Prevalência de doença hepática gordurosa não alcoólica entre não obesos com apneia obstrutiva do sono usando elastografia transitória
29 de agosto de 2023 atualizado por: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
A apneia obstrutiva do sono (OSA) e a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) são doenças comuns relacionadas a doenças metabólicas com potenciais consequências cardiovasculares e complicações hepáticas, respectivamente.
Embora estudos mostrem que a AOS pode participar da progressão da esteatose hepática, a contribuição independente da AOS no acúmulo de gordura no fígado é desconhecida.
Supõe-se que a hipóxia intermitente noturna da AOS seja o principal fator de DHGNA em pacientes não obesos com AOS.
Este estudo é avaliar o efeito da AOS na DHGNA em pacientes não obesos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ken KP Chan
- Número de telefone: +852 35052211
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Número de telefone: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@gmail.com
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Contato:
- Fanny WS Ko, MBChB, MD
- Número de telefone: 852 3505 3396
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Propõe-se recrutar pacientes consecutivos que foram encaminhados para a Clínica Respiratória do Hospital Prince of Wales com suspeita clínica de distúrbios respiratórios do sono.
A fim de convidar indivíduos sem sintomas de apneia do sono, colaboração com a Escola de Saúde Pública e Atenção Primária do Jockey Club, CUHK, para envolver voluntários saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- causa subjacente de doença hepática
- história de consumo excessivo de álcool (mais de 30 g/dia para homens e 20 g/dia para mulheres)
- causas secundárias de esteatose hepática (como uso crônico de corticosteroides sistêmicos)
- antígeno de superfície da hepatite B positivo, anticorpo anti-vírus da hepatite C ou evidência histológica de outras doenças hepáticas crônicas concomitantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de indivíduos com doença hepática gordurosa entre pacientes obesos com apneia obstrutiva do sono
Prazo: linha de base
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linha de base
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Número de indivíduos com doença hepática gordurosa entre pacientes não obesos com apneia obstrutiva do sono
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de indivíduos com doença hepática gordurosa entre indivíduos obesos sem apneia obstrutiva do sono
Prazo: linha de base
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linha de base
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Número de indivíduos com doença hepática gordurosa entre indivíduos não obesos sem apneia obstrutiva do sono
Prazo: linha de base
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linha de base
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espessura da gordura mesentérica por ultrassonografia de todos os indivíduos
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Hui, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças do Fígado
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Fígado gordo
- Apnéia
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
Outros números de identificação do estudo
- OSA-fattyliver2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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