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Prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico entre los no obesos Apnea obstructiva del sueño mediante el uso de elastografía transitoria

29 de agosto de 2023 actualizado por: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
La apnea obstructiva del sueño (AOS) y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) son enfermedades comunes relacionadas con enfermedades metabólicas con posibles consecuencias cardiovasculares y complicaciones hepáticas, respectivamente. Aunque los estudios muestran que la AOS puede participar en la progresión de la esteatosis hepática, se desconoce la contribución independiente de la AOS en la acumulación de grasa en el hígado. Se plantea la hipótesis de que la hipoxia nocturna intermitente de la AOS es el principal impulsor de la NAFLD en pacientes con AOS no obesos. Este estudio es para evaluar el efecto de la AOS en NAFLD en pacientes no obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Fanny WS Ko, MBChB, MD
          • Número de teléfono: 852 3505 3396
          • Correo electrónico: fannyko@cuhk.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se propone reclutar pacientes consecutivos que hayan sido derivados a la Clínica Respiratoria del Hospital Prince of Wales con sospecha clínica de trastornos respiratorios del sueño. Con el fin de invitar a sujetos sin síntomas de apnea del sueño, colaboración con la Escuela de Salud Pública y Atención Primaria del Jockey Club, CUHK, para involucrar a voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • causa subyacente de la enfermedad hepática
  • antecedentes de consumo excesivo de alcohol (más de 30 g/día para hombres y 20 g/día para mujeres)
  • causas secundarias de esteatosis hepática (como el uso crónico de corticosteroides sistémicos)
  • antígeno de superficie de hepatitis B positivo, anticuerpo contra el virus de la hepatitis C o evidencia histológica de otras enfermedades hepáticas crónicas concomitantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de sujetos con enfermedad de hígado graso entre pacientes obesos con apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: base
base
Número de sujetos con enfermedad de hígado graso entre pacientes no obesos con apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de sujetos con enfermedad de hígado graso entre sujetos obesos sin apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: base
base
Número de sujetos con enfermedad de hígado graso entre sujetos no obesos sin apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: base
base
espesor de la grasa mesentérica por ecografía de todos los sujetos
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Silla de estudio: David Hui, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSA-fattyliver2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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