- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05350995
Utvärdering av antibiotika som ordinerats för öppenvård från akutmottagningar (EVAPAUR)
Franska sjukförsäkringsdata indikerar att cirka 15 % av den ambulerande antibiotikakonsumtionen genereras av sjukhusrecept. Denna extrasjukhuskonsumtion representerar en större volym än intrasjukhuskonsumtion. Hittills inkluderar sjukhusindikatorer för god antibiotikaanvändning inte denna öppenvårdsdimension. Denna studie kommer att ge en ögonblicksbild av andelen ambulerande antibiotika som genereras av nödsituationer och analysera efterlevnaden av ledningens rekommendationer. Denna studie kommer att fungera som en grund för att utveckla indikatorer på öppenvårdskonsumtion av antibiotika som genereras av sjukhusverksamhet och för att identifiera specifika interventionsmål som syftar till missbruk. situationer som har belysts.
Denna studie kommer att utföras i form av en upprepad undersökning en viss dag (4 dagar, en över varje säsong), utförd av det lokala mobila antibiotikaterapiteamet, med hjälp av ett standardiserat rutnät. Undersökningen kommer att gälla alla journaler från patienter som besöker någon akutmottagning under undersökningsdagarna.
Utvärderingen av antibiotikabehandlingar som ordinerats i utskrivningsorder kommer att utföras i enlighet med lokala förvaltningsrekommendationer av platsutredaren (specialist på infektionssjukdomar och/eller akutmedicin), som kommer att bedöma om receptet är i enlighet med rekommendationerna eller inte.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clément Ourghanlian, PharmD
- Telefonnummer: +33 0145178029
- E-post: clement.ourghanlian@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Raphael Lepeule, MD
- Telefonnummer: +33 0145178003
- E-post: raphael.lepeule@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Rekrytering
- CHU Henri Mondor
-
Kontakt:
- Clément Ourghanlian, PharmD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Besök på akutmottagningen en av undersökningsdagarna
- Ålder ≥18
Exklusions kriterier:
- Patienten motsätter sig insamling av hans/hennes data
- Patient under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lämplighet för lokala eller nationella rekommendationer av antibiotikarecept som identifierats på patientrecept efter ett besök på akutmottagningar.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Lämpligheten för lokala eller nationella rekommendationer (tillräckliga/inte tillräckliga) av recept, bedömd av lokal utredare (specialist på infektionssjukdomar och/eller akutmedicin) vid 4 dagars insamling: 1 dag under varje säsong (vår, sommar, höst och vinter).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lämplighet för de lokala eller nationella rekommendationerna för antibiotikarecepten som identifierats på patientens utskrivningsrecept genom diagnos.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Lämpligheten för lokala eller nationella rekommendationer (tillräckliga/inte adekvata) för antibiotikarecepten som identifierats på patientens utskrivningsrecept genom diagnos bedömd vid 4 dagars insamling: 1 dag under varje säsong (vår, sommar, höst och vinter).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Antibiotikaförskrivningstakt vid utskrivning från akutmottagningen.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
|
Kritisk antibiotikaförskrivningsfrekvens vid utskrivning från akutmottagningen.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Kritiska antibiotika definieras av ANSM-riktlinjer.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Faktorer förknippade med otillräcklighet till lokala eller nationella rekommendationer.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clément Ourghanlian, PharmD, Henri Mondor University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U2TI-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .