Conditioning & Open-Label Placebo (COLP) pro léčbu opioidů v intenzivní lůžkové rehabilitaci
23. října 2025 aktualizováno: Jorge Leon Morales-Quezada, MD, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital
Bude studováno použití kondicionačního otevřeného placeba (COLP) jako metody prodloužení dávky ke snížení dávky opioidů u pacientů s poraněním míchy, polytraumatem a popáleninami.
Cílem je poskytnout stejnou úroveň úlevy od bolesti se sníženým příjmem opioidů, aby se snížily vedlejší účinky a také riziko závislosti spojené s léčbou opiáty.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s paralelní skupinou, slepý hodnotitel s jedním experimentálním ramenem, podmiňujícím otevřeným placebem (COLP) a jednou kontrolní skupinou po pravidelném režimu, léčba jako obvykle (TAU).
Nástroje pro hodnocení: Konverze dávky ekvivalentní morfinu (MEDC); Práh tlaku bolesti (PPT); Modifikovaný stručný inventář bolesti (BPI); PROMIS opatření související s bolestí (PROMIS); numerické vedlejší účinky opioidů (NOSE); Dotazník spokojenosti s léčbou pro léky (TSQM) a Dotazník očekávání léčby (TEX-Q); Měření úzkosti, deprese - Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD7) a dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ9). Záznam změn léků a vedlejších účinků. Hlášená vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest hodnocená ošetřovatelským týmem a zaznamenaná v elektronickém lékařském záznamu (EMR); konečně kvalitativní výstupní pohovor.
Neurofyziologické a metabolomické fenotypování pomocí následujících měření, kvantitativní elektroencefalografie (qEEG) pro kvantitativní hodnocení (EEG), funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) a metabolomické hodnocení.
Po zařazení budou jedinci randomizováni k léčbě COLP nebo standardním dávkováním opioidů. Studijní tým provede základní hodnocení a subjekty ve skupině COLP podstoupí tři po sobě jdoucí dny předepsané - podle potřeby - pro re nata (PRN) opioid 100% dávka + opioidní kondicionér spárovaný s chuťovými a pachovými placeby (pilulka a vůně).
Poté budou subjekty dostávat 50% dávku + COLP po dobu tří dnů. Ošetřovatelský tým bude střídat aktivní opioidní léky s celkovými dávkami placeba, aby snížil terapeutickou dávku opioidů o 50 %.
Dobrovolné pokračování COLP: Poté, co účastníci dokončili experimentální intervenci (den 6), byly shromážděny všechny výsledky (před a po měření). Pacienti randomizovaní do skupiny COLP budou požádáni, aby pokračovali v intervenci COLP během hospitalizace, pokud účastník souhlasí s pokračováním v používání COLP. Přehodnotíme následující proměnné: MEDC, PPT, BPI, PROMIS bolest, TSQM a NOSE po ukončení COLP (např. v případě zvýšené bolesti a utilizace opioidů nebo pokud je pacient propuštěn a přeložen do jiného zařízení) .
U subjektů zařazených do kontrolní skupiny (léčba jako obvykle) bude obvyklá léčebná rutina odpovídat standardu péče o pacienty trpící mírnou až středně silnou bolestí, včetně všech farmakologických látek (NSAID, narkotika a kombinace) používaných k léčbě bolesti. . Studijní tým zaznamená celkové dávky narkotik na začátku a na konci studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší s traumatickým a netraumatickým SCI (ASIA A-D), polytraumatem nebo popáleninami z programu komplexní rehabilitace v rehabilitační nemocnici Spaulding,
- Pacienti s SCI, polytrauma nebo popáleninami z komplexního rehabilitačního programu v rehabilitační nemocnici Spaulding a bolestí trvající maximálně pět let,
- Pacienti přijatí na jednotku komplexní rehabilitace ve Spauldingu v rehabilitační nemocnici ve Spauldingu,
- Kdo má; neuropatickou bolestí nad, při nebo sublezionální neuropatickou bolestí a nociceptivní bolestí (muskuloskeletální nebo viscerální), která je středně závažná nebo závažná (průměrné skóre stupnice VAS 4 nebo vyšší v době zařazení),
- Hospitalizovaní pacienti s polytraumatem (definovaným jako zranění, která postihují dva nebo více tělesných systémů nebo orgánů) nebo pacienti s popáleninami, amputacemi nebo pooperačními (např. ortopedickými operacemi)
- Respiračně a hemodynamicky stabilní,
- Při současném užívání narkotik pro kontrolu bolesti,
- Užívání narkotik ne více než 120 mg ekvivalentu morfinu
Kritéria vyloučení:
- Závislost na alkoholu nebo drogách v anamnéze, jak sama uvedla,
- Anamnéza bipolární poruchy nebo psychózy, jak bylo hlášeno
- Jakékoli podstatné snížení bdělosti, jazykového příjmu nebo pozornosti, které by mohlo narušit porozumění,
- Současné užívání narkotické medikace s dávkou vyšší než 120 mg ekvivalentu morfinu nebo 80 mg krátkodobě působícího oxykodonu nebo 30 mg hydromorfonu
- Současné používání ventilátoru,
- Ohrožený zdravotní stav v důsledku nekontrolovaných patologií, jako je rakovina, srdeční selhání, nedostatečnost ledvin nebo jater, nebo jakýkoli jiný stav, který ohrožuje účast pacienta ve studii
- Těhotenství nebo kojení. Účastnice se schopností otěhotnění budou testovány na těhotenství testem na lidský choriový gonadotropin (hCG) v séru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kondicionování otevřeného placeba
Dny 1 až 3 budou zahrnovat akviziční fázi, kdy bude opioidní medikace předepisována podle plánu 3-4krát denně a spárována s otevřeným placebem.
4. a 6. den bude evokovaná fáze a pacienti dostanou pouze otevřenou placebo pilulku.
Pátý den bude opioidní medikace znovu zavedena jako farmakologické posílení.
|
Cukrová pilulka s vůní esenciálního oleje a modré barvy používaná ke kondicionování.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Pacienti ve skupině standardní péče dostanou svou analgetickou léčbu prostřednictvím Spaulding Pharmacy, jak jim předepsal jejich ošetřující lékař.
Léčebný režim bude zahrnovat opioidy ve standardní doporučené dávce.
Účastníci této skupiny budou dostávat léčbu ústně po dobu 6 po sobě jdoucích dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konverze dávky ekvivalentní morfinu (MEDC)
Časové okno: 6 dní
|
Konverzní faktor ekvivalentu opioidního morfinu se používá ke standardizovanému užívání opioidů, přičemž jako hlavní ukazatel analgetické účinnosti se používá morfin.
|
6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: 6 dní, 3 týdnů, 6 týdnů.
|
BPI je krátký sebehodnotící dotazník, který poskytuje informace o různých dimenzích bolesti, včetně toho, jak se bolest rozvinula, typy bolesti, které pacient pociťuje, a denní dobu, kdy bolest prožívá, stejně jako současné způsoby zmírnění bolesti. Skóre nejhorší bolesti: 1 - 4 = mírná bolest Skóre nejhorší bolesti: 5 - 6 = střední bolest Skóre nejhorší bolesti: 7 - 10 = silná bolest |
6 dní, 3 týdnů, 6 týdnů.
|
|
Numerické vedlejší účinky opioidů (NOSE)
Časové okno: 6 dní
|
Nástroj pro hodnocení numerických vedlejších účinků opioidů (NOSE) je jednoduchý, rychlý, samoobslužný nástroj, který má potenciál být využit v rušném prostředí kliniky bolesti při snaze dokumentovat a dlouhodobě sledovat trendy nežádoucích účinků opioidů. Každá položka je 0 až 10, nula znamená žádné vedlejší účinky (lepší výsledek) a 10 nejhorší výsledek. |
6 dní
|
|
PROMIS Chování při bolesti
Časové okno: 6 dní, 3 týdnů, 6 týdnů.
|
Banky položek PROMIS Pain Behavior měří samostatně hlášené vnější projevy bolesti: chování, které obvykle ostatním naznačuje, že jedinec pociťuje bolest.
Tyto akce nebo reakce mohou být verbální nebo neverbální a nedobrovolné nebo záměrné.
|
6 dní, 3 týdnů, 6 týdnů.
|
|
PROMIS Rušení bolesti
Časové okno: 6 dní, 3 týdnů, 6 týdnů.
|
Banky položek PROMIS Pain Interference posuzují samostatně hlášené důsledky bolesti na relevantní aspekty života.
To zahrnuje rozsah, v jakém bolest brání zapojení do sociálních, kognitivních, emocionálních, fyzických a rekreačních aktivit.
Interference bolesti také zahrnuje položky zkoumající spánek a radost ze života, i když banka položek obsahuje pouze jednu položku spánku.
Krátké formy interference bolesti jsou spíše univerzální než specifické pro onemocnění.
Všechny hodnotí interferenci bolesti za posledních sedm dní
|
6 dní, 3 týdnů, 6 týdnů.
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: 6 dní, 3 týdnů, 6 týdnů.
|
Komponenty PHQ-9 delšího dotazníku o zdraví pacientů nabízejí psychologům stručné, samostatně spravované nástroje pro hodnocení deprese.
Začleňují kritéria pro depresi Diagnostic and Statistical Manual 4th Edition (DSM-IV) s dalšími hlavními symptomy deprese do stručného nástroje pro self-report, který se běžně používá pro screening a diagnostiku, stejně jako pro výběr a monitorování léčby.
|
6 dní, 3 týdnů, 6 týdnů.
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha dotazník 7 (GAD-7)
Časové okno: 6 dní, 3 týdnů, 6 týdnů.
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7) je 7-položkový nástroj používaný ke stručnému měření nebo hodnocení jedné z nejčastějších duševních poruch.
|
6 dní, 3 týdnů, 6 týdnů.
|
|
TEX-Q
Časové okno: 6 dní
|
TEX-Q, škála pro obecné a vícerozměrné měření očekávání lékařských nebo psychologických léčebných postupů.
Jeho plně generický charakter umožňuje srovnatelnost hodnocení napříč různými způsoby léčby a stavy.
|
6 dní
|
|
TSQM-9
Časové okno: 6 dní
|
TSQM je 14-položkový psychometricky robustní a ověřený nástroj sestávající ze čtyř škál. Čtyři škály TSQM zahrnují škálu účinnosti, škálu vedlejších účinků, stupnici pohodlí a globální stupnici spokojenosti.
|
6 dní
|
|
Kvantitativní elektroencefalografie (qEEG)
Časové okno: 6 dní
|
vyniká jako cenný, neinvazivní nástroj, protože poskytuje spolehlivé a relevantní informace o fungování mozku během odpočinku, senzorické stimulaci a kognitivních úlohách.
Kromě toho je tato technika bezpečná, levná a využívá snadnou metodologii, takže je vhodným nástrojem pro použití v klinické praxi.
qEEG v klidu a během potenciálů souvisejících s bolestí (ERP) u lůžka pacienta.
Záznamy qEEG a ERP budou zpracovány pro analytické účely, budou prozkoumány standardní metriky EEG (např.
spektrální analýza, konektivita, lokalizace zdroje), zatímco ERP budou poskytovat informace týkající se bolesti a hodnot valence a vzrušení.
|
6 dní
|
|
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: 6 dní
|
Tato metoda je založena na fluktuacích absorpce blízkého infračerveného světla, které závisí na změnách koncentrace chromoforů O2Hb a HHb ve zkoumané tkáni.
Použijeme jej ke zkoumání mozkového metabolismu okysličeného (O2Hb), deoxygenovaného (HHb) a celkového hemoglobinu (tHb) během ERP zpracování bolesti.
Změny tHb, definované jako součet změn O2Hb a HHb, lze použít jako měřítko změn objemu krve.
fNIRS může poskytnout ekvivalent kortikálního signálu závislého na hladině kyslíku (BOLD), jako je funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
|
6 dní
|
|
Kvalitativní výstupní rozhovor
Časové okno: 1 den
|
Hlavním účelem výstupního rozhovoru je prozkoumat individuální zkušenosti a popsat, jak pacienti s bolestí pojímají účinky experimentálních intervencí (COLP/TAU).
|
1 den
|
|
Stanovení metabolitů 3-methyl xanthinu
Časové okno: 6 dní
|
Sérová hladina metabolitu v (ng/ml).
|
6 dní
|
|
Metabolické stanovení serotoninu
Časové okno: 6 dní
|
Sérová hladina metabolitu v (ng/ml).
|
6 dní
|
|
Stanovení metabolitů kyseliny močové
Časové okno: 6 dní
|
Sérová hladina metabolitu v (ug/ml).
|
6 dní
|
|
Stanovení metabolismu tyrosinu
Časové okno: 6 dní
|
Sérová hladina metabolitu v (ug/ml).
|
6 dní
|
|
Stanovení metabolitů kynureninu
Časové okno: 6 dní
|
Sérová hladina metabolitu v (ng/ml).
|
6 dní
|
|
Stanovení metabolitů kyseliny indol-3-mléčné
Časové okno: 6 dní
|
Sérová hladina metabolitu v (ng/ml).
|
6 dní
|
|
Stanovení metabolitů kyseliny indol-3-propionové
Časové okno: 6 dní
|
Sérová hladina metabolitu v (ng/ml).
|
6 dní
|
|
Stanovení metabolitů kyseliny indol-3-octové
Časové okno: 6 dní
|
Sérová hladina metabolitu v (ng/ml).
|
6 dní
|
|
Stanovení metabolitů tryptofanu
Časové okno: 6 dní
|
Sérová hladina metabolitu v (ug/ml).
|
6 dní
|
|
Stanovení metabolitů celkového indoxylsulfátu
Časové okno: 6 dní
|
Sérová hladina metabolitu v (ug/ml).
|
6 dní
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: 6 dní
|
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti hluboké svalové tkáně.
Test určuje velikost tlaku na danou oblast, ve které se trvale rostoucí nebolestivý tlakový podnět změní v bolestivý tlakový vjem [19].
V kolmém směru vůči svalu je aplikován proměnný tlak od 0,5 do 1 kg/s.
PPT se používá u široké škály pacientů a stavů, včetně muskuloskeletálních a neuromuskulárních poruch (např. Parkinsonova choroba, tenzní bolesti hlavy, pánevní bolesti, bolesti v kříži, myofasciální spouštěcí body, osteoartróza kolene, bolesti ramen).
PPT je rychlé, objektivní měřítko používané ke kvantifikaci intenzity bolesti
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- McCance-Katz EF. The Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA): New Directions. Psychiatr Serv. 2018 Oct 1;69(10):1046-1048. doi: 10.1176/appi.ps.201800281. Epub 2018 Aug 13. No abstract available.
- Cardenas DD, Bryce TN, Shem K, Richards JS, Elhefni H. Gender and minority differences in the pain experience of people with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1774-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.027.
- Kaptchuk TJ, Miller FG. Placebo Effects in Medicine. N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):8-9. doi: 10.1056/NEJMp1504023. No abstract available.
- Martin WR, Eades CG, Thompson WO, Thompson JA, Flanary HG. Morphine physical dependence in the dog. J Pharmacol Exp Ther. 1974 Jun;189(3):759-71. No abstract available.
- Colloca L, Tinazzi M, Recchia S, Le Pera D, Fiaschi A, Benedetti F, Valeriani M. Learning potentiates neurophysiological and behavioral placebo analgesic responses. Pain. 2008 Oct 15;139(2):306-314. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.021. Epub 2008 Jun 6.
- Doering BK, Rief W. Utilizing placebo mechanisms for dose reduction in pharmacotherapy. Trends Pharmacol Sci. 2012 Mar;33(3):165-72. doi: 10.1016/j.tips.2011.12.001. Epub 2012 Jan 25.
- Price DD, Finniss DG, Benedetti F. A comprehensive review of the placebo effect: recent advances and current thought. Annu Rev Psychol. 2008;59:565-90. doi: 10.1146/annurev.psych.59.113006.095941.
- Pearce JM. The placebo enigma. QJM. 1995 Mar;88(3):215-20. No abstract available.
- Kaptchuk TJ, Friedlander E, Kelley JM, Sanchez MN, Kokkotou E, Singer JP, Kowalczykowski M, Miller FG, Kirsch I, Lembo AJ. Placebos without deception: a randomized controlled trial in irritable bowel syndrome. PLoS One. 2010 Dec 22;5(12):e15591. doi: 10.1371/journal.pone.0015591.
- Le Bars D, Gozariu M, Cadden SW. Animal models of nociception. Pharmacol Rev. 2001 Dec;53(4):597-652.
- Giang DW, Goodman AD, Schiffer RB, Mattson DH, Petrie M, Cohen N, Ader R. Conditioning of cyclophosphamide-induced leukopenia in humans. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1996 Spring;8(2):194-201. doi: 10.1176/jnp.8.2.194.
- Ader R, Mercurio MG, Walton J, James D, Davis M, Ojha V, Kimball AB, Fiorentino D. Conditioned pharmacotherapeutic effects: a preliminary study. Psychosom Med. 2010 Feb;72(2):192-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181cbd38b. Epub 2009 Dec 22.
- Sandler AD, Glesne CE, Bodfish JW. Conditioned placebo dose reduction: a new treatment in attention-deficit hyperactivity disorder? J Dev Behav Pediatr. 2010 Jun;31(5):369-75. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181e121ed.
- Perlis M, Grandner M, Zee J, Bremer E, Whinnery J, Barilla H, Andalia P, Gehrman P, Morales K, Thase M, Bootzin R, Ader R. Durability of treatment response to zolpidem with three different maintenance regimens: a preliminary study. Sleep Med. 2015 Sep;16(9):1160-8. doi: 10.1016/j.sleep.2015.06.015. Epub 2015 Jul 7.
- Schaefer M, Harke R, Denke C. Open-Label Placebos Improve Symptoms in Allergic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(6):373-374. doi: 10.1159/000447242. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Edwards RR, Sarlani E, Wesselmann U, Fillingim RB. Quantitative assessment of experimental pain perception: multiple domains of clinical relevance. Pain. 2005 Apr;114(3):315-319. doi: 10.1016/j.pain.2005.01.007. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Long-acting Opioids for Chronic Non-cancer Pain: A Review of the Clinical Efficacy and Safety [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2015 Aug 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK349988/
- The Numerical Opioid Side Effect (NOSE) Assessment Tool. Journal of Cancer Pain & Symptom Palliation, 2005. 1(3): p. 3-6.
- Nielsen, S., et al., Comparing opioids: a guide to estimating oral morphine equivalents (OME) in research. National Drug and Alcohol Research Centre, University of NSW, 2014.
- Carvalho C, Caetano JM, Cunha L, Rebouta P, Kaptchuk TJ, Kirsch I. Open-label placebo treatment in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2016 Dec;157(12):2766-2772. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000700.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022P000486
- 1K23DA052041-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .