- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05351515
Alkoholittomien rasvamaksasairauksien esiintyvyys ei-lihavassa obstruktiivisessa uniapneassa ohimenevää elastografiaa käyttämällä
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) ovat molemmat yleisiä aineenvaihduntasairauksiin liittyviä sairauksia, joilla on mahdollisia kardiovaskulaarisia seurauksia ja maksakomplikaatioita.
Vaikka tutkimukset osoittavat, että OSA voi osallistua maksan steatoosin etenemiseen, OSA:n riippumatonta vaikutusta maksan rasvan kertymiseen ei tunneta.
Oletetaan, että OSA:sta johtuva yöllinen ajoittainen hypoksia on NAFLD:n päätekijä ei-lihavilla OSA-potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida OSA:n vaikutusta NAFLD:hen ei-lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ken KP Chan
- Puhelinnumero: +852 35052211
- Sähköposti: chankapang@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Puhelinnumero: 852 3505 3396
- Sähköposti: chankapang@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny WS Ko, MBChB, MD
- Puhelinnumero: 852 3505 3396
- Sähköposti: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
On ehdotettu, että rekrytoidaan peräkkäisiä potilaita, jotka on lähetetty Prince of Walesin sairaalan hengityselinklinikalle, joilla on kliinisiä epäilyksiä unen aiheuttamasta hengityshäiriöstä.
Jotta koehenkilöt, joilla ei ole uniapnean oireita, kutsutaan mukaan terveisiin vapaaehtoisiin, tee yhteistyötä Jockey Club School of Public Health and Primary Care, CUHK:n kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä tai vanhempia
Poissulkemiskriteerit:
- maksasairauden taustalla oleva syy
- liiallinen alkoholinkäyttö (yli 30 g/vrk miehillä ja 20 g/vrk naisilla)
- maksan steatoosin sekundaariset syyt (kuten krooninen systeemisten kortikosteroidien käyttö)
- positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni, hepatiitti C -viruksen vasta-aine tai histologiset todisteet muista samanaikaisista kroonisista maksasairaudeista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on todettu rasvamaksatauti obstruktiivista uniapneaa sairastavien liikalihavien potilaiden joukossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on todettu rasvamaksahäiriö ei-lihavilla potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on todettu rasvamaksasairauksia lihavilla henkilöillä, joilla ei ole obstruktiivista uniapneaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on todettu rasvamaksatauti ei-lihavilla henkilöillä, joilla ei ole obstruktiivista uniapneaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
suoliliepeen rasvan paksuus kaikkien koehenkilöiden ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Hui, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSA-fattyliver2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .