Кондиционирование и открытое плацебо (COLP) для лечения опиоидами при интенсивной стационарной реабилитации
23 октября 2025 г. обновлено: Jorge Leon Morales-Quezada, MD, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital
Использование парадигмы кондиционирования открытого плацебо (COLP) будет изучаться в качестве метода увеличения дозы для снижения дозы опиоидов у пациентов с травмой спинного мозга, политравмой и ожоговой травмой.
Цель состоит в том, чтобы обеспечить такой же уровень обезболивания при сниженном потреблении опиоидов, чтобы уменьшить побочные эффекты, а также риск зависимости, связанный с лечением опиоидами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с параллельными группами, слепым оценщиком, с одной экспериментальной группой, кондиционирующим открытым плацебо (COLP) и одной контрольной группой по обычному режиму, обычное лечение (TAU).
Инструменты для оценки: преобразование эквивалентной дозы морфина (MEDC); болевой порог давления (БДП); Модифицированный краткий опросник боли (BPI); ПРОМИС Меры, связанные с болью (ПРОМИС); Числовые побочные эффекты опиоидов (NOSE); Опросник удовлетворенности лечением для лекарств (TSQM) и Опросник ожидания от лечения (TEX-Q); Измерения тревоги, депрессии - генерализованное тревожное расстройство 7 (GAD7) и опросник здоровья пациента-9 (PHQ9). Запись изменений лекарств и побочных эффектов. Сообщаемая визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для боли оценивается медсестрой и заносится в электронную медицинскую карту (ЭМК); наконец, качественное выходное интервью.
Нейрофизиологическое и метаболическое фенотипирование с использованием следующих мер: количественная электроэнцефалография (кЭЭГ) для количественной оценки (ЭЭГ), функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области (fNIRS) и оценка метаболомики.
После регистрации субъекты будут рандомизированы для получения лечения COLP или стандартной дозы опиоидов. Исследовательская группа проведет базовые оценки, и испытуемые в группе COLP в течение трех дней подряд будут получать прописанную — по мере необходимости — 100% дозу опиоидов pro re nata (PRN) + опиоидное кондиционирование в сочетании со вкусовыми и пахучими плацебо (таблетки и запах).
После этого субъекты будут получать 50% дозу + COLP в течение трех дней. Медицинская бригада будет чередовать активные опиоидные препараты с общими дозами плацебо, чтобы снизить терапевтическую дозу опиоидов на 50%.
Добровольное продолжение COLP: после того, как участники завершили экспериментальное вмешательство (день 6), были собраны все результаты (до и после измерений). Пациентам, рандомизированным в группу COLP, будет предложено продолжить вмешательство COLP во время госпитализации, если участник согласится продолжать использовать COLP. Мы повторно оценим следующие переменные: MEDC, PPT, BPI, PROMIS боль, TSQM и NOSE после прекращения приема COLP (например, в случае усиления боли и использования опиоидов или если пациента выписывают и переводят в другое учреждение). .
Для субъектов, отнесенных к контрольной группе (лечение как обычно), обычная процедура лечения будет соответствовать стандарту ухода за пациентами, страдающими от легкой или умеренной боли, включая все фармакологические средства (НПВП, наркотики и комбинации), используемые для обезболивания. . Исследовательская группа будет записывать общие дозы наркотиков в начале и в конце испытания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше с травматическим и нетравматическим SCI (ASIA A-D), политравмой или пациентами с ожогами из Комплексной программы реабилитации в реабилитационной больнице Сполдинга,
- Пациенты с ТСМ, политравмой или ожоговой травмой из Комплексной программы реабилитации в реабилитационной больнице Сполдинга и болью не более пяти лет эволюции,
- Пациенты, поступившие в отделение комплексной реабилитации Сполдинга в реабилитационной больнице Сполдинга,
- Кто имеет; невропатическая боль и ноцицептивная боль (скелетно-мышечная или висцеральная), умеренная или сильная (средний балл по шкале ВАШ 4 или выше на момент включения),
- Стационарные пациенты с политравмой (определяемой как наличие повреждений, поражающих две или более систем или органов тела) или пациенты с ожоговыми травмами, ампутациями или после хирургических вмешательств (например, ортопедической хирургии)
- Дыхательная и гемодинамическая стабильность,
- С текущим использованием наркотиков для контроля боли,
- Наркотическое употребление не более 120 мг морфина в эквиваленте
Критерий исключения:
- Алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе, по самоотчетам,
- Биполярное расстройство или психоз в анамнезе, по самоотчетам,
- Любое существенное снижение бдительности, рецепции языка или внимания, которое может помешать пониманию,
- Текущее использование наркотических препаратов с дозировкой выше, чем 120 мг морфина в эквиваленте или 80 мг оксикодона короткого действия, или 30 мг гидроморфона
- Текущее использование аппарата ИВЛ,
- Ухудшение состояния здоровья из-за неконтролируемых патологий, таких как рак, сердечная недостаточность, почечная или печеночная недостаточность, или любого другого состояния, которое ставит под угрозу участие пациента в исследовании.
- Беременность или кормление грудью. Участники с возможностью беременности будут проверены на беременность с помощью теста на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в сыворотке крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кондиционирование, открытое плацебо
Дни с 1 по 3 будут включать фазу приема, когда опиоидные препараты будут назначаться по расписанию 3–4 раза в день в сочетании с открытым плацебо.
День 4 и 6 будут вызванной фазой, и пациенты будут получать только открытую таблетку плацебо.
На 5-й день опиоидные препараты будут повторно введены в качестве фармакологического подкрепления.
|
Сахарная таблетка синего цвета с запахом эфирного масла, используемая для кондиционирования.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Пациенты из группы стандартного ухода будут получать обезболивающее лечение в аптеке Spaulding в соответствии с предписаниями лечащего врача.
Схема лечения будет включать опиоидные препараты в стандартной рекомендуемой дозировке.
Участники этой группы будут получать лечение перорально в течение 6 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобразование эквивалентной дозы морфина (MEDC)
Временное ограничение: 6 дней
|
Коэффициент пересчета эквивалента опиоидного морфина используется для стандартизированного использования опиоидов, где в качестве эталонного морфина используется в качестве основного показателя анальгетической активности.
|
6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный краткий опросник боли (BPI)
Временное ограничение: 6 дней, 3 недели, 6 недель.
|
BPI представляет собой краткий опросник для самооценки, который предоставляет информацию о различных аспектах боли, в том числе о том, как она развивалась, о типах боли, которую испытывает пациент, и о времени суток, когда она испытывается, а также о существующих способах облегчения боли. Самая сильная боль: 1–4 = слабая боль Самая сильная боль: 5–6 = умеренная боль Самая сильная боль: 7–10 = сильная боль |
6 дней, 3 недели, 6 недель.
|
|
Числовые побочные эффекты опиоидов (NOSE)
Временное ограничение: 6 дней
|
Инструмент числовой оценки побочных эффектов опиоидов (NOSE) представляет собой простой, быстрый, самоуправляемый инструмент, который потенциально может быть использован в загруженных условиях клиники боли для документирования и долгосрочного отслеживания тенденций побочных эффектов опиоидов. Каждый пункт имеет значения от 0 до 10, где ноль означает отсутствие побочных эффектов (лучший результат), а 10 — худший результат. |
6 дней
|
|
PROMIS Болевое поведение
Временное ограничение: 6 дней, 3 недели, 6 недель.
|
Банки элементов PROMIS Pain Behavior измеряют внешние проявления боли, о которых сообщают сами участники: поведение, которое обычно указывает другим на то, что человек испытывает боль.
Эти действия или реакции могут быть вербальными или невербальными, непроизвольными или преднамеренными.
|
6 дней, 3 недели, 6 недель.
|
|
ПРОМИС Интерференция боли
Временное ограничение: 6 дней, 3 недели, 6 недель.
|
Банки пунктов PROMIS Pain Interference оценивают последствия боли, о которых сообщают сами люди, в соответствующих аспектах жизни.
Это включает в себя степень, в которой боль мешает вовлечению в социальную, когнитивную, эмоциональную, физическую и рекреационную деятельность.
Pain Interference также включает в себя предметы, исследующие сон и удовольствие от жизни, хотя банк предметов содержит только один предмет для сна.
Короткие формы интерференции боли универсальны, а не специфичны для заболевания.
Все оценивают интерференцию боли за последние семь дней.
|
6 дней, 3 недели, 6 недель.
|
|
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 дней, 3 недели, 6 недель.
|
Компоненты PHQ-9 более длинного опросника здоровья пациента предлагают психологам краткие, самостоятельные инструменты для оценки депрессии.
Они включают критерии депрессии 4-го издания Диагностического и статистического руководства (DSM-IV) с другими ведущими симптомами большой депрессии в краткие инструменты самоотчета, которые обычно используются для скрининга и диагностики, а также для выбора и мониторинга лечения.
|
6 дней, 3 недели, 6 недель.
|
|
Опросник генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7)
Временное ограничение: 6 дней, 3 недели, 6 недель.
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7) представляет собой инструмент из 7 пунктов, используемый для краткого измерения или оценки одного из наиболее распространенных психических расстройств.
|
6 дней, 3 недели, 6 недель.
|
|
ТЕКС-Q
Временное ограничение: 6 дней
|
TEX-Q, шкала для общего и многомерного измерения ожиданий от медицинского или психологического лечения.
Его полностью общий характер обеспечивает сопоставимость оценок при различных методах лечения и состояниях.
|
6 дней
|
|
ТСКМ-9
Временное ограничение: 6 дней
|
TSQM представляет собой психометрически надежный и проверенный инструмент из 14 пунктов, состоящий из четырех шкал. Четыре шкалы TSQM включают шкалу эффективности, шкалу побочных эффектов, шкалу удобства и шкалу общей удовлетворенности.
|
6 дней
|
|
Количественная электроэнцефалография (кЭЭГ)
Временное ограничение: 6 дней
|
выделяется как ценный неинвазивный инструмент, поскольку он предоставляет надежную и актуальную информацию о функционировании мозга во время отдыха, сенсорной стимуляции и когнитивных задач.
Кроме того, этот метод безопасен, недорог и использует простую методологию, что делает его подходящим инструментом для использования в клинической практике.
кЭЭГ в покое и во время обработки болевых потенциалов (ERP) у постели пациента.
Записи qEEG и ERP будут обработаны для аналитических целей, будут изучены стандартные показатели ЭЭГ (например,
спектральный анализ, связь, локализация источника), в то время как ERP предоставит информацию, связанную с болью и значениями валентности и возбуждения.
|
6 дней
|
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Временное ограничение: 6 дней
|
Этот метод основан на флуктуациях поглощения света в ближней инфракрасной области, которые зависят от изменения концентрации хромофоров O2Hb и HHb в исследуемой ткани.
Мы будем использовать его для исследования церебрального метаболизма оксигенированного (O2Hb), дезоксигенированного (HHb) и общего гемоглобина (tHb) во время обработки ERP боли.
Изменения tHb, определяемые как сумма изменений O2Hb и HHb, могут использоваться в качестве меры изменения объема крови.
fNIRS может обеспечить эквивалент коркового сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (BOLD), например, функциональную магнитно-резонансную томографию (fMRI).
|
6 дней
|
|
Качественное выездное интервью
Временное ограничение: 1 день
|
Основная цель выходного интервью — изучить индивидуальный опыт, чтобы описать, как пациенты с болью воспринимают эффекты экспериментальных вмешательств (COLP/TAU).
|
1 день
|
|
Метаболитная оценка 3-метилксантина
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровень метаболита в сыворотке (нг/мл).
|
6 дней
|
|
Метаболитная оценка серотонина
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровень метаболита в сыворотке (нг/мл).
|
6 дней
|
|
Метаболитная оценка мочевой кислоты
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровень метаболита в сыворотке (мкг/мл).
|
6 дней
|
|
Метаболитная оценка тирозина
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровень метаболита в сыворотке (мкг/мл).
|
6 дней
|
|
Метаболитная оценка кинуренина
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровень метаболита в сыворотке (нг/мл).
|
6 дней
|
|
Метаболитная оценка индол-3-молочной кислоты
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровень метаболита в сыворотке (нг/мл).
|
6 дней
|
|
Метаболитная оценка индол-3-пропионовой кислоты
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровень метаболита в сыворотке (нг/мл).
|
6 дней
|
|
Метаболитная оценка индол-3-уксусной кислоты
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровень метаболита в сыворотке (нг/мл).
|
6 дней
|
|
Метаболитная оценка триптофана
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровень метаболита в сыворотке (мкг/мл).
|
6 дней
|
|
Метаболитная оценка общего индоксилсульфата
Временное ограничение: 6 дней
|
Уровень метаболита в сыворотке (мкг/мл).
|
6 дней
|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: 6 дней
|
Порог давления боли (ППБ) используется для измерения чувствительности глубоких мышечных тканей.
Тест определяет величину давления на заданную область, при которой неуклонно нарастающий безболезненный стимул давления превращается в болезненное ощущение давления [19].
Прикладывают переменное давление от 0,5 до 1 кг/сек в перпендикулярном направлении по отношению к мышце.
PPT применялся для широкого круга пациентов и состояний, включая скелетно-мышечные и нервно-мышечные расстройства (например, болезнь Паркинсона, головные боли напряжения, тазовые боли, боли в пояснице, миофасциальные триггерные точки, остеоартрит коленного сустава, боль в плече).
PPT — это быстрая объективная мера, используемая для количественной оценки интенсивности боли.
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- McCance-Katz EF. The Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA): New Directions. Psychiatr Serv. 2018 Oct 1;69(10):1046-1048. doi: 10.1176/appi.ps.201800281. Epub 2018 Aug 13. No abstract available.
- Cardenas DD, Bryce TN, Shem K, Richards JS, Elhefni H. Gender and minority differences in the pain experience of people with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1774-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.027.
- Kaptchuk TJ, Miller FG. Placebo Effects in Medicine. N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):8-9. doi: 10.1056/NEJMp1504023. No abstract available.
- Martin WR, Eades CG, Thompson WO, Thompson JA, Flanary HG. Morphine physical dependence in the dog. J Pharmacol Exp Ther. 1974 Jun;189(3):759-71. No abstract available.
- Colloca L, Tinazzi M, Recchia S, Le Pera D, Fiaschi A, Benedetti F, Valeriani M. Learning potentiates neurophysiological and behavioral placebo analgesic responses. Pain. 2008 Oct 15;139(2):306-314. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.021. Epub 2008 Jun 6.
- Doering BK, Rief W. Utilizing placebo mechanisms for dose reduction in pharmacotherapy. Trends Pharmacol Sci. 2012 Mar;33(3):165-72. doi: 10.1016/j.tips.2011.12.001. Epub 2012 Jan 25.
- Price DD, Finniss DG, Benedetti F. A comprehensive review of the placebo effect: recent advances and current thought. Annu Rev Psychol. 2008;59:565-90. doi: 10.1146/annurev.psych.59.113006.095941.
- Pearce JM. The placebo enigma. QJM. 1995 Mar;88(3):215-20. No abstract available.
- Kaptchuk TJ, Friedlander E, Kelley JM, Sanchez MN, Kokkotou E, Singer JP, Kowalczykowski M, Miller FG, Kirsch I, Lembo AJ. Placebos without deception: a randomized controlled trial in irritable bowel syndrome. PLoS One. 2010 Dec 22;5(12):e15591. doi: 10.1371/journal.pone.0015591.
- Le Bars D, Gozariu M, Cadden SW. Animal models of nociception. Pharmacol Rev. 2001 Dec;53(4):597-652.
- Giang DW, Goodman AD, Schiffer RB, Mattson DH, Petrie M, Cohen N, Ader R. Conditioning of cyclophosphamide-induced leukopenia in humans. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1996 Spring;8(2):194-201. doi: 10.1176/jnp.8.2.194.
- Ader R, Mercurio MG, Walton J, James D, Davis M, Ojha V, Kimball AB, Fiorentino D. Conditioned pharmacotherapeutic effects: a preliminary study. Psychosom Med. 2010 Feb;72(2):192-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181cbd38b. Epub 2009 Dec 22.
- Sandler AD, Glesne CE, Bodfish JW. Conditioned placebo dose reduction: a new treatment in attention-deficit hyperactivity disorder? J Dev Behav Pediatr. 2010 Jun;31(5):369-75. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181e121ed.
- Perlis M, Grandner M, Zee J, Bremer E, Whinnery J, Barilla H, Andalia P, Gehrman P, Morales K, Thase M, Bootzin R, Ader R. Durability of treatment response to zolpidem with three different maintenance regimens: a preliminary study. Sleep Med. 2015 Sep;16(9):1160-8. doi: 10.1016/j.sleep.2015.06.015. Epub 2015 Jul 7.
- Schaefer M, Harke R, Denke C. Open-Label Placebos Improve Symptoms in Allergic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(6):373-374. doi: 10.1159/000447242. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Edwards RR, Sarlani E, Wesselmann U, Fillingim RB. Quantitative assessment of experimental pain perception: multiple domains of clinical relevance. Pain. 2005 Apr;114(3):315-319. doi: 10.1016/j.pain.2005.01.007. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Long-acting Opioids for Chronic Non-cancer Pain: A Review of the Clinical Efficacy and Safety [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2015 Aug 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK349988/
- The Numerical Opioid Side Effect (NOSE) Assessment Tool. Journal of Cancer Pain & Symptom Palliation, 2005. 1(3): p. 3-6.
- Nielsen, S., et al., Comparing opioids: a guide to estimating oral morphine equivalents (OME) in research. National Drug and Alcohol Research Centre, University of NSW, 2014.
- Carvalho C, Caetano JM, Cunha L, Rebouta P, Kaptchuk TJ, Kirsch I. Open-label placebo treatment in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2016 Dec;157(12):2766-2772. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000700.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нейроповеденческие проявления
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Множественная травма
- Травмы спинного мозга
- Бернс
- Агнозия
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P000486
- 1K23DA052041-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .