- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05351515
Forekomst av ikke-alkoholisk fettleversykdom blant ikke-overvektige obstruktiv søvnapné ved bruk av forbigående elastografi
29. august 2023 oppdatert av: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
Obstruktiv søvnapné (OSA) og ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er begge vanlige sykdommer relatert til metabolske sykdommer med potensielle kardiovaskulære konsekvenser og leverkomplikasjoner.
Selv om studier viser at OSA kan ta del i progresjonen av hepatisk steatose, er det uavhengige bidraget til OSA på leverfettakkumulering ukjent.
Det er antatt at nattlig intermitterende hypoksi fra OSA er hoveddriveren til NAFLD hos ikke-overvektige OSA-pasienter.
Denne studien skal vurdere effekten av OSA på NAFLD hos ikke-overvektige pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ken KP Chan
- Telefonnummer: +852 35052211
- E-post: chankapang@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 852 3505 3396
- E-post: chankapang@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Fanny WS Ko, MBChB, MD
- Telefonnummer: 852 3505 3396
- E-post: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det foreslås å rekruttere påfølgende pasienter som har blitt henvist til Respiratory Clinic ved Prince of Wales Hospital med klinisk mistanke om søvnforstyrrelse.
For å invitere personer uten symptomer på søvnapné, samarbeid med Jockey Club School of Public Health and Primary Care, CUHK, for å engasjere friske frivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 år eller mer
Ekskluderingskriterier:
- underliggende årsak til leversykdom
- historie med overdreven alkoholforbruk (mer enn 30 g/dag for menn og 20 g/dag for kvinner)
- sekundære årsaker til leversteatose (som kronisk bruk av systemiske kortikosteroider)
- positivt hepatitt B-overflateantigen, anti-hepatitt C-virusantistoff eller histologiske bevis på andre samtidige kroniske leversykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall personer funnet å ha fettleversykdom blant overvektige pasienter med obstruktiv søvnapné
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Antall personer funnet å ha fettleversykdom blant ikke-overvektige pasienter med obstruktiv søvnapné
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall personer funnet å ha fettleversykdom blant overvektige personer uten obstruktiv søvnapné
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Antall forsøkspersoner funnet å ha fettleversykdom blant ikke-overvektige forsøkspersoner uten obstruktiv søvnapné
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
mesenterisk fetttykkelse ved ultralydskanning av alle forsøkspersoner
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: David Hui, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSA-fattyliver2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland