Kondycjonowanie i otwarte badanie placebo (COLP) w leczeniu opioidami w intensywnej rehabilitacji szpitalnej
23 października 2025 zaktualizowane przez: Jorge Leon Morales-Quezada, MD, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital
Zastosowanie paradygmatu kondycjonującego otwartego placebo (COLP) będzie badane jako metoda zwiększania dawki w celu obniżenia dawki opioidu u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego, urazem wielonarządowym i oparzeniami.
Celem jest zapewnienie takiego samego poziomu łagodzenia bólu przy zmniejszonym spożyciu opioidów w celu zmniejszenia skutków ubocznych, jak również ryzyka uzależnienia związanego z leczeniem opioidami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) w grupach równoległych, zaślepionym oceniającym z jednym ramieniem eksperymentalnym, kondycjonującym otwartym placebo (COLP) i jedną grupą kontrolną stosującą regularny schemat, leczenie jak zwykle (TAU).
Narzędzia oceny: konwersja dawki równoważnej morfinie (MEDC); Próg ciśnienia bólu (PPT); Zmodyfikowany Krótki Inwentarz Bólu (BPI); PROMIS Środki przeciwbólowe (PROMIS); Numeryczne skutki uboczne opioidów (NOS); Kwestionariusz satysfakcji z leczenia dla leków (TSQM) i Kwestionariusz oczekiwań z leczenia (TEX-Q); Pomiary lęku, depresji - Zaburzenie lękowe uogólnione 7 (GAD7) i Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ9). Rejestrowanie zmian leków i skutków ubocznych. Zgłoszona wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu ocenianego przez zespół pielęgniarski i rejestrowana w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR); wreszcie jakościowy wywiad wyjściowy.
Fenotypowanie neurofizjologiczne i metabolomiczne przy użyciu następujących środków: elektroencefalografia ilościowa (qEEG) do oceny ilościowej (EEG), funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) i ocena metabolomiczna.
Po włączeniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej leczenie COLP lub standardową dawkę opioidów. Zespół badawczy przeprowadzi ocenę wyjściową, a osoby z grupy COLP zostaną poddane przez trzy kolejne dni przepisanej - w razie potrzeby - 100% dawce opioidu pro re nata (PRN) + kondycjonowaniu opioidów w połączeniu ze smakowymi i zapachowymi placebo (pigułka i zapach).
Następnie pacjenci otrzymają dawkę 50% + COLP przez trzy dni. Zespół pielęgniarski będzie naprzemiennie podawać aktywne leki opioidowe z całkowitymi dawkami placebo, aby zmniejszyć terapeutyczną dawkę opioidów o 50%.
Dobrowolna kontynuacja COLP: Po zakończeniu przez uczestników eksperymentalnej interwencji (dzień 6), zebrano wszystkie wyniki (przed i po pomiarach). Pacjenci przydzieleni losowo do grupy COLP zostaną poproszeni o kontynuowanie interwencji COLP podczas hospitalizacji, jeśli uczestnik wyrazi zgodę na dalsze stosowanie COLP. Po odstawieniu COLP ponownie ocenimy następujące zmienne: MEDC, PPT, BPI, PROMIS ból, TSQM i NOSE (np. .
W przypadku pacjentów przydzielonych do grupy kontrolnej (leczenie jak zwykle) zwyczajowa procedura leczenia będzie zgodna ze standardami opieki nad pacjentami cierpiącymi na ból o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, w tym wszystkimi środkami farmakologicznymi (NLPZ, narkotyki i kombinacje) stosowanymi w leczeniu bólu . Zespół badawczy rejestruje całkowite dawki narkotyków na początku i na końcu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi z traumatycznymi i nieurazowymi urazami rdzenia kręgowego (ASIA A-D), urazami wielonarządowymi lub oparzeniami z Programu Kompleksowej Rehabilitacji w Spaulding Rehabilitation Hospital,
- U pacjentów z urazem rdzenia kręgowego, urazem wielonarządowym lub poparzeniami z Kompleksowego Programu Rehabilitacji w Szpitalu Rehabilitacyjnym Spaulding i bólem nie dłuższym niż pięć lat ewolucji,
- Pacjenci przyjęci do Oddziału Kompleksowej Rehabilitacji Spaulding w Spaulding Rehabilitation Hospital,
- Kto ma; powyżej, na lub poniżej zmiany chorobowej bólu neuropatycznego i bólu nocyceptywnego (mięśniowo-szkieletowego lub trzewnego), który jest umiarkowany lub ciężki (średni wynik w skali VAS 4 lub wyższy w momencie włączenia),
- Pacjenci hospitalizowani z urazami wielonarządowymi (definiowanymi jako urazy, które dotyczą dwóch lub więcej układów ciała lub narządów) lub pacjenci z oparzeniami, amputacjami lub pacjentami po zabiegach chirurgicznych (np. operacjach ortopedycznych)
- Stabilny oddechowo i hemodynamicznie,
- Przy obecnym użyciu narkotyków do kontroli bólu,
- Narkotyczne użycie nie więcej niż 120 mg ekwiwalentu morfiny
Kryteria wyłączenia:
- Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, według samooceny,
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy, według samooceny,
- Każdy znaczny spadek czujności, odbioru języka lub uwagi, który może przeszkadzać w zrozumieniu,
- Bieżące stosowanie środków odurzających w dawce większej niż 120 mg ekwiwalentu morfiny lub 80 mg krótko działającego oksykodonu lub 30 mg hydromorfonu
- Bieżące korzystanie z respiratora,
- Pogorszony stan zdrowia z powodu niekontrolowanych patologii, takich jak rak, niewydolność serca, niewydolność nerek lub wątroby lub jakikolwiek inny stan zagrażający udziałowi pacjenta w badaniu
- Ciąża lub karmienie piersią. Uczestniczki, które mogą zajść w ciążę, zostaną przebadane pod kątem ciąży za pomocą testu na obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w surowicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kondycjonowanie Open-Label Placebo
Dni od 1 do 3 obejmą fazę akwizycji, w której leki opioidowe będą przepisywane zgodnie z harmonogramem 3-4 razy dziennie i połączone z otwartym placebo.
Dzień 4 i 6 będzie fazą wywołaną, a pacjenci otrzymają tylko otwartą pigułkę placebo.
W dniu 5 zostanie ponownie wprowadzony lek opioidowy jako wzmocnienie farmakologiczne.
|
Pigułka cukrowa o zapachu olejku eterycznego i niebieskim kolorze stosowana do pielęgnacji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Pacjenci w grupie standardowej opieki otrzymają leczenie przeciwbólowe za pośrednictwem Spaulding Pharmacy zgodnie z zaleceniami lekarzy prowadzących.
Schemat leczenia będzie obejmował lek opioidowy w standardowej zalecanej dawce.
Uczestnicy z tej grupy będą otrzymywać leczenie doustnie przez 6 kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konwersja równoważnej dawki morfiny (MEDC)
Ramy czasowe: 6 dni
|
Współczynnik przeliczeniowy ekwiwalentu morfiny opioidów jest używany do standaryzacji stosowania opioidów, mając jako morfinę odniesienia jako główny wskaźnik siły działania przeciwbólowego.
|
6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany krótki inwentarz bólu (BPI)
Ramy czasowe: 6 dni, 3 tygodnie, 6 tygodni.
|
BPI to krótki kwestionariusz samooceny, który dostarcza informacji na temat różnych wymiarów bólu, w tym rozwoju bólu, rodzajów bólu odczuwanego przez pacjenta i pory dnia, w których odczuwany jest ból, a także aktualnych sposobów łagodzenia bólu. Najgorszy ból: 1 - 4 = łagodny ból Najgorszy ból: 5 - 6 = umiarkowany ból Najgorszy ból: 7 - 10 = silny ból |
6 dni, 3 tygodnie, 6 tygodni.
