Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af ikke-alkoholisk fedtleversygdom blandt ikke-overvægtige obstruktiv søvnapnø ved brug af forbigående elastografi

29. august 2023 opdateret af: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
Obstruktiv søvnapnø (OSA) og ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er begge almindelige sygdomme relateret til metaboliske sygdomme med potentielle kardiovaskulære konsekvenser henholdsvis leverkomplikationer. Selvom undersøgelser viser, at OSA kan deltage i udviklingen af ​​hepatisk steatose, er det uafhængige bidrag fra OSA til leverfedtakkumulering ukendt. Det er en hypotese, at natlig intermitterende hypoxi fra OSA er hoveddriveren bag NAFLD hos ikke-overvægtige OSA-patienter. Denne undersøgelse skal vurdere effekten af ​​OSA på NAFLD hos ikke-overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det foreslås at rekruttere fortløbende patienter, som er blevet henvist til respiratorisk klinik på Prince of Wales Hospital med klinisk mistanke om søvnforstyrrelse vejrtrækning. For at invitere forsøgspersoner uden symptomer på søvnapnø, samarbejde med Jockey Club School of Public Health and Primary Care, CUHK, til at engagere sunde frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • underliggende årsag til leversygdom
  • historie med overdrevent alkoholforbrug (mere end 30 g/dag for mænd og 20 g/dag for kvinder)
  • sekundære årsager til hepatisk steatose (såsom kronisk brug af systemiske kortikosteroider)
  • positivt hepatitis B overfladeantigen, anti-hepatitis C virus antistof eller histologiske tegn på andre samtidige kroniske leversygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner fundet at have fedtleversygdom blandt overvægtige patienter med obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: baseline
baseline
Antal forsøgspersoner fundet at have fedtleversygdom blandt ikke-overvægtige patienter med obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner fundet at have fedtleversygdom blandt overvægtige forsøgspersoner uden obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: baseline
baseline
Antal forsøgspersoner fundet at have fedtleversygdom blandt ikke-overvægtige forsøgspersoner uden obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: baseline
baseline
mesenterisk fedttykkelse ved ultralydsscanning af alle forsøgspersoner
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Studiestol: David Hui, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSA-fattyliver2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner