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一過性エラストグラフィーを使用した非肥満閉塞性睡眠時無呼吸症候群における非アルコール性脂肪肝疾患の有病率

2023年8月29日 更新者:Prof David Shu Cheong Hui、Chinese University of Hong Kong
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) と非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) はどちらも、それぞれ心血管疾患と肝臓合併症を引き起こす可能性のある代謝疾患に関連する一般的な疾患です。 研究では、OSA が脂肪肝の進行に関与している可能性があることが示されていますが、肝脂肪蓄積に対する OSA の独立した寄与は不明です。 OSAによる夜間断続的な低酸素症が、非肥満OSA患者におけるNAFLDの主な原因であるという仮説が立てられている。 この研究は、非肥満患者の NAFLD に対する OSA の効果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

睡眠時呼吸障害の臨床的疑いでプリンス・オブ・ウェールズ病院の呼吸器クリニックに紹介された患者を連続して募集することが提案されている。 睡眠時無呼吸症候群の症状のない被験者を招待するために、CUHK ジョッキークラブ公衆衛生およびプライマリケア学校と協力して、健康なボランティアを参加させます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上

除外基準:

  • 肝疾患の根本的な原因
  • 過度のアルコール摂取歴(男性で1日あたり30g以上、女性で1日あたり20g以上)
  • 脂肪肝の二次的原因(全身性コルチコステロイドの慢性使用など)
  • B型肝炎表面抗原陽性、抗C型肝炎ウイルス抗体陽性、または他の付随する慢性肝疾患の組織学的証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の肥満患者の中で脂肪肝疾患を患っていることが判明した被験者の数
時間枠:ベースライン
ベースライン
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の非肥満患者のうち、脂肪肝疾患を患っていることが判明した被験者の数
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
閉塞性睡眠時無呼吸症候群のない肥満被験者のうち、脂肪肝疾患を患っていることが判明した被験者の数
時間枠:ベースライン
ベースライン
閉塞性睡眠時無呼吸症候群のない非肥満被験者のうち、脂肪肝疾患を患っていることが判明した被験者の数
時間枠:ベースライン
ベースライン
全被験者の超音波スキャンによる腸間膜脂肪の厚さ
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:David Hui、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月30日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月25日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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