|
|
Numeryczne skutki uboczne opioidów (NOS)
Ramy czasowe: 6 dni
|
Narzędzie do oceny numerycznych skutków ubocznych opioidów (NOSE) jest prostym, szybkim, samodzielnym narzędziem, które może być wykorzystane w ruchliwej klinice leczenia bólu w celu udokumentowania i długoterminowego śledzenia trendów działań niepożądanych opioidów. Każda pozycja ma wartość od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak skutków ubocznych (lepszy wynik), a 10 najgorszy wynik. |
6 dni
|
|
Zachowanie bólowe PROMIS
Ramy czasowe: 6 dni, 3 tygodnie, 6 tygodni.
|
Banki pozycji PROMIS Pain Behavior mierzą zgłaszane przez samych siebie zewnętrzne objawy bólu: zachowania, które zazwyczaj wskazują innym, że dana osoba doświadcza bólu.
Te działania lub reakcje mogą być werbalne lub niewerbalne, mimowolne lub celowe.
|
6 dni, 3 tygodnie, 6 tygodni.
|
|
PROMIS Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 6 dni, 3 tygodnie, 6 tygodni.
|
Banki pozycji PROMIS Pain Interference oceniają zgłaszane przez samych siebie konsekwencje bólu w odpowiednich aspektach życia.
Obejmuje to zakres, w jakim ból utrudnia zaangażowanie w czynności społeczne, poznawcze, emocjonalne, fizyczne i rekreacyjne.
Zakłócenia bólu obejmują również przedmioty badające sen i radość życia, chociaż bank przedmiotów zawiera tylko jeden przedmiot do spania.
Krótkie formy interferencji bólu są raczej uniwersalne niż specyficzne dla choroby.
Wszyscy oceniają zakłócenia bólu w ciągu ostatnich siedmiu dni
|
6 dni, 3 tygodnie, 6 tygodni.
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 dni, 3 tygodnie, 6 tygodni.
|
Składniki PHQ-9 dłuższego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta oferują psychologom zwięzłe, samodzielne narzędzia do oceny depresji.
Włączają kryteria depresji z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego, wydanie 4 (DSM-IV), wraz z innymi wiodącymi objawami dużej depresji, do krótkiego narzędzia samoopisowego, które jest powszechnie stosowane do badań przesiewowych i diagnozowania, a także doboru i monitorowania leczenia.
|
6 dni, 3 tygodnie, 6 tygodni.
|
|
Kwestionariusz zespołu lękowego uogólnionego 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 dni, 3 tygodnie, 6 tygodni.
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7) to 7-punktowe narzędzie służące do krótkiego pomiaru lub oceny jednego z najczęstszych zaburzeń psychicznych.
|
6 dni, 3 tygodnie, 6 tygodni.
|
|
TEX-Q
Ramy czasowe: 6 dni
|
TEX-Q, skala służąca do ogólnego i wielowymiarowego pomiaru oczekiwań wobec leczenia medycznego lub psychologicznego.
Jego w pełni ogólny charakter umożliwia porównywalność ocen różnych metod leczenia i warunków.
|
6 dni
|
|
TSQM-9
Ramy czasowe: 6 dni
|
TSQM to 14-punktowy, solidny psychometrycznie i zwalidowany instrument składający się z czterech skal. Cztery skale TSQM obejmują skalę skuteczności, skalę skutków ubocznych, skalę wygody i skalę globalnej satysfakcji.
|
6 dni
|
|
Ilościowa elektroencefalografia (qEEG)
Ramy czasowe: 6 dni
|
wyróżnia się jako cenne, nieinwazyjne narzędzie, ponieważ dostarcza rzetelnych i istotnych informacji na temat funkcjonowania mózgu podczas odpoczynku, stymulacji sensorycznej i zadań poznawczych.
Ponadto technika ta jest bezpieczna, tania i wykorzystuje prostą metodologię, dzięki czemu jest odpowiednim narzędziem do stosowania w praktyce klinicznej.
qEEG w spoczynku i podczas przetwarzania bólu potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) po stronie łóżka pacjenta.
Zapisy qEEG i ERP będą przetwarzane do celów analitycznych, eksplorowane będą standardowe metryki EEG (np.
analiza spektralna, łączność, lokalizacja źródła), podczas gdy ERP dostarczą informacji związanych z bólem oraz wartościowością i pobudzeniem.
|
6 dni
|
|
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: 6 dni
|
Metoda ta opiera się na fluktuacjach absorpcji światła bliskiej podczerwieni, które zależą od zmian stężenia chromoforów O2Hb i HHb w badanej tkance.
Użyjemy go do zbadania mózgowego metabolizmu utlenowanej (O2Hb), odtlenionej (HHb) i całkowitej hemoglobiny (tHb) podczas przetwarzania bólu ERP.
Zmiany tHb, zdefiniowane jako suma zmian O2Hb i HHb, mogą być użyte jako miara zmian objętości krwi.
fNIRS może zapewnić odpowiednik korowego sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD), takiego jak funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
|
6 dni
|
|
Jakościowy wywiad wyjściowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Głównym celem wywiadu wyjściowego jest zbadanie indywidualnych doświadczeń w celu opisania, w jaki sposób pacjenci z bólem wyobrażają sobie skutki interwencji eksperymentalnych (COLP/TAU).
|
1 dzień
|
|
Ocena metabolitu 3-metyloksantyny
Ramy czasowe: 6 dni
|
Stężenie metabolitu w surowicy w (ng/ml).
|
6 dni
|
|
Ocena metabolitu serotoniny
Ramy czasowe: 6 dni
|
Stężenie metabolitu w surowicy w (ng/ml).
|
6 dni
|
|
Ocena metabolitów kwasu moczowego
Ramy czasowe: 6 dni
|
Poziom metabolitu w surowicy w (ug/ml).
|
6 dni
|
|
Ocena metabolitu tyrozyny
Ramy czasowe: 6 dni
|
Poziom metabolitu w surowicy w (ug/ml).
|
6 dni
|
|
Ocena metabolitów Kynureniny
Ramy czasowe: 6 dni
|
Stężenie metabolitu w surowicy w (ng/ml).
|
6 dni
|
|
Ocena metabolitów kwasu indolo-3-mlekowego
Ramy czasowe: 6 dni
|
Stężenie metabolitu w surowicy w (ng/ml).
|
6 dni
|
|
Ocena metabolitów kwasu indolo-3-propionowego
Ramy czasowe: 6 dni
|
Stężenie metabolitu w surowicy w (ng/ml).
|
6 dni
|
|
Ocena metabolitów kwasu indolo-3-octowego
Ramy czasowe: 6 dni
|
Stężenie metabolitu w surowicy w (ng/ml).
|
6 dni
|
|
Ocena metabolitów tryptofanu
Ramy czasowe: 6 dni
|
Poziom metabolitu w surowicy w (ug/ml).
|
6 dni
|
|
Ocena metabolitów całkowitego siarczanu indoksylu
Ramy czasowe: 6 dni
|
Poziom metabolitu w surowicy w (ug/ml).
|
6 dni
|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 6 dni
|
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości tkanki mięśniowej głębokiej.
Test określa wielkość nacisku na dany obszar, przy którym stopniowo narastający niebolesny bodziec uciskowy zamienia się w bolesne odczucie ucisku [19].
Stosuje się zmienny nacisk od 0,5 do 1 kg/sek w kierunku prostopadłym do mięśnia.
PPT był stosowany u wielu różnych pacjentów i schorzeń, w tym zaburzeń mięśniowo-szkieletowych i nerwowo-mięśniowych (np. choroba Parkinsona, napięciowe bóle głowy, ból miednicy, ból krzyża, mięśniowo-powięziowe punkty spustowe, choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, ból barku).
PPT to szybka, obiektywna miara stosowana do ilościowego określania natężenia bólu
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- McCance-Katz EF. The Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA): New Directions. Psychiatr Serv. 2018 Oct 1;69(10):1046-1048. doi: 10.1176/appi.ps.201800281. Epub 2018 Aug 13. No abstract available.
- Cardenas DD, Bryce TN, Shem K, Richards JS, Elhefni H. Gender and minority differences in the pain experience of people with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1774-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.027.
- Kaptchuk TJ, Miller FG. Placebo Effects in Medicine. N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):8-9. doi: 10.1056/NEJMp1504023. No abstract available.
- Martin WR, Eades CG, Thompson WO, Thompson JA, Flanary HG. Morphine physical dependence in the dog. J Pharmacol Exp Ther. 1974 Jun;189(3):759-71. No abstract available.
- Colloca L, Tinazzi M, Recchia S, Le Pera D, Fiaschi A, Benedetti F, Valeriani M. Learning potentiates neurophysiological and behavioral placebo analgesic responses. Pain. 2008 Oct 15;139(2):306-314. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.021. Epub 2008 Jun 6.
- Doering BK, Rief W. Utilizing placebo mechanisms for dose reduction in pharmacotherapy. Trends Pharmacol Sci. 2012 Mar;33(3):165-72. doi: 10.1016/j.tips.2011.12.001. Epub 2012 Jan 25.
- Price DD, Finniss DG, Benedetti F. A comprehensive review of the placebo effect: recent advances and current thought. Annu Rev Psychol. 2008;59:565-90. doi: 10.1146/annurev.psych.59.113006.095941.
- Pearce JM. The placebo enigma. QJM. 1995 Mar;88(3):215-20. No abstract available.
- Kaptchuk TJ, Friedlander E, Kelley JM, Sanchez MN, Kokkotou E, Singer JP, Kowalczykowski M, Miller FG, Kirsch I, Lembo AJ. Placebos without deception: a randomized controlled trial in irritable bowel syndrome. PLoS One. 2010 Dec 22;5(12):e15591. doi: 10.1371/journal.pone.0015591.
- Le Bars D, Gozariu M, Cadden SW. Animal models of nociception. Pharmacol Rev. 2001 Dec;53(4):597-652.
- Giang DW, Goodman AD, Schiffer RB, Mattson DH, Petrie M, Cohen N, Ader R. Conditioning of cyclophosphamide-induced leukopenia in humans. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1996 Spring;8(2):194-201. doi: 10.1176/jnp.8.2.194.
- Ader R, Mercurio MG, Walton J, James D, Davis M, Ojha V, Kimball AB, Fiorentino D. Conditioned pharmacotherapeutic effects: a preliminary study. Psychosom Med. 2010 Feb;72(2):192-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181cbd38b. Epub 2009 Dec 22.
- Sandler AD, Glesne CE, Bodfish JW. Conditioned placebo dose reduction: a new treatment in attention-deficit hyperactivity disorder? J Dev Behav Pediatr. 2010 Jun;31(5):369-75. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181e121ed.
- Perlis M, Grandner M, Zee J, Bremer E, Whinnery J, Barilla H, Andalia P, Gehrman P, Morales K, Thase M, Bootzin R, Ader R. Durability of treatment response to zolpidem with three different maintenance regimens: a preliminary study. Sleep Med. 2015 Sep;16(9):1160-8. doi: 10.1016/j.sleep.2015.06.015. Epub 2015 Jul 7.
- Schaefer M, Harke R, Denke C. Open-Label Placebos Improve Symptoms in Allergic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(6):373-374. doi: 10.1159/000447242. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Edwards RR, Sarlani E, Wesselmann U, Fillingim RB. Quantitative assessment of experimental pain perception: multiple domains of clinical relevance. Pain. 2005 Apr;114(3):315-319. doi: 10.1016/j.pain.2005.01.007. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Long-acting Opioids for Chronic Non-cancer Pain: A Review of the Clinical Efficacy and Safety [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2015 Aug 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK349988/
- The Numerical Opioid Side Effect (NOSE) Assessment Tool. Journal of Cancer Pain & Symptom Palliation, 2005. 1(3): p. 3-6.
- Nielsen, S., et al., Comparing opioids: a guide to estimating oral morphine equivalents (OME) in research. National Drug and Alcohol Research Centre, University of NSW, 2014.
- Carvalho C, Caetano JM, Cunha L, Rebouta P, Kaptchuk TJ, Kirsch I. Open-label placebo treatment in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2016 Dec;157(12):2766-2772. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000700.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Manifestacje neurobehawioralne
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Uraz wielonarządowy
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Oparzenia
- Agnozja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022P000486
- 1K23DA052041-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .