- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05351515
Rozpowszechnienie niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby wśród obturacyjnego bezdechu sennego bez otyłości za pomocą przejściowej elastografii
29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
Obturacyjny bezdech senny (OSA) i niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) są częstymi chorobami związanymi z chorobami metabolicznymi, które mogą mieć odpowiednio konsekwencje sercowo-naczyniowe i powikłania wątrobowe.
Chociaż badania wykazują, że OBS może brać udział w progresji stłuszczenia wątroby, niezależny udział OSA w gromadzeniu się tłuszczu w wątrobie jest nieznany.
Przypuszcza się, że nocne przerywane niedotlenienie spowodowane OSA jest głównym czynnikiem powodującym NAFLD u nieotyłych pacjentów z OSA.
To badanie ma na celu ocenę wpływu OSA na NAFLD u pacjentów bez otyłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ken KP Chan
- Numer telefonu: +852 35052211
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Numer telefonu: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@gmail.com
-
Kontakt:
- Fanny WS Ko, MBChB, MD
- Numer telefonu: 852 3505 3396
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Proponuje się rekrutację kolejnych pacjentów, którzy zostali skierowani do Kliniki Chorób Oddechowych Szpitala Księcia Walii z klinicznym podejrzeniem zaburzeń oddychania podczas snu.
W celu zaproszenia osób bez objawów bezdechu sennego współpraca z Jockey Club School of Public Health and Primary Care, CUHK, w celu zaangażowania zdrowych ochotników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- podstawowa przyczyna choroby wątroby
- historia nadmiernego spożycia alkoholu (powyżej 30 g dziennie dla mężczyzn i 20 g dziennie dla kobiet)
- wtórne przyczyny stłuszczenia wątroby (takie jak przewlekłe stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów)
- obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub histologiczne dowody innych współistniejących przewlekłych chorób wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób, u których stwierdzono stłuszczenie wątroby wśród otyłych pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Liczba osób, u których stwierdzono stłuszczenie wątroby wśród nieotyłych pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób, u których stwierdzono stłuszczenie wątroby wśród osób otyłych bez obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Liczba osób, u których stwierdzono stłuszczenie wątroby wśród osób nieotyłych bez obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
grubość tkanki tłuszczowej krezki za pomocą badania ultrasonograficznego wszystkich badanych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Hui, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby wątroby
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Tłusta wątroba
- Bezdech
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSA-fattyliver2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .