Hoito ja avoin plasebo (COLP) opioidihoitoon intensiivisessä laitoskuntoutushoidossa
torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jorge Leon Morales-Quezada, MD, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital
COLP-paradigman käyttöä opioidiannostuksen alentamiseksi tutkitaan potilailla, joilla on selkäydinvamma, polytrauma tai palovamma.
Tavoitteena on tarjota samantasoinen kivunlievitys vähentämällä opioidien saantia sivuvaikutusten ja opioidihoitoon liittyvän riippuvuuden riskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) rinnakkaisryhmä, arvioija sokea yhdellä koehaaralla, ehdollistava avoin lumelääke (COLP) ja yksi kontrolliryhmä noudattaen tavanomaista hoitoa, hoitoa tavalliseen tapaan (TAU).
Arviointivälineet: Morphine Equivalent Dose Conversion (MEDC); Pain Pressure Threshold (PPT); Modified Brief Pain Inventory (BPI); PROMIS kipuun liittyvät toimenpiteet (PROMIS); Numeeriset opioidisivuvaikutukset (NOSE); Hoitotyytyväisyyskysely lääkitystä varten (TSQM) ja hoito-odotuskysely (TEX-Q); Ahdistuneisuuden ja masennuksen mittaaminen – Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD7) ja Potilaan terveyskysely-9 (PHQ9). Lääkkeiden muutosten ja sivuvaikutusten kirjaaminen. Raportoitu visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, jonka hoitotiimi on arvioinut ja kirjannut sähköiseen sairauskertomukseen (EMR); lopuksi laadullinen exit-haastattelu.
Neurofysiologinen ja metabolominen fenotyypitys seuraavilla toimenpiteillä: kvantitatiivinen elektroenkefalografia (qEEG) kvantitatiiviseen arviointiin (EEG), toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) ja metabolomiikan arviointi.
Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan saamaan COLP-hoitoa tai opioidihoidon standardiannostusta. Tutkimusryhmä suorittaa lähtötilanteen arvioinnit, ja COLP-ryhmän koehenkilöt saavat kolmena peräkkäisenä päivänä määrätyn - tarpeen mukaan - pro renata (PRN) -opioidiannoksen 100 % + opioidihoitoa, johon on yhdistetty maku ja hajuinen lumelääke (pilleri ja haju).
Tämän jälkeen koehenkilöt saavat 50 % annoksen + COLP kolmen päivän ajan. Hoitotiimi vuorottelee aktiivista opioidilääkitystä lumelääkkeen kokonaisannoksilla pienentääkseen terapeuttista opioidiannosta 50 %.
Vapaaehtoinen COLP-jatko: Kun osallistujat ovat suorittaneet kokeellisen intervention (päivä 6), kaikki tulokset on kerätty (ennen ja jälkeen mittaukset). COLP-ryhmään satunnaistettuja potilaita pyydetään jatkamaan COLP-interventiota sairaalahoidon aikana, jos osallistuja suostuu jatkamaan COLP:n käyttöä. Arvioimme uudelleen seuraavat muuttujat: MEDC, PPT, BPI, PROMIS-kipu, TSQM ja NOSE, kun COLP-hoito lopetetaan (esim. lisääntyneen kivun ja opioidien käytön yhteydessä tai jos potilas kotiutetaan ja siirretään toiseen laitokseen) .
Kontrolliryhmään (tavallinen hoito) jaetuille koehenkilöille tavanomainen hoitorutiini noudattaa lievästä tai keskivaikeasta kivusta kärsivien potilaiden hoidon standardia, mukaan lukien kaikki kivun hallintaan käytetyt farmakologiset aineet (NSAID:t, huumeet ja yhdistelmät). . Tutkimusryhmä kirjaa huumeiden kokonaisannokset tutkimuksen alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on traumaattinen ja ei-traumaattinen SCI (ASIA A-D), polytrauma tai palovamma Spaulding Rehabilitation Hospitalin kattavasta kuntoutusohjelmasta,
- SCI-, polytrauma- tai palovammapotilaat Spauldingin kuntoutussairaalan kattavasta kuntoutusohjelmasta ja enintään viiden vuoden evoluution aiheuttamia kipuja,
- Spauldingin kuntoutussairaalan Spauldingin kattavaan kuntoutusyksikköön otetut potilaat,
- Kenellä on; leesion yläpuolella, leesion alla tai leesionalainen neuropaattinen kipu ja nosiseptiivinen kipu (muskuloskeletaalinen tai viskeraalinen), joka on kohtalainen tai vaikea (keskimääräinen VAS-asteikko 4 tai suurempi ilmoittautumishetkellä),
- Potilaat, joilla on polytrauma (määritelty vammoilla, jotka vaikuttavat kahteen tai useampaan kehon järjestelmään tai elimeen) tai potilaat, joilla on palovammoja, amputaatioita tai leikkauksen jälkeisiä (esim. ortopedinen leikkaus)
- Hengityselinten ja hemodynaamisesti vakaa,
- Nykyisellä huumekäytöllä kivunhallintaan,
- Huumeiden käyttö enintään 120 mg morfiiniekvivalenttia
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia, kuten itse on raportoitu,
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi, kuten itse on raportoitu,
- Merkittävä vireyden, kielen vastaanoton tai huomion heikkeneminen, joka saattaa häiritä ymmärtämistä,
- Nykyinen huumausaineiden käyttö, kun annos on suurempi kuin 120 mg morfiiniekvivalenttia tai 80 mg lyhytvaikutteista oksikodonia tai 30 mg hydromorfonia
- Hengittimen nykyinen käyttö,
- Vaarallinen lääketieteellinen tila, joka johtuu hallitsemattomista sairauksista, kuten syöpä, sydämen vajaatoiminta, munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai mikä tahansa muu sairaus, joka vaarantaa potilaan osallistumisen tutkimukseen
- Raskaus tai imetys. Raskauskykyiset osallistujat testataan raskauden suhteen seerumin ihmisen koriongonadotropiini (hCG) -testillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsittely Open Label Placebo
Päivät 1-3 sisältävät hankintavaiheen, jossa opioidilääkettä määrätään 3-4 kertaa päivässä ja se yhdistetään avoimen lumelääkkeen kanssa.
Päivät 4 ja 6 ovat herätysvaihe, ja potilaat saavat vain avoimen lumelääkkeen.
Päivänä 5 opioidilääkitys otetaan uudelleen käyttöön farmakologisena vahvistuksena.
|
Sokeripilleri, eteerisen öljyn tuoksuinen ja sinisen värinen, jota käytetään hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Vakiohoitoryhmän potilaat saavat analgeettisen hoidonsa Spaulding Apteekin kautta hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.
Hoito-ohjelma sisältää opioidilääkityksen suositellulla vakioannoksella.
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoitoa suun kautta 6 peräkkäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiiniekvivalenttiannoksen muunnos (MEDC)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Opioidimorfiiniekvivalentin muuntokerrointa käytetään opioidien käytön standardointiin, jolloin morfiini on vertailukelpoinen analgeettisen tehon pääindikaattori.
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Brief Pain Inventory (BPI)
Aikaikkuna: 6 päivää, 3 viikkoa, 6 viikkoa.
|
BPI on lyhyt itsearviointilomake, joka tarjoaa tietoa kivun eri ulottuvuuksista, mukaan lukien kivun kehittymisestä, potilaan kokeman kivun tyypeistä ja vuorokauden kivun kokemisesta sekä nykyisistä tavoista lievittää kipua. Huonoin kipupistemäärä: 1 - 4 = lievä kipu Pahin kipupistemäärä: 5 - 6 = kohtalainen kipu Pahin kipupistemäärä: 7 - 10 = vaikea kipu |
6 päivää, 3 viikkoa, 6 viikkoa.
|
|
Numeeriset opioidisivuvaikutukset (NOSE)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Numerical Opioid Side Effect (NOSE) -arviointityökalu on yksinkertainen, nopea, itseannosteleva instrumentti, jota voidaan käyttää kiireisessä kipuklinikalla opioidien haittavaikutusten suuntausten dokumentoimiseen ja pitkittäiseen seuraamiseen. Jokainen kohta on 0–10, nolla tarkoittaa sivuvaikutuksia (parempi tulos) ja 10 huonointa lopputulosta. |
6 päivää
|
|
PROMIS Kipukäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 päivää, 3 viikkoa, 6 viikkoa.
|
PROMIS Pain Behavior -kohdepankit mittaavat itse ilmoittamia kivun ulkoisia ilmenemismuotoja: käyttäytymistä, joka tyypillisesti osoittaa muille, että henkilö kokee kipua.
Nämä toimet tai reaktiot voivat olla sanallisia tai ei-verbaalisia ja tahattomia tai tahallisia.
|
6 päivää, 3 viikkoa, 6 viikkoa.
|
|
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 6 päivää, 3 viikkoa, 6 viikkoa.
|
PROMIS Pain Interference -kohdepankit arvioivat kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän olennaisiin osa-alueisiin.
Tämä sisältää sen, missä määrin kipu estää sitoutumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan.
Pain Interference sisältää myös kohteita, jotka koettelevat unta ja elämän nautintoa, vaikka esinepankki sisältää vain yhden unituotteen.
Kivun häiriön lyhyet muodot ovat yleisiä pikemminkin kuin sairauskohtaisia.
Kaikki arvioivat kivun häiriöitä viimeisen seitsemän päivän ajalta
|
6 päivää, 3 viikkoa, 6 viikkoa.
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 päivää, 3 viikkoa, 6 viikkoa.
|
Pidemmän Patient Health Questionnare -kyselyn PHQ-9-osat tarjoavat psykologeille ytimekkäitä, itsehallinnollisia työkaluja masennuksen arviointiin.
Ne sisältävät diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM-IV) masennuksen kriteerit muiden johtavien vakavien masennusoireiden kanssa lyhyeen itseraportointivälineeseen, jota käytetään yleisesti seulonnassa ja diagnoosissa sekä hoidon valinnassa ja seurannassa.
|
6 päivää, 3 viikkoa, 6 viikkoa.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö kyselylomake 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 päivää, 3 viikkoa, 6 viikkoa.
|
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) on 7-osainen instrumentti, jota käytetään lyhyesti mittaamaan tai arvioimaan yhtä yleisimmistä mielenterveyshäiriöistä.
|
6 päivää, 3 viikkoa, 6 viikkoa.
|
|
TEX-Q
Aikaikkuna: 6 päivää
|
TEX-Q, asteikko lääketieteellisten tai psykologisten hoitojen odotusten yleiseen ja moniulotteiseen mittaamiseen.
Sen täysin yleinen luonne mahdollistaa eri hoitojen ja sairauksien arvioiden vertailukelpoisuuden.
|
6 päivää
|
|
TSQM-9
Aikaikkuna: 6 päivää
|
TSQM on 14-osainen psykometrisesti vankka ja validoitu instrumentti, joka koostuu neljästä asteikosta. TSQM:n neljä asteikkoa sisältävät tehokkuusasteikon, sivuvaikutusasteikon, mukavuusasteikon ja maailmanlaajuisen tyytyväisyysasteikon.
|
6 päivää
|
|
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia (qEEG)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
erottuu arvokkaana, ei-invasiivisena työkaluna, koska se tarjoaa luotettavaa ja relevanttia tietoa aivojen toiminnasta levon aikana, aististimulaatiosta ja kognitiivisista tehtävistä.
Lisäksi tämä tekniikka on turvallinen, edullinen ja käyttää helppoa menetelmää, joten se on sopiva työkalu käytettäväksi kliinisessä käytännössä.
qEEG levossa ja kivunkäsittelyn aikana tapahtumiin liittyvät potentiaalit (ERP) potilaan sängyn puolella.
qEEG:n ja ERP:n tallenteet käsitellään analyyttisiä tarkoituksia varten, tutkitaan standardi EEG-mittareita (esim.
spektrianalyysi, liitettävyys, lähteiden lokalisointi), kun taas ERP:t tarjoavat tietoa kipuun sekä valenssin ja kiihottumisen arvoihin.
|
6 päivää
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Tämä menetelmä perustuu lähi-infrapunavalon absorption vaihteluihin, jotka riippuvat kromoforien O2Hb ja HHb pitoisuuden muutoksista tutkittavassa kudoksessa.
Käytämme sitä hapetetun (O2Hb), happivapaan (HHb) ja kokonaishemoglobiinin (tHb) aivojen aineenvaihdunnan tutkimiseen kivunkäsittelyn ERP:iden aikana.
tHb:n muutoksia, jotka määritellään O2Hb:n ja HHb:n muutosten summana, voidaan käyttää veren tilavuuden muutosten mittana.
fNIRS voi tarjota aivokuoren veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin, kuten funktionaalisen magneettiresonanssikuvauksen (fMRI), vastaavan.
|
6 päivää
|
|
Laadullinen poistumishaastattelu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Poistumishaastattelun päätarkoituksena on tutkia yksilöllisiä kokemuksia ja kuvata, kuinka kipupotilaat ymmärtävät kokeellisten interventioiden (COLP/TAU) vaikutukset.
|
1 päivä
|
|
3-metyyliksantiinin metaboliitin arviointi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Metaboliitin taso seerumissa (ng/ml).
|
6 päivää
|
|
Serotoniinin metaboliitin arviointi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Metaboliitin taso seerumissa (ng/ml).
|
6 päivää
|
|
Virtsahapon metaboliitin arviointi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Metaboliitin taso seerumissa (ug/ml).
|
6 päivää
|
|
Tyrosiinin metaboliitin arviointi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Metaboliitin taso seerumissa (ug/ml).
|
6 päivää
|
|
Kynureniinin metaboliittien arviointi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Metaboliitin taso seerumissa (ng/ml).
|
6 päivää
|
|
Indoli-3-maitohapon metaboliitin arviointi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Metaboliitin taso seerumissa (ng/ml).
|
6 päivää
|
|
Indoli-3-propionihapon metaboliitin arviointi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Metaboliitin taso seerumissa (ng/ml).
|
6 päivää
|
|
Indoli-3-etikkahapon metaboliitin arviointi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Metaboliitin taso seerumissa (ng/ml).
|
6 päivää
|
|
Tryptofaanin metaboliittien arviointi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Metaboliitin taso seerumissa (ug/ml).
|
6 päivää
|
|
Kokonais-indoksyylisulfaatin metaboliitin arviointi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Metaboliitin taso seerumissa (ug/ml).
|
6 päivää
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen herkkyyden mittaamiseen.
Testi määrittää paineen määrän tietyllä alueella, jossa tasaisesti lisääntyvä kivuton paineärsyke muuttuu kipeäksi painetuntemukseksi [19].
Vaihtelevaa painetta kohdistetaan 0,5 - 1 kg/s kohtisuoraan lihakseen nähden.
PPT:tä on käytetty monenlaisissa potilaissa ja sairauksissa, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelimistön ja hermo-lihassairauksien hoidossa (esim. Parkinsonin tauti, jännityspäänsärky, lantion kipu, alaselän kipu, myofascial triggerpisteet, polven nivelrikko, olkapääkipu).
PPT on nopea, objektiivinen mitta, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- McCance-Katz EF. The Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA): New Directions. Psychiatr Serv. 2018 Oct 1;69(10):1046-1048. doi: 10.1176/appi.ps.201800281. Epub 2018 Aug 13. No abstract available.
- Cardenas DD, Bryce TN, Shem K, Richards JS, Elhefni H. Gender and minority differences in the pain experience of people with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1774-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.027.
- Kaptchuk TJ, Miller FG. Placebo Effects in Medicine. N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):8-9. doi: 10.1056/NEJMp1504023. No abstract available.
- Martin WR, Eades CG, Thompson WO, Thompson JA, Flanary HG. Morphine physical dependence in the dog. J Pharmacol Exp Ther. 1974 Jun;189(3):759-71. No abstract available.
- Colloca L, Tinazzi M, Recchia S, Le Pera D, Fiaschi A, Benedetti F, Valeriani M. Learning potentiates neurophysiological and behavioral placebo analgesic responses. Pain. 2008 Oct 15;139(2):306-314. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.021. Epub 2008 Jun 6.
- Doering BK, Rief W. Utilizing placebo mechanisms for dose reduction in pharmacotherapy. Trends Pharmacol Sci. 2012 Mar;33(3):165-72. doi: 10.1016/j.tips.2011.12.001. Epub 2012 Jan 25.
- Price DD, Finniss DG, Benedetti F. A comprehensive review of the placebo effect: recent advances and current thought. Annu Rev Psychol. 2008;59:565-90. doi: 10.1146/annurev.psych.59.113006.095941.
- Pearce JM. The placebo enigma. QJM. 1995 Mar;88(3):215-20. No abstract available.
- Kaptchuk TJ, Friedlander E, Kelley JM, Sanchez MN, Kokkotou E, Singer JP, Kowalczykowski M, Miller FG, Kirsch I, Lembo AJ. Placebos without deception: a randomized controlled trial in irritable bowel syndrome. PLoS One. 2010 Dec 22;5(12):e15591. doi: 10.1371/journal.pone.0015591.
- Le Bars D, Gozariu M, Cadden SW. Animal models of nociception. Pharmacol Rev. 2001 Dec;53(4):597-652.
- Giang DW, Goodman AD, Schiffer RB, Mattson DH, Petrie M, Cohen N, Ader R. Conditioning of cyclophosphamide-induced leukopenia in humans. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1996 Spring;8(2):194-201. doi: 10.1176/jnp.8.2.194.
- Ader R, Mercurio MG, Walton J, James D, Davis M, Ojha V, Kimball AB, Fiorentino D. Conditioned pharmacotherapeutic effects: a preliminary study. Psychosom Med. 2010 Feb;72(2):192-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181cbd38b. Epub 2009 Dec 22.
- Sandler AD, Glesne CE, Bodfish JW. Conditioned placebo dose reduction: a new treatment in attention-deficit hyperactivity disorder? J Dev Behav Pediatr. 2010 Jun;31(5):369-75. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181e121ed.
- Perlis M, Grandner M, Zee J, Bremer E, Whinnery J, Barilla H, Andalia P, Gehrman P, Morales K, Thase M, Bootzin R, Ader R. Durability of treatment response to zolpidem with three different maintenance regimens: a preliminary study. Sleep Med. 2015 Sep;16(9):1160-8. doi: 10.1016/j.sleep.2015.06.015. Epub 2015 Jul 7.
- Schaefer M, Harke R, Denke C. Open-Label Placebos Improve Symptoms in Allergic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(6):373-374. doi: 10.1159/000447242. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Edwards RR, Sarlani E, Wesselmann U, Fillingim RB. Quantitative assessment of experimental pain perception: multiple domains of clinical relevance. Pain. 2005 Apr;114(3):315-319. doi: 10.1016/j.pain.2005.01.007. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Long-acting Opioids for Chronic Non-cancer Pain: A Review of the Clinical Efficacy and Safety [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2015 Aug 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK349988/
- The Numerical Opioid Side Effect (NOSE) Assessment Tool. Journal of Cancer Pain & Symptom Palliation, 2005. 1(3): p. 3-6.
- Nielsen, S., et al., Comparing opioids: a guide to estimating oral morphine equivalents (OME) in research. National Drug and Alcohol Research Centre, University of NSW, 2014.
- Carvalho C, Caetano JM, Cunha L, Rebouta P, Kaptchuk TJ, Kirsch I. Open-label placebo treatment in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2016 Dec;157(12):2766-2772. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000700.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P000486
- 1K23DA052041-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .