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Prevalenza della steatosi epatica non alcolica tra le apnee ostruttive del sonno non obese utilizzando l'elastografia transitoria

29 agosto 2023 aggiornato da: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) sono entrambe malattie comuni correlate rispettivamente a malattie metaboliche con potenziali conseguenze cardiovascolari e complicanze epatiche. Sebbene gli studi dimostrino che l'OSA può prendere parte