Konditionering og Open-Label Placebo (COLP) til opioidbehandling i intensiv indlæggelsesrehabilitering
23. oktober 2025 opdateret af: Jorge Leon Morales-Quezada, MD, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital
Brugen af det konditionerende open-label placebo (COLP) paradigme vil blive undersøgt som en dosisforlængelse metode til at sænke opioiddosering hos patienter med rygmarvsskade, polytrauma og forbrændingsskade.
Målet er at give samme niveau af smertelindring med et reduceret opioidindtag for at mindske bivirkninger samt risikoen for afhængighed forbundet med opioidbehandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) parallel-gruppe, assessor blind med én eksperimentel arm, conditioning open-label placebo (COLP) og én kontrolgruppe efter det almindelige regime, behandling som sædvanlig (TAU).
Værktøjer til vurdering: Morfinækvivalent dosiskonvertering (MEDC); Smertetryktærskel (PPT); Modified Brief Pain Inventory (BPI); PROMIS smerterelaterede foranstaltninger (PROMIS); Numeriske opioidbivirkninger (næse); Behandlingstilfredshedsspørgeskema for medicin (TSQM) og Behandlingsforventningsspørgeskema (TEX-Q); Målinger af angst, depression - Generaliseret angstlidelse 7 (GAD7) og Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9). Registrering af medicinændringer og bivirkninger. Rapporteret visuel analog skala (VAS) for smerte vurderet af plejeteamet og registreret i den elektroniske journal (EMR); til sidst det kvalitative exit-interview.
Neurofysiologisk og metabolomisk fænotypning ved hjælp af følgende målinger: Kvantitativ elektroencefalografi (qEEG) til kvantitativ vurdering (EEG), funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og metabolomisk vurdering.
Efter tilmelding vil forsøgspersoner blive randomiseret til at modtage COLP-behandling eller en standardopioiddosis. Undersøgelsesteamet vil udføre baseline-vurderinger, og forsøgspersoner i COLP-gruppen vil gennemgå tre på hinanden følgende dage med ordineret - efter behov - pro re nata (PRN) opioid 100 % dosis + opioidbehandling parret med smag og lugtende placebos (pille og lugt).
Bagefter vil forsøgspersoner modtage en 50 % dosis + COLP i tre dage. Sygeplejeteamet vil veksle den aktive opioidmedicin med totale placebodoser for at reducere den terapeutiske opioiddosis med 50 %.
Frivillig COLP-fortsættelse: Efter at deltagerne har gennemført den eksperimentelle intervention (dag 6), er alle resultater blevet indsamlet (før- og eftermålinger). Patienter, der er randomiseret til COLP-gruppen, vil blive bedt om at fortsætte COLP-interventionen under indlæggelse, hvis deltageren accepterer at fortsætte med at bruge COLP. Vi vil revurdere følgende variabler: MEDC, PPT, BPI, PROMIS smerte, TSQM og NOSE, når COLP er seponeret (f.eks. i tilfælde af øget smerte og opioidudnyttelse, eller hvis patienten bliver udskrevet og overført til en anden facilitet) .
For forsøgspersoner, der er tildelt i kontrolgruppen (behandling som sædvanlig), vil den sædvanlige behandlingsrutine følge standarden for pleje for patienter, der lider af milde til moderate smerter, inklusive alle farmakologiske midler (NSAID'er, narkotika og kombinationer), der anvendes til smertebehandling . Undersøgelsesholdet vil registrere samlede narkotiske doser ved begyndelsen og slutningen af forsøget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder på 18 år eller ældre med traumatisk og ikke-traumatisk SCI (ASIA A-D), polytrauma eller forbrændingsskadepatienter fra Comprehensive Rehabilitation Program på Spaulding Rehabilitation Hospital,
- SCI-, polytrauma- eller forbrændingsskadepatienter fra Comprehensive Rehabilitation Program på Spaulding Rehabilitation Hospital og smerter fra ikke mere end fem års udvikling,
- Patienter indlagt på Spaulding Comprehensive Rehabilitation Unit på Spaulding Rehabilitation Hospital,
- Hvem har; over, ved eller sublæsionel neuropatisk smerte og nociceptiv smerte (muskuloskeletale eller viscerale), som er moderate eller svære (gennemsnitlig VAS-skala-score på 4 eller højere på tidspunktet for tilmelding),
- Indlagte patienter med polytrauma (defineret som at have skader, der påvirker to eller flere kropssystemer eller organer) eller patienter med forbrændingsskader, amputationer eller post-kirurgiske (f.eks. ortopædkirurgi)
- Respiratorisk og hæmodynamisk stabil,
- Med nuværende narkotiske midler til smertekontrol,
- Narkotikaforbrug på ikke mere end 120 mg morfinækvivalent
Ekskluderingskriterier:
- Historie med alkohol- eller stofafhængighed, som selvrapporteret,
- Anamnese med bipolar lidelse eller psykose, som selvrapporteret,
- Ethvert væsentligt fald i årvågenhed, sprogmodtagelse eller opmærksomhed, der kan forstyrre forståelsen,
- Nuværende brug af narkotisk medicin med en dosis højere end 120 mg morfinækvivalent eller 80 mg korttidsvirkende oxycodon eller 30 mg hydromorfon
- Nuværende brug af en ventilator,
- Kompromitteret medicinsk status på grund af ukontrollerede patologier såsom kræft, hjertesvigt, nyre- eller leverinsufficiens eller enhver anden tilstand, der bringer patientens deltagelse i undersøgelsen i fare
- Graviditet eller amning. Deltagere med graviditetsevne vil blive testet for graviditet ved hjælp af serum human choriongonadotropin (hCG) test.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konditionerende Open-Label Placebo
Dag 1 til 3 vil omfatte erhvervelsesfasen, hvor opioidmedicinen vil blive ordineret efter et skema på 3-4 gange om dagen og parret med en åben placebo.
Dag 4 og 6 vil være den fremkaldte fase, og patienterne vil kun modtage den åbne placebo-pille.
På dag 5 vil opioidmedicinen blive genindført som farmakologisk forstærkning.
|
Sukkerpille, med en lugt af æterisk olie og blå farve, der bruges til konditionering.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Patienter i standardbehandlingsgruppen vil modtage deres smertestillende behandling gennem Spaulding Pharmacy som ordineret af deres behandlende læger.
Behandlingsregimet vil omfatte en opioidmedicin i den anbefalede standarddosis.
Deltagere i denne gruppe vil modtage behandlingen oralt i 6 sammenhængende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinækvivalent dosiskonvertering (MEDC)
Tidsramme: 6 dage
|
Den opioidmorfinækvivalente omregningsfaktor bruges til standardiseret opioidbrug med morfin som reference som hovedindikator for analgetisk styrke.
|
6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 6 dage, 3 uger, 6 uger.
|
BPI er et kort selvevalueringsspørgeskema, der giver information om forskellige dimensioner af smerte, herunder hvordan smerte udviklede sig, hvilke typer smerte en patient oplever, og tidspunkt på dagen smerte opleves, samt aktuelle måder at lindre smerte på. Værste smertescore: 1 - 4 = Mild smerte Værste smertescore: 5 - 6 = Moderat smerte Værste smertescore: 7 - 10 = Alvorlig smerte |
6 dage, 3 uger, 6 uger.
|
|
Numeriske opioidbivirkninger (næse)
Tidsramme: 6 dage
|
Værktøjet til vurdering af numeriske opioidbivirkninger (NOSE) er et simpelt, hurtigt, selvadministreret instrument, som har potentiale til at blive brugt i en travl smerteklinik i bestræbelserne på at dokumentere og i længderetningen følge tendenser til opioid-bivirkninger. Hvert punkt er 0 til 10, hvor nul er ingen bivirkninger (bedre resultat) og 10 værste resultat. |
6 dage
|
|
LØFTE Smerteadfærd
Tidsramme: 6 dage, 3 uger, 6 uger.
|
PROMIS Pain Behavior postbanker måler selvrapporterede ydre manifestationer af smerte: adfærd, der typisk indikerer over for andre, at en person oplever smerte.
Disse handlinger eller reaktioner kan være verbale eller nonverbale og ufrivillige eller bevidste.
|
6 dage, 3 uger, 6 uger.
|
|
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 6 dage, 3 uger, 6 uger.
|
PROMIS Pain Interference postbanker vurderer selvrapporterede konsekvenser af smerte på relevante aspekter af ens liv.
Dette inkluderer i hvilken grad smerte hindrer engagement i sociale, kognitive, følelsesmæssige, fysiske og rekreative aktiviteter.
Smerteinterferens inkorporerer også genstande, der undersøger søvn og nydelse i livet, selvom varebanken kun indeholder ét søvnelement.
Smerteinterferens korte former er universelle snarere end sygdomsspecifikke.
Alle vurderer smerteinterferens over de seneste syv dage
|
6 dage, 3 uger, 6 uger.
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 dage, 3 uger, 6 uger.
|
PHQ-9-komponenterne i det længere Patient Health Questionnaire tilbyder psykologer kortfattede, selvadministrerede værktøjer til at vurdere depression.
De inkorporerer Diagnostic and Statistical Manual 4th Edition (DSM-IV) depressionskriterier med andre førende alvorlige depressive symptomer i et kort selvrapporteringsinstrument, der almindeligvis bruges til screening og diagnose, samt udvælgelse og overvågning af behandling.
|
6 dage, 3 uger, 6 uger.
|
|
Generaliseret angstlidelse spørgeskema 7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 dage, 3 uger, 6 uger.
|
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) er et 7-element instrument, der bruges til kort at måle eller vurdere en af de mest almindelige psykiske lidelser.
|
6 dage, 3 uger, 6 uger.
|
|
TEX-Q
Tidsramme: 6 dage
|
TEX-Q, en skala til generisk og multidimensionel måling af forventninger til medicinske eller psykologiske behandlinger.
Dens fuldt generiske karakter gør det muligt at sammenligne vurderinger på tværs af forskellige behandlinger og tilstande.
|
6 dage
|
|
TSQM-9
Tidsramme: 6 dage
|
TSQM er et 14-element psykometrisk robust og valideret instrument bestående af fire skalaer. De fire skalaer i TSQM inkluderer effektivitetsskalaen, sideeffektskalaen, bekvemmelighedsskalaen og den globale tilfredshedsskala.
|
6 dage
|
|
Kvantitativ elektroencefalografi (qEEG)
Tidsramme: 6 dage
|
skiller sig ud som et værdifuldt, ikke-invasivt værktøj, fordi det giver pålidelig og relevant information om hjernens funktion under hvile, sansestimulering og kognitive opgaver.
Derudover er denne teknik sikker, billig og anvender en nem metode, hvilket gør den til et passende værktøj til brug i klinisk praksis.
qEEG i hvile og under smertebehandling begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) ved patientens sengeside.
qEEG og ERP's optagelser vil blive behandlet til analytiske formål, standard EEG-metrikker vil blive udforsket (f.eks.
spektralanalyse, forbindelse, kildelokalisering), mens ERP'er vil give information relateret til smerte og værdier af valens og ophidselse.
|
6 dage
|
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: 6 dage
|
Denne metode er baseret på absorptionssvingninger i nær-infrarødt lys, der afhænger af koncentrationsændringer af kromoforerne O2Hb og HHb i det undersøgte væv.
Vi vil bruge det til at undersøge cerebral metabolisme af iltet (O2Hb), deoxygeneret (HHb) og totalt hæmoglobin (tHb) under smertebehandling ERP'er.
Ændringer i tHb, defineret som summen af ændringerne i O2Hb og HHb, kan bruges som et mål for ændringer i blodvolumen.
fNIRS kan levere det, der svarer til kortikalt blod-iltniveauafhængigt (BOLD) signal, såsom funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
|
6 dage
|
|
Kvalitativ exitsamtale
Tidsramme: 1 dag
|
Hovedformålet med exitinterviewet er at udforske individuelle erfaringer for at beskrive, hvordan patienter med smerter opfatter effekterne af de eksperimentelle interventioner (COLP/TAU).
|
1 dag
|
|
Metabolitvurdering af 3-methylxanthin
Tidsramme: 6 dage
|
Serumniveau af metabolit i (ng/ml).
|
6 dage
|
|
Metabolitvurdering af Serotonin
Tidsramme: 6 dage
|
Serumniveau af metabolit i (ng/ml).
|
6 dage
|
|
Metabolitvurdering af urinsyre
Tidsramme: 6 dage
|
Serumniveau af metabolit i (ug/ml).
|
6 dage
|
|
Metabolitvurdering af tyrosin
Tidsramme: 6 dage
|
Serumniveau af metabolit i (ug/ml).
|
6 dage
|
|
Metabolitvurdering af Kynurenin
Tidsramme: 6 dage
|
Serumniveau af metabolit i (ng/ml).
|
6 dage
|
|
Metabolitvurdering af indol-3-mælkesyre
Tidsramme: 6 dage
|
Serumniveau af metabolit i (ng/ml).
|
6 dage
|
|
Metabolitvurdering af indol-3-propionsyre
Tidsramme: 6 dage
|
Serumniveau af metabolit i (ng/ml).
|
6 dage
|
|
Metabolitvurdering af indol-3-eddikesyre
Tidsramme: 6 dage
|
Serumniveau af metabolit i (ng/ml).
|
6 dage
|
|
Metabolitvurdering af tryptofan
Tidsramme: 6 dage
|
Serumniveau af metabolit i (ug/ml).
|
6 dage
|
|
Metabolitvurdering af total indoxylsulfat
Tidsramme: 6 dage
|
Serumniveau af metabolit i (ug/ml).
|
6 dage
|
|
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 6 dage
|
Smertetrykstærskel (PPT) bruges til at måle dyb muskelvævsfølsomhed.
Testen bestemmer mængden af tryk over et givet område, hvor en støt stigende ikke-smertefuld trykstimulus bliver til en smertefuld trykfornemmelse [19].
Et varierende tryk påføres fra 0,5 til 1 kg/sek. i en vinkelret retning i forhold til musklen.
PPT er blevet brugt på en lang række patienter og tilstande, herunder muskuloskeletale og neuromuskulære lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, spændingshovedpine, bækkensmerter, lændesmerter, myofasciale triggerpunkter, knæartrose, skuldersmerter).
PPT er et hurtigt, objektivt mål, der bruges til at kvantificere smerteintensitet
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- McCance-Katz EF. The Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA): New Directions. Psychiatr Serv. 2018 Oct 1;69(10):1046-1048. doi: 10.1176/appi.ps.201800281. Epub 2018 Aug 13. No abstract available.
- Cardenas DD, Bryce TN, Shem K, Richards JS, Elhefni H. Gender and minority differences in the pain experience of people with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1774-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.027.
- Kaptchuk TJ, Miller FG. Placebo Effects in Medicine. N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):8-9. doi: 10.1056/NEJMp1504023. No abstract available.
- Martin WR, Eades CG, Thompson WO, Thompson JA, Flanary HG. Morphine physical dependence in the dog. J Pharmacol Exp Ther. 1974 Jun;189(3):759-71. No abstract available.
- Colloca L, Tinazzi M, Recchia S, Le Pera D, Fiaschi A, Benedetti F, Valeriani M. Learning potentiates neurophysiological and behavioral placebo analgesic responses. Pain. 2008 Oct 15;139(2):306-314. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.021. Epub 2008 Jun 6.
- Doering BK, Rief W. Utilizing placebo mechanisms for dose reduction in pharmacotherapy. Trends Pharmacol Sci. 2012 Mar;33(3):165-72. doi: 10.1016/j.tips.2011.12.001. Epub 2012 Jan 25.
- Price DD, Finniss DG, Benedetti F. A comprehensive review of the placebo effect: recent advances and current thought. Annu Rev Psychol. 2008;59:565-90. doi: 10.1146/annurev.psych.59.113006.095941.
- Pearce JM. The placebo enigma. QJM. 1995 Mar;88(3):215-20. No abstract available.
- Kaptchuk TJ, Friedlander E, Kelley JM, Sanchez MN, Kokkotou E, Singer JP, Kowalczykowski M, Miller FG, Kirsch I, Lembo AJ. Placebos without deception: a randomized controlled trial in irritable bowel syndrome. PLoS One. 2010 Dec 22;5(12):e15591. doi: 10.1371/journal.pone.0015591.
- Le Bars D, Gozariu M, Cadden SW. Animal models of nociception. Pharmacol Rev. 2001 Dec;53(4):597-652.
- Giang DW, Goodman AD, Schiffer RB, Mattson DH, Petrie M, Cohen N, Ader R. Conditioning of cyclophosphamide-induced leukopenia in humans. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1996 Spring;8(2):194-201. doi: 10.1176/jnp.8.2.194.
- Ader R, Mercurio MG, Walton J, James D, Davis M, Ojha V, Kimball AB, Fiorentino D. Conditioned pharmacotherapeutic effects: a preliminary study. Psychosom Med. 2010 Feb;72(2):192-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181cbd38b. Epub 2009 Dec 22.
- Sandler AD, Glesne CE, Bodfish JW. Conditioned placebo dose reduction: a new treatment in attention-deficit hyperactivity disorder? J Dev Behav Pediatr. 2010 Jun;31(5):369-75. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181e121ed.
- Perlis M, Grandner M, Zee J, Bremer E, Whinnery J, Barilla H, Andalia P, Gehrman P, Morales K, Thase M, Bootzin R, Ader R. Durability of treatment response to zolpidem with three different maintenance regimens: a preliminary study. Sleep Med. 2015 Sep;16(9):1160-8. doi: 10.1016/j.sleep.2015.06.015. Epub 2015 Jul 7.
- Schaefer M, Harke R, Denke C. Open-Label Placebos Improve Symptoms in Allergic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(6):373-374. doi: 10.1159/000447242. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Edwards RR, Sarlani E, Wesselmann U, Fillingim RB. Quantitative assessment of experimental pain perception: multiple domains of clinical relevance. Pain. 2005 Apr;114(3):315-319. doi: 10.1016/j.pain.2005.01.007. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Long-acting Opioids for Chronic Non-cancer Pain: A Review of the Clinical Efficacy and Safety [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2015 Aug 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK349988/
- The Numerical Opioid Side Effect (NOSE) Assessment Tool. Journal of Cancer Pain & Symptom Palliation, 2005. 1(3): p. 3-6.
- Nielsen, S., et al., Comparing opioids: a guide to estimating oral morphine equivalents (OME) in research. National Drug and Alcohol Research Centre, University of NSW, 2014.
- Carvalho C, Caetano JM, Cunha L, Rebouta P, Kaptchuk TJ, Kirsch I. Open-label placebo treatment in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2016 Dec;157(12):2766-2772. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000700.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2022
Først opslået (Faktiske)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Flere traumer
- Rygmarvsskader
- Forbrændinger
- Agnosia
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P000486
- 1K23DA052041-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering