入院患者の集中リハビリテーションにおけるオピオイド管理のためのコンディショニングおよび非盲検プラセボ (COLP)

この研究は、並行群間ランダム化比較試験（RCT）であり、1つの実験群、条件付け非盲検プラセボ（COLP）を用いた評価者盲検、および通常のレジメン、通常どおりの治療（TAU）に従う1つの対照群で行われます。

評価用ツール: モルヒネ等価用量変換 (MEDC)。痛みの圧力閾値 (PPT);修正された簡易疼痛インベントリ（BPI）。 PROMIS 疼痛関連対策 (PROMIS);オピオイドの副作用 (NOSE) の数値。投薬に関する治療満足度質問票 (TSQM) および治療期待度質問票 (TEX-Q)。不安、うつ病の測定 - 全般性不安障害 7 (GAD7) および患者健康質問票 9 (PHQ9)。 薬の変更や副作用の記録。 看護チームによって評価され、電子医療記録 (EMR) に記録された痛みの視覚的アナログ スケール (VAS) の報告。最後に定性的な退職面接。

定量的評価 (EEG) のための定量的脳波検査 (qEEG)、機能的近赤外分光法 (fNIRS)、およびメタボロミクス評価を使用した神経生理学的およびメタボロミクス表現型検査。

登録後、被験者はCOLP治療を受けるか、標準治療のオピオイド投与を受けるように無作為に割り付けられます。 研究チームはベースライン評価を実施し、COLPグループの被験者は必要に応じて処方されたプロレナタ（PRN）オピオイド100％投与＋オピオイドコンディショニングと味と匂いのプラセボ（錠剤と匂い）を組み合わせた3日間連続の投与を受ける。

その後、被験者は 50% 用量 + COLP を 3 日間投与されます。 看護チームは、オピオイドの治療用量を 50% 減らすために、実薬オピオイドとプラセボの合計用量を交互に投与します。

任意の COLP 継続: 参加者が実験的介入を完了した後 (6 日目)、すべての結果が収集されています (測定前および測定後)。 COLP グループにランダムに割り付けられた患者は、参加者が COLP の使用を継続することに同意した場合、入院中に COLP 介入を継続するよう求められます。 COLP が中止されたら、次の変数を再評価します: MEDC、PPT、BPI、PROMIS 疼痛、TSQM、および NOSE (例、痛みおよびオピオイド使用量が増加した場合、または患者が退院して別の施設に移送されている場合) 。

対照群（通常の治療）に割り当てられた被験者の場合、通常の治療ルーチンは、痛みの管理に使用されるすべての薬剤（NSAID、麻薬、および複合薬）を含む、軽度から中程度の痛みに苦しむ患者の標準治療に従います。 。 研究チームは試験の開始時と終了時に麻薬の総投与量を記録する。