta podle diagnózy.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Přiměřenost místních nebo národních doporučení (adekvátní/neadekvátní) předepisování antibiotik uvedených na předpisech pro propuštění pacienta podle diagnózy hodnocené po 4 dnech odběru: 1 den v každém ročním období (jaro, léto, podzim a zima).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Míra předepisování antibiotik při propuštění z pohotovosti.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kritická rychlost předepisování antibiotik při propuštění z pohotovostního oddělení.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kritická antibiotika jsou definována směrnicemi ANSM.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Faktory spojené s nedostatečností místních nebo národních doporučení.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henri Mondor University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U2TI-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit