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Prävalenz einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung bei nicht adipöser obstruktiver Schlafapnoe mittels transienter Elastographie

29. August 2023 aktualisiert von: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) und nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) sind beides häufige Erkrankungen im Zusammenhang mit Stoffwechselerkrankungen mit potenziellen kardiovaskulären Folgen bzw. Leberkomplikationen. Obwohl Studien zeigen, dass OSA möglicherweise am Fortschreiten der Lebersteatose beteiligt ist, ist der unabhängige Beitrag von OSA zur Leberfettansammlung unbekannt. Es wird angenommen, dass die nächtliche intermittierende Hypoxie aufgrund von OSA der Hauptgrund für NAFLD bei nicht adipösen OSA-Patienten ist. In dieser Studie soll die Wirkung von OSA auf NAFLD bei nicht adipösen Patienten untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird vorgeschlagen, konsekutive Patienten zu rekrutieren, die mit klinischem Verdacht auf schlafbezogene Atmungsstörungen an die Respiratory Clinic im Prince of Wales Hospital überwiesen wurden. Um Probanden ohne Symptome einer Schlafapnoe einzuladen, wurde eine Zusammenarbeit mit der Jockey Club School of Public Health and Primary Care (CUHK) zur Einbindung gesunder Freiwilliger durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • zugrunde liegende Ursache einer Lebererkrankung
  • Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum (mehr als 30 g/Tag bei Männern und 20 g/Tag bei Frauen)
  • sekundäre Ursachen einer Lebersteatose (z. B. chronische Anwendung systemischer Kortikosteroide)
  • positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Anti-Hepatitis-C-Virus-Antikörper oder histologische Hinweise auf andere begleitende chronische Lebererkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Personen, bei denen bei adipösen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe eine Fettlebererkrankung festgestellt wurde
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Personen, bei denen bei nicht adipösen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe eine Fettlebererkrankung festgestellt wurde
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Personen, bei denen bei adipösen Personen ohne obstruktive Schlafapnoe eine Fettlebererkrankung festgestellt wurde
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Personen, bei denen bei nicht adipösen Personen ohne obstruktive Schlafapnoe eine Fettlebererkrankung festgestellt wurde
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Mesenterialfettdicke durch Ultraschalluntersuchung aller Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Studienstuhl: David Hui, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSA-fattyliver2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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