Conditionering en open-label placebo (COLP) voor opioïdenbeheer bij intensieve intramurale revalidatie
23 oktober 2025 bijgewerkt door: Jorge Leon Morales-Quezada, MD, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital
Het gebruik van het conditionerende open-label placebo-paradigma (COLP) zal worden bestudeerd als een dosisverlengingsmethode om de opioïdedosering te verlagen bij patiënten met ruggenmergletsel, polytrauma en brandwonden.
Het doel is om hetzelfde niveau van pijnverlichting te bieden met een verminderde inname van opioïden om bijwerkingen te verminderen, evenals het risico op verslaving dat gepaard gaat met behandeling met opioïden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met parallelle groepen, blinde beoordelaars met één experimentele arm, de conditionerende open-label placebo (COLP) en één controlegroep volgens het reguliere regime, behandeling zoals gewoonlijk (TAU).
Hulpmiddelen voor beoordeling: Morphine Equivalent Dose Conversion (MEDC); Pijndrukdrempel (PPT); Gewijzigde korte pijninventaris (BPI); PROMIS pijngerelateerde maatregelen (PROMIS); Numerieke opioïde bijwerkingen (NEUS); Behandeltevredenheidsvragenlijst medicatie (TSQM) en Behandelverwachtingsvragenlijst (TEX-Q); Metingen van angst, depressie - Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD7) en Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9). Registratie van medicatiewijzigingen en bijwerkingen. Gerapporteerde visuele analoge schaal (VAS) voor pijn beoordeeld door het verpleegkundig team en vastgelegd in het elektronisch medisch dossier (EMD); tot slot het kwalitatieve exit-interview.
Neurofysiologische en metabolomische fenotypering, waarbij de volgende maatregelen worden gebruikt: kwantitatieve elektro-encefalografie (qEEG) voor kwantitatieve beoordeling (EEG), functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) en metabolomics-beoordeling.
Na inschrijving worden proefpersonen gerandomiseerd om COLP-behandeling of een standaard opioïde dosering te krijgen. Het onderzoeksteam voert basisbeoordelingen uit en proefpersonen in de COLP-groep ondergaan drie opeenvolgende dagen voorgeschreven - indien nodig - pro re nata (PRN) opioïde 100% dosis + opioïde conditionering gecombineerd met smaak- en geurplacebo's (pil en geur).
Daarna krijgen proefpersonen gedurende drie dagen een dosis van 50% + COLP. Het verpleegkundig team zal de actieve opioïde medicatie afwisselen met totale placebodoseringen om de therapeutische opioïde dosis met 50% te verlagen.
Vrijwillige COLP-voortzetting: Nadat de deelnemers de experimentele interventie hebben voltooid (dag 6), zijn alle uitkomsten verzameld (voor- en nametingen). Patiënten gerandomiseerd naar de COLP-groep zullen worden gevraagd om de COLP-interventie voort te zetten tijdens ziekenhuisopname als de deelnemer ermee instemt om COLP te blijven gebruiken. We zullen de volgende variabelen opnieuw evalueren: MEDC, PPT, BPI, PROMIS-pijn, TSQM en NOSE zodra COLP is stopgezet (bijv. in geval van toegenomen pijn en gebruik van opioïden of als de patiënt wordt ontslagen en naar een andere instelling wordt overgebracht) .
Voor proefpersonen die zijn ingedeeld in de controlegroep (behandeling zoals gebruikelijk), zal de gebruikelijke behandelingsroutine de zorgstandaard volgen voor patiënten die lijden aan milde tot matige pijn, inclusief alle farmacologische middelen (NSAID's, narcotica en combo's) die worden gebruikt voor pijnbeheersing . Het onderzoeksteam zal aan het begin en het einde van de proef de totale dosering van verdovende middelen noteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder met traumatische en niet-traumatische dwarslaesie (ASIA A-D), polytrauma of patiënten met brandwonden van het Comprehensive Rehabilitation Program in het Spaulding Rehabilitation Hospital,
- Patiënten met dwarslaesie, polytrauma of brandwonden van het Comprehensive Rehabilitation Program in het Spaulding Rehabilitation Hospital en pijn van niet meer dan vijf jaar evolutie,
- Patiënten die zijn opgenomen op de Spaulding Comprehensive Rehabilitation Unit in het Spaulding Rehabilitation Hospital,
- Wie heeft; neuropathische pijn boven, op of sublaesie en nociceptieve pijn (musculoskeletaal of visceraal) die matig of ernstig is (gemiddelde VAS-schaalscore van 4 of hoger op het moment van registratie),
- Ziekenhuispatiënten met polytrauma (gedefinieerd als verwondingen die twee of meer lichaamssystemen of organen aantasten) of patiënten met brandwonden, amputaties of postoperatieve (bijv. orthopedische chirurgie)
- Ademhalings- en hemodynamisch stabiel,
- Met het huidige gebruik van verdovende middelen voor pijnbestrijding,
- Narcotisch gebruik van niet meer dan 120 mg morfine-equivalent
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving, zoals zelfgerapporteerd,
- Geschiedenis van bipolaire stoornis of psychose, zoals zelfgerapporteerd,
- Elke substantiële afname van alertheid, taalontvangst of aandacht die het begrip zou kunnen verstoren,
- Actueel gebruik van verdovende middelen met een dosering hoger dan 120 mg morfine-equivalent of 80 mg kortwerkend oxycodon of 30 mg hydromorfon
- Huidig gebruik van een ventilator,
- Gecompromitteerde medische status als gevolg van ongecontroleerde pathologieën zoals kanker, hartfalen, nier- of leverinsufficiëntie of enige andere aandoening die de deelname van de patiënt aan het onderzoek in gevaar brengt
- Zwangerschap of borstvoeding. Deelnemers met zwangerschapsvermogen zullen worden getest op zwangerschap door middel van een serum-humaan choriongonadotrofine (hCG) -test.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conditionerende open-label placebo
Dag 1 tot 3 omvatten de acquisitiefase waarin de opioïde medicatie wordt voorgeschreven volgens een schema van 3-4 keer per dag en gepaard gaat met een open-label placebo.
Dag 4 en 6 zijn de uitgelokte fase en patiënten krijgen alleen de open-label placebopil.
Op dag 5 wordt de opioïde medicatie opnieuw geïntroduceerd als farmacologische versterking.
|
Suikerpil, met een geur van etherische olie en van blauwe kleur gebruikt voor conditionering.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Patiënten in de zorgstandaardgroep krijgen hun pijnstillende behandeling via Spaulding Pharmacy zoals voorgeschreven door hun behandelend arts.
Het behandelingsregime omvat een opioïde medicatie in de standaard aanbevolen dosering.
Deelnemers aan deze groep krijgen de behandeling 6 achtereenvolgende dagen oraal toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine-equivalente dosisconversie (MEDC)
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De opioïde-morfine-equivalente conversiefactor wordt gebruikt voor gestandaardiseerd opioïdengebruik met als referentie morfine als belangrijkste indicator voor analgetische potentie.
|
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde korte pijninventaris (BPI)
Tijdsspanne: 6 dagen, 3 weken, 6 weken.
|
De BPI is een korte zelfbeoordelingsvragenlijst die informatie geeft over verschillende dimensies van pijn, waaronder hoe pijn is ontstaan, de soorten pijn die een patiënt ervaart, het tijdstip van de dag waarop pijn wordt ervaren, evenals huidige manieren om pijn te verlichten. Ergste pijnscore: 1 - 4 = milde pijn Ergste pijnscore: 5 - 6 = matige pijn Ergste pijnscore: 7 - 10 = ernstige pijn |
6 dagen, 3 weken, 6 weken.
|
|
Numerieke opioïde bijwerkingen (NEUS)
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De Numerical Opioid Side Effect (NOSE) beoordelingstool is een eenvoudig, snel, zelf-toedienbaar instrument dat kan worden gebruikt in een drukke pijnkliniek om trends van opioïde bijwerkingen te documenteren en longitudinaal te volgen. Elk item is van 0 tot 10, waarbij nul staat voor geen bijwerkingen (beter resultaat) en 10 voor slechtst resultaat. |
6 dagen
|
|
PROMIS Pijngedrag
Tijdsspanne: 6 dagen, 3 weken, 6 weken.
|
De PROMIS-itembanken voor pijngedrag meten zelfgerapporteerde externe manifestaties van pijn: gedragingen die typisch aan anderen aangeven dat een individu pijn ervaart.
Deze acties of reacties kunnen verbaal of non-verbaal zijn, en onvrijwillig of opzettelijk.
|
6 dagen, 3 weken, 6 weken.
|
|
PROMIS Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 6 dagen, 3 weken, 6 weken.
|
De PROMIS Pain Interference itembanken beoordelen zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven.
Dit omvat de mate waarin pijn de betrokkenheid bij sociale, cognitieve, emotionele, fysieke en recreatieve activiteiten belemmert.
Pijninterferentie bevat ook items over slaap en plezier in het leven, hoewel de itembank slechts één slaapitem bevat.
De korte vormen van pijninterferentie zijn eerder universeel dan ziektespecifiek.
Allen beoordelen pijninterferentie in de afgelopen zeven dagen
|
6 dagen, 3 weken, 6 weken.
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 dagen, 3 weken, 6 weken.
|
De PHQ-9-componenten van de langere Patient Health Questionnaire bieden psychologen beknopte, zelf toe te dienen hulpmiddelen voor het beoordelen van depressie.
Ze bevatten de diagnostische en statistische handleiding 4e editie (DSM-IV) depressiecriteria met andere belangrijke depressieve symptomen in een beknopt zelfrapportage-instrument dat gewoonlijk wordt gebruikt voor screening en diagnose, evenals voor het selecteren en volgen van behandelingen.
|
6 dagen, 3 weken, 6 weken.
|
|
Vragenlijst gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 dagen, 3 weken, 6 weken.
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) is een instrument met 7 items dat wordt gebruikt om kort een van de meest voorkomende psychische stoornissen te meten of te beoordelen.
|
6 dagen, 3 weken, 6 weken.
|
|
TEX-Q
Tijdsspanne: 6 dagen
|
TEX-Q, een schaal voor het generiek en multidimensionaal meten van verwachtingen van medische of psychologische behandelingen.
Het volledig generieke karakter maakt de vergelijkbaarheid van beoordelingen over verschillende behandelingen en aandoeningen mogelijk.
|
6 dagen
|
|
TSQM-9
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De TSQM is een 14-item psychometrisch robuust en gevalideerd instrument dat bestaat uit vier schalen. De vier schalen van de TSQM omvatten de effectiviteitsschaal, de bijwerkingenschaal, de gemaksschaal en de globale tevredenheidsschaal.
|
6 dagen
|
|
Kwantitatieve elektro-encefalografie (qEEG)
Tijdsspanne: 6 dagen
|
onderscheidt zich als een waardevolle, niet-invasieve tool omdat het betrouwbare en relevante informatie geeft over het functioneren van de hersenen tijdens rust, sensorische stimulatie en cognitieve taken.
Bovendien is deze techniek veilig, goedkoop en maakt ze gebruik van een gemakkelijke methodologie, waardoor het een geschikt hulpmiddel is voor gebruik in de klinische praktijk.
qEEG in rust en tijdens pijnverwerking event-related potentials (ERP's) aan de bedzijde van de patiënt.
De opnames van de qEEG en ERP zullen worden verwerkt voor analytische doeleinden, standaard EEG-statistieken zullen worden onderzocht (bijv.
spectrale analyse, connectiviteit, bronlokalisatie), terwijl ERP's informatie verschaffen met betrekking tot pijn en waarden van valentie en opwinding.
|
6 dagen
|
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Deze methode is gebaseerd op nabij-infraroodlichtabsorptiefluctuaties die afhangen van concentratieveranderingen van de chromoforen O2Hb en HHb in het onderzochte weefsel.
We zullen het gebruiken om het cerebrale metabolisme van geoxygeneerd (O2Hb), gedeoxygeneerd (HHb) en totaal hemoglobine (tHb) te onderzoeken tijdens pijnverwerkende ERP's.
Veranderingen in tHb, gedefinieerd als de som van de veranderingen in O2Hb en HHb, kunnen worden gebruikt als een maat voor veranderingen in het bloedvolume.
fNIRS kan het equivalent van een corticaal bloed-zuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal leveren, zoals functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
|
6 dagen
|
|
Kwalitatief exitgesprek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het belangrijkste doel van het exit-interview is om individuele ervaringen te verkennen om te beschrijven hoe patiënten met pijn de effecten van de experimentele interventies (COLP/TAU) opvatten.
|
1 dag
|
|
Metabolietbeoordeling van 3-methylxanthine
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Serumniveau van metaboliet in (ng/ml).
|
6 dagen
|
|
Metabolietbeoordeling van serotonine
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Serumniveau van metaboliet in (ng/ml).
|
6 dagen
|
|
Metabolietbeoordeling van urinezuur
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Serumniveau van metaboliet in (ug/ml).
|
6 dagen
|
|
Metabolietbeoordeling van tyrosine
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Serumniveau van metaboliet in (ug/ml).
|
6 dagen
|
|
Metabolietbeoordeling van Kynurenine
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Serumniveau van metaboliet in (ng/ml).
|
6 dagen
|
|
Metabolietbeoordeling van indool-3-melkzuur
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Serumniveau van metaboliet in (ng/ml).
|
6 dagen
|
|
Metabolietbeoordeling van indool-3-propionzuur
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Serumniveau van metaboliet in (ng/ml).
|
6 dagen
|
|
Metabolietbeoordeling van indool-3-azijnzuur
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Serumniveau van metaboliet in (ng/ml).
|
6 dagen
|
|
Metabolietbeoordeling van tryptofaan
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Serumniveau van metaboliet in (ug/ml).
|
6 dagen
|
|
Metabolietbeoordeling van totaal indoxylsulfaat
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Serumniveau van metaboliet in (ug/ml).
|
6 dagen
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Pijndrukdrempel (PPT) wordt gebruikt om de gevoeligheid van het diepe spierweefsel te meten.
De test bepaalt de hoeveelheid druk over een bepaald gebied waarin een gestaag toenemende niet-pijnlijke drukprikkel verandert in een pijnlijke druksensatie [19].
Er wordt een variërende druk uitgeoefend van 0,5 tot 1 kg/sec in een loodrechte richting ten opzichte van de spier.
PPT is gebruikt bij een grote verscheidenheid aan patiënten en aandoeningen, waaronder musculoskeletale en neuromusculaire aandoeningen (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson, spanningshoofdpijn, bekkenpijn, lage rugpijn, myofasciale triggerpoints, artrose van de knie, schouderpijn).
PPT is een snelle, objectieve maatstaf die wordt gebruikt om pijnintensiteit te kwantificeren
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- McCance-Katz EF. The Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA): New Directions. Psychiatr Serv. 2018 Oct 1;69(10):1046-1048. doi: 10.1176/appi.ps.201800281. Epub 2018 Aug 13. No abstract available.
- Cardenas DD, Bryce TN, Shem K, Richards JS, Elhefni H. Gender and minority differences in the pain experience of people with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1774-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.027.
- Kaptchuk TJ, Miller FG. Placebo Effects in Medicine. N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):8-9. doi: 10.1056/NEJMp1504023. No abstract available.
- Martin WR, Eades CG, Thompson WO, Thompson JA, Flanary HG. Morphine physical dependence in the dog. J Pharmacol Exp Ther. 1974 Jun;189(3):759-71. No abstract available.
- Colloca L, Tinazzi M, Recchia S, Le Pera D, Fiaschi A, Benedetti F, Valeriani M. Learning potentiates neurophysiological and behavioral placebo analgesic responses. Pain. 2008 Oct 15;139(2):306-314. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.021. Epub 2008 Jun 6.
- Doering BK, Rief W. Utilizing placebo mechanisms for dose reduction in pharmacotherapy. Trends Pharmacol Sci. 2012 Mar;33(3):165-72. doi: 10.1016/j.tips.2011.12.001. Epub 2012 Jan 25.
- Price DD, Finniss DG, Benedetti F. A comprehensive review of the placebo effect: recent advances and current thought. Annu Rev Psychol. 2008;59:565-90. doi: 10.1146/annurev.psych.59.113006.095941.
- Pearce JM. The placebo enigma. QJM. 1995 Mar;88(3):215-20. No abstract available.
- Kaptchuk TJ, Friedlander E, Kelley JM, Sanchez MN, Kokkotou E, Singer JP, Kowalczykowski M, Miller FG, Kirsch I, Lembo AJ. Placebos without deception: a randomized controlled trial in irritable bowel syndrome. PLoS One. 2010 Dec 22;5(12):e15591. doi: 10.1371/journal.pone.0015591.
- Le Bars D, Gozariu M, Cadden SW. Animal models of nociception. Pharmacol Rev. 2001 Dec;53(4):597-652.
- Giang DW, Goodman AD, Schiffer RB, Mattson DH, Petrie M, Cohen N, Ader R. Conditioning of cyclophosphamide-induced leukopenia in humans. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1996 Spring;8(2):194-201. doi: 10.1176/jnp.8.2.194.
- Ader R, Mercurio MG, Walton J, James D, Davis M, Ojha V, Kimball AB, Fiorentino D. Conditioned pharmacotherapeutic effects: a preliminary study. Psychosom Med. 2010 Feb;72(2):192-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181cbd38b. Epub 2009 Dec 22.
- Sandler AD, Glesne CE, Bodfish JW. Conditioned placebo dose reduction: a new treatment in attention-deficit hyperactivity disorder? J Dev Behav Pediatr. 2010 Jun;31(5):369-75. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181e121ed.
- Perlis M, Grandner M, Zee J, Bremer E, Whinnery J, Barilla H, Andalia P, Gehrman P, Morales K, Thase M, Bootzin R, Ader R. Durability of treatment response to zolpidem with three different maintenance regimens: a preliminary study. Sleep Med. 2015 Sep;16(9):1160-8. doi: 10.1016/j.sleep.2015.06.015. Epub 2015 Jul 7.
- Schaefer M, Harke R, Denke C. Open-Label Placebos Improve Symptoms in Allergic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(6):373-374. doi: 10.1159/000447242. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Edwards RR, Sarlani E, Wesselmann U, Fillingim RB. Quantitative assessment of experimental pain perception: multiple domains of clinical relevance. Pain. 2005 Apr;114(3):315-319. doi: 10.1016/j.pain.2005.01.007. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Long-acting Opioids for Chronic Non-cancer Pain: A Review of the Clinical Efficacy and Safety [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2015 Aug 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK349988/
- The Numerical Opioid Side Effect (NOSE) Assessment Tool. Journal of Cancer Pain & Symptom Palliation, 2005. 1(3): p. 3-6.
- Nielsen, S., et al., Comparing opioids: a guide to estimating oral morphine equivalents (OME) in research. National Drug and Alcohol Research Centre, University of NSW, 2014.
- Carvalho C, Caetano JM, Cunha L, Rebouta P, Kaptchuk TJ, Kirsch I. Open-label placebo treatment in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2016 Dec;157(12):2766-2772. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000700.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Meerdere trauma's
- Ruggenmergletsels
- Brandwonden
- Agnosie
Andere studie-ID-nummers
- 2022P000486
- 1K23DA052041-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .