Conditioning & Open-Label Placebo (COLP) for opioidbehandling ved intensiv rehabilitering
23. oktober 2025 oppdatert av: Jorge Leon Morales-Quezada, MD, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital
Bruken av conditioning open-label placebo (COLP) paradigmet vil bli studert som en doseforlengelsesmetode for å senke opioiddosering hos pasienter med ryggmargsskade, polytrauma og brannskader.
Målet er å gi samme nivå av smertelindring med redusert opioidinntak for å redusere bivirkninger samt risikoen for avhengighet forbundet med opioidbehandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) parallell-gruppe, assessor blind med en eksperimentell arm, conditioning open-label placebo (COLP), og en kontrollgruppe som følger det vanlige regimet, behandling som vanlig (TAU).
Verktøy for vurdering: Morfinekvivalent dosekonvertering (MEDC); Smertetrykkterskel (PPT); Modified Brief Pain Inventory (BPI); PROMIS smerterelaterte tiltak (PROMIS); Numeriske opioidbivirkninger (NESE); Behandlingstilfredshetsspørreskjema for medisinering (TSQM) og Spørreskjema for behandlingsforventning (TEX-Q); Målinger av angst, depresjon - Generalisert angstlidelse 7 (GAD7) og Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ9). Registrering av medikamentendringer og bivirkninger. Rapportert visuell analog skala (VAS) for smerte vurdert av sykepleieteamet og registrert i elektronisk journal (EMR); til slutt det kvalitative exit-intervjuet.
Nevrofysiologisk og metabolomisk fenotyping, ved bruk av følgende mål, kvantitativ elektroencefalografi (qEEG) for kvantitativ vurdering (EEG), funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og metabolomikkvurdering.
Etter påmelding vil forsøkspersoner bli randomisert til å motta COLP-behandling eller en standardisert opioiddosering. Studieteamet vil utføre baseline-vurderinger, og forsøkspersoner i COLP-gruppen vil gjennomgå tre påfølgende dager med foreskrevet - etter behov - pro re nata (PRN) opioid 100 % dose + opioidkondisjonering sammen med smak og luktende placebo (pille og lukt).
Etterpå vil forsøkspersonene motta en 50 % dose + COLP i tre dager. Sykepleieteamet vil alternere den aktive opioidmedisinen med totale placebodoser for å redusere den terapeutiske opioiddosen med 50 %.
Frivillig COLP-fortsettelse: Etter at deltakerne har fullført den eksperimentelle intervensjonen (dag 6), er alle utfall samlet (før- og ettermålinger). Pasienter som er randomisert til COLP-gruppen vil bli bedt om å fortsette COLP-intervensjonen under sykehusinnleggelse dersom deltakeren godtar å fortsette å bruke COLP. Vi vil revurdere følgende variabler: MEDC, PPT, BPI, PROMIS smerte, TSQM og NOSE når COLP er seponert (f.eks. i tilfelle økt smerte og opioidbruk eller hvis pasienten blir skrevet ut og overført til et annet anlegg) .
For pasienter som er tildelt kontrollgruppen (behandling-som-vanlig), vil den vanlige behandlingsrutinen følge standarden for omsorg for pasienter som lider av milde til moderate smerter, inkludert alle farmakologiske midler (NSAIDs, narkotika og kombinasjoner) som brukes til smertebehandling . Studieteamet vil registrere totale narkotiske doser ved begynnelsen og slutten av forsøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre med traumatisk og ikke-traumatisk SCI (ASIA A-D), polytrauma eller brannskadepasienter fra Comprehensive Rehabilitation Program ved Spaulding Rehabilitation Hospital,
- SCI-, polytrauma- eller brannskadepasienter fra Comprehensive Rehabilitation Program ved Spaulding Rehabilitation Hospital og smerter etter ikke mer enn fem års utvikling,
- Pasienter innlagt på Spaulding Comprehensive Rehabilitation Unit ved Spaulding Rehabilitation Hospital,
- Hvem har; over, ved eller sublesjonell nevropatisk smerte og nociseptiv smerte (muskuloskeletale eller viscerale) som er moderate eller alvorlige (gjennomsnittlig VAS-skala-score på 4 eller høyere ved registreringstidspunktet),
- Innlagte pasienter med polytrauma (definert som skader som påvirker to eller flere kroppssystemer eller organer) eller pasienter med brannskader, amputasjoner eller postkirurgiske (f.eks. ortopedisk kirurgi)
- Respiratorisk og hemodynamisk stabil,
- Med nåværende narkotiske midler for smertekontroll,
- Narkotikabruk av ikke mer enn 120 mg morfinekvivalent
Ekskluderingskriterier:
- Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet, som selvrapportert,
- Historie med bipolar lidelse eller psykose, som selvrapportert,
- Enhver betydelig reduksjon i årvåkenhet, språkmottakelse eller oppmerksomhet som kan forstyrre forståelsen,
- Nåværende bruk av narkotisk medisin med en dose høyere enn 120 mg morfinekvivalent eller 80 mg korttidsvirkende oksykodon, eller 30 mg hydromorfon
- Nåværende bruk av ventilator,
- Kompromittert medisinsk status på grunn av ukontrollerte patologier som kreft, hjertesvikt, nyre- eller leversvikt, eller enhver annen tilstand som setter pasientens deltakelse i studien i fare
- Graviditet eller amming. Deltakere med graviditetsevne vil bli testet for graviditet med humant koriongonadotropin (hCG)-test i serum.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Conditioning Open-Label Placebo
Dag 1 til 3 vil inkludere innkjøpsfasen hvor opioidmedisinen vil bli foreskrevet på en tidsplan på 3-4 ganger per dag og parret med en åpen placebo.
Dag 4 og 6 vil være den fremkalte fasen, og pasienter vil kun få den åpne placebo-pillen.
På dag 5 vil opioidmedisinen bli re-introdusert som farmakologisk forsterkning.
|
Sukkerpille, med lukt av eterisk olje og blå farge som brukes til kondisjonering.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Pasienter i standardbehandlingsgruppen vil motta smertestillende behandling gjennom Spaulding Pharmacy som foreskrevet av deres behandlende leger.
Behandlingsregimet vil inkludere en opioidmedisin med standard anbefalt dosering.
Deltakere i denne gruppen vil få behandlingen oralt i 6 sammenhengende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinekvivalent dosekonvertering (MEDC)
Tidsramme: 6 dager
|
Den opioidmorfinekvivalente konverteringsfaktoren brukes til standardisert opioidbruk med morfin som referanse som hovedindikator for analgetisk styrke.
|
6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 6 dager, 3 uker, 6 uker.
|
BPI er et kort selvevalueringsskjema som gir informasjon om ulike dimensjoner av smerte, inkludert hvordan smerte utviklet seg, hvilke typer smerte en pasient opplever, og tidspunkt på dagen smerte oppleves, samt aktuelle måter å lindre smerte på. Verste smertescore: 1 - 4 = Mild smerte Verste smertescore: 5 - 6 = Moderat smerte Verste smertescore: 7 - 10 = Alvorlig smerte |
6 dager, 3 uker, 6 uker.
|
|
Numeriske opioidbivirkninger (NESE)
Tidsramme: 6 dager
|
Vurderingsverktøyet Numerical Opioid Side Effect (NOSE) er et enkelt, raskt, selvadministrert instrument som har potensial til å bli brukt i en travel smerteklinikk i arbeidet med å dokumentere og i lengderetningen følge trender med opioidbivirkninger. Hvert element er 0 til 10, null er ingen bivirkninger (bedre utfall) og 10 verste utfall. |
6 dager
|
|
LØFT Smerteatferd
Tidsramme: 6 dager, 3 uker, 6 uker.
|
PROMIS Pain Behavior-elementbankene måler selvrapporterte ytre manifestasjoner av smerte: atferd som vanligvis indikerer for andre at en person opplever smerte.
Disse handlingene eller reaksjonene kan være verbale eller ikke-verbale, og ufrivillige eller bevisste.
|
6 dager, 3 uker, 6 uker.
|
|
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 6 dager, 3 uker, 6 uker.
|
PROMIS Pain Interference element banker vurderer selvrapporterte konsekvenser av smerte på relevante aspekter av ens liv.
Dette inkluderer i hvilken grad smerte hindrer engasjement med sosiale, kognitive, emosjonelle, fysiske og rekreasjonsaktiviteter.
Smerteforstyrrelser inkluderer også ting som undersøker søvn og nytelse i livet, selv om varebanken bare inneholder én søvngjenstand.
Smerteinterferens korte former er universelle snarere enn sykdomsspesifikke.
Alle vurderer smerteforstyrrelser de siste syv dagene
|
6 dager, 3 uker, 6 uker.
|
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 dager, 3 uker, 6 uker.
|
PHQ-9-komponentene i det lengre pasienthelsespørreskjemaet tilbyr psykologer konsise, selvadministrerte verktøy for å vurdere depresjon.
De inkorporerer Diagnostic and Statistical Manual 4th Edition (DSM-IV) depresjonskriterier med andre ledende alvorlige depressive symptomer i et kort selvrapporteringsinstrument som ofte brukes til screening og diagnose, samt valg og overvåking av behandling.
|
6 dager, 3 uker, 6 uker.
|
|
Generalisert angstlidelse spørreskjema 7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 dager, 3 uker, 6 uker.
|
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) er et 7-elements instrument som brukes til kort å måle eller vurdere en av de vanligste psykiske lidelsene.
|
6 dager, 3 uker, 6 uker.
|
|
TEX-Q
Tidsramme: 6 dager
|
TEX-Q, en skala for generisk og multidimensjonalt måling av forventninger til medisinske eller psykologiske behandlinger.
Dens fullstendig generiske natur gjør det mulig å sammenligne vurderinger på tvers av ulike behandlinger og tilstander.
|
6 dager
|
|
TSQM-9
Tidsramme: 6 dager
|
TSQM er et 14-elements psykometrisk robust og validert instrument som består av fire skalaer. De fire skalaene til TSQM inkluderer effektivitetsskalaen, sideeffektskalaen, bekvemmelighetsskalaen og den globale tilfredshetsskalaen.
|
6 dager
|
|
Kvantitativ elektroencefalografi (qEEG)
Tidsramme: 6 dager
|
skiller seg ut som et verdifullt, ikke-invasivt verktøy fordi det gir pålitelig og relevant informasjon om hjernens funksjon under hvile, sensorisk stimulering og kognitive oppgaver.
I tillegg er denne teknikken trygg, rimelig og bruker en enkel metodikk, noe som gjør den til et passende verktøy for bruk i klinisk praksis.
qEEG i hvile og under smertebehandling hendelsesrelaterte potensialer (ERP) ved pasientens sengeside.
qEEG og ERPs opptak vil bli behandlet for analytiske formål, standard EEG-målinger vil bli utforsket (f.eks.
spektralanalyse, tilkobling, kildelokalisering), mens ERP-er vil gi informasjon relatert til smerte og verdier for valens og opphisselse.
|
6 dager
|
|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: 6 dager
|
Denne metoden er basert på svingninger i absorpsjon av nær-infrarødt lys som avhenger av konsentrasjonsendringer av kromoforene O2Hb og HHb i vevet som undersøkes.
Vi vil bruke den til å undersøke cerebral metabolisme av oksygenert (O2Hb), deoksygenert (HHb) og total hemoglobin (tHb) under smertebehandling ERP-er.
Endringer i tHb, definert som summen av endringene i O2Hb og HHb, kan brukes som et mål på blodvolumsendringer.
fNIRS kan gi tilsvarende kortikalt blodoksygennivåavhengig (BOLD) signal, som funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
|
6 dager
|
|
Kvalitativt exitintervju
Tidsramme: 1 dag
|
Hovedformålet med exitintervjuet er å utforske individuelle erfaringer for å beskrive hvordan pasienter med smerte oppfatter effekten av de eksperimentelle intervensjonene (COLP/TAU).
|
1 dag
|
|
Metabolittvurdering av 3-Methyl Xanthine
Tidsramme: 6 dager
|
Serumnivå av metabolitt i (ng/ml).
|
6 dager
|
|
Metabolittvurdering av Serotonin
Tidsramme: 6 dager
|
Serumnivå av metabolitt i (ng/ml).
|
6 dager
|
|
Metabolittvurdering av urinsyre
Tidsramme: 6 dager
|
Serumnivå av metabolitt i (ug/mL).
|
6 dager
|
|
Metabolittvurdering av tyrosin
Tidsramme: 6 dager
|
Serumnivå av metabolitt i (ug/mL).
|
6 dager
|
|
Metabolittvurdering av Kynurenin
Tidsramme: 6 dager
|
Serumnivå av metabolitt i (ng/ml).
|
6 dager
|
|
Metabolittvurdering av indol-3-melkesyre
Tidsramme: 6 dager
|
Serumnivå av metabolitt i (ng/ml).
|
6 dager
|
|
Metabolittvurdering av indol-3-propionsyre
Tidsramme: 6 dager
|
Serumnivå av metabolitt i (ng/ml).
|
6 dager
|
|
Metabolittvurdering av indol-3-eddiksyre
Tidsramme: 6 dager
|
Serumnivå av metabolitt i (ng/ml).
|
6 dager
|
|
Metabolittvurdering av tryptofan
Tidsramme: 6 dager
|
Serumnivå av metabolitt i (ug/mL).
|
6 dager
|
|
Metabolittvurdering av total indoksylsulfat
Tidsramme: 6 dager
|
Serumnivå av metabolitt i (ug/mL).
|
6 dager
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: 6 dager
|
Smertetrykkterskel (PPT) brukes til å måle følsomhet for dyp muskelvev.
Testen bestemmer mengden trykk over et gitt område der en jevnt økende ikke-smertefull trykkstimulus blir til en smertefull trykkfølelse [19].
Et varierende trykk påføres fra 0,5 til 1 kg/sek i vinkelrett retning i forhold til muskelen.
PPT har blitt brukt på en lang rekke pasienter og tilstander, inkludert muskel- og skjelettlidelser og nevromuskulære lidelser (f.eks. Parkinsons sykdom, spenningshodepine, bekkensmerter, korsryggsmerter, myofascial triggerpunkter, kneartrose, skuldersmerter).
PPT er et raskt, objektivt mål som brukes til å kvantifisere smerteintensitet
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- McCance-Katz EF. The Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA): New Directions. Psychiatr Serv. 2018 Oct 1;69(10):1046-1048. doi: 10.1176/appi.ps.201800281. Epub 2018 Aug 13. No abstract available.
- Cardenas DD, Bryce TN, Shem K, Richards JS, Elhefni H. Gender and minority differences in the pain experience of people with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1774-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.027.
- Kaptchuk TJ, Miller FG. Placebo Effects in Medicine. N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):8-9. doi: 10.1056/NEJMp1504023. No abstract available.
- Martin WR, Eades CG, Thompson WO, Thompson JA, Flanary HG. Morphine physical dependence in the dog. J Pharmacol Exp Ther. 1974 Jun;189(3):759-71. No abstract available.
- Colloca L, Tinazzi M, Recchia S, Le Pera D, Fiaschi A, Benedetti F, Valeriani M. Learning potentiates neurophysiological and behavioral placebo analgesic responses. Pain. 2008 Oct 15;139(2):306-314. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.021. Epub 2008 Jun 6.
- Doering BK, Rief W. Utilizing placebo mechanisms for dose reduction in pharmacotherapy. Trends Pharmacol Sci. 2012 Mar;33(3):165-72. doi: 10.1016/j.tips.2011.12.001. Epub 2012 Jan 25.
- Price DD, Finniss DG, Benedetti F. A comprehensive review of the placebo effect: recent advances and current thought. Annu Rev Psychol. 2008;59:565-90. doi: 10.1146/annurev.psych.59.113006.095941.
- Pearce JM. The placebo enigma. QJM. 1995 Mar;88(3):215-20. No abstract available.
- Kaptchuk TJ, Friedlander E, Kelley JM, Sanchez MN, Kokkotou E, Singer JP, Kowalczykowski M, Miller FG, Kirsch I, Lembo AJ. Placebos without deception: a randomized controlled trial in irritable bowel syndrome. PLoS One. 2010 Dec 22;5(12):e15591. doi: 10.1371/journal.pone.0015591.
- Le Bars D, Gozariu M, Cadden SW. Animal models of nociception. Pharmacol Rev. 2001 Dec;53(4):597-652.
- Giang DW, Goodman AD, Schiffer RB, Mattson DH, Petrie M, Cohen N, Ader R. Conditioning of cyclophosphamide-induced leukopenia in humans. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1996 Spring;8(2):194-201. doi: 10.1176/jnp.8.2.194.
- Ader R, Mercurio MG, Walton J, James D, Davis M, Ojha V, Kimball AB, Fiorentino D. Conditioned pharmacotherapeutic effects: a preliminary study. Psychosom Med. 2010 Feb;72(2):192-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181cbd38b. Epub 2009 Dec 22.
- Sandler AD, Glesne CE, Bodfish JW. Conditioned placebo dose reduction: a new treatment in attention-deficit hyperactivity disorder? J Dev Behav Pediatr. 2010 Jun;31(5):369-75. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181e121ed.
- Perlis M, Grandner M, Zee J, Bremer E, Whinnery J, Barilla H, Andalia P, Gehrman P, Morales K, Thase M, Bootzin R, Ader R. Durability of treatment response to zolpidem with three different maintenance regimens: a preliminary study. Sleep Med. 2015 Sep;16(9):1160-8. doi: 10.1016/j.sleep.2015.06.015. Epub 2015 Jul 7.
- Schaefer M, Harke R, Denke C. Open-Label Placebos Improve Symptoms in Allergic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(6):373-374. doi: 10.1159/000447242. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Edwards RR, Sarlani E, Wesselmann U, Fillingim RB. Quantitative assessment of experimental pain perception: multiple domains of clinical relevance. Pain. 2005 Apr;114(3):315-319. doi: 10.1016/j.pain.2005.01.007. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Long-acting Opioids for Chronic Non-cancer Pain: A Review of the Clinical Efficacy and Safety [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2015 Aug 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK349988/
- The Numerical Opioid Side Effect (NOSE) Assessment Tool. Journal of Cancer Pain & Symptom Palliation, 2005. 1(3): p. 3-6.
- Nielsen, S., et al., Comparing opioids: a guide to estimating oral morphine equivalents (OME) in research. National Drug and Alcohol Research Centre, University of NSW, 2014.
- Carvalho C, Caetano JM, Cunha L, Rebouta P, Kaptchuk TJ, Kirsch I. Open-label placebo treatment in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2016 Dec;157(12):2766-2772. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000700.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Flere traumer
- Ryggmargsskader
- Brannsår
- Agnosia
Andre studie-ID-numre
- 2022P000486
- 1K23DA052041-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .