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Prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique parmi les apnées obstructives du sommeil non obèses à l'aide de l'élastographie transitoire

29 août 2023 mis à jour par: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) et la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) sont deux maladies courantes liées aux maladies métaboliques avec respectivement des conséquences cardiovasculaires potentielles et des complications hépatiques. Bien que des études montrent que l'OSA peut participer à la progression de la stéatose hépatique, la contribution indépendante de l'OSA sur l'accumulation de graisse hépatique est inconnue. On suppose que l'hypoxie nocturne intermittente due à l'AOS est le principal moteur de la NAFLD chez les patients non obèses à l'AOS. Cette étude vise à évaluer l'effet de l'AOS sur la NAFLD chez les patients non obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il est proposé de recruter des patients consécutifs qui ont été référés à la clinique respiratoire de l'hôpital Prince of Wales avec une suspicion clinique de troubles respiratoires du sommeil. Afin d'inviter des sujets sans symptômes d'apnée du sommeil, collaboration avec le Jockey Club School of Public Health and Primary Care, CUHK, pour engager des volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • cause sous-jacente de la maladie du foie
  • antécédents de consommation excessive d'alcool (plus de 30 g/jour pour les hommes et 20 g/jour pour les femmes)
  • causes secondaires de stéatose hépatique (telles que l'utilisation chronique de corticostéroïdes systémiques)
  • antigène de surface de l'hépatite B positif, anticorps anti-virus de l'hépatite C ou preuve histologique d'autres maladies hépatiques chroniques concomitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets atteints de stéatose hépatique chez les patients obèses souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Délai: ligne de base
ligne de base
Nombre de sujets présentant une stéatose hépatique chez les patients non obèses souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Délai: ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets présentant une stéatose hépatique chez les sujets obèses sans apnée obstructive du sommeil
Délai: ligne de base
ligne de base
Nombre de sujets présentant une stéatose hépatique chez les sujets non obèses sans apnée obstructive du sommeil
Délai: ligne de base
ligne de base
épaisseur de la graisse mésentérique par échographie de tous les sujets
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: David Hui, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSA-fattyliver2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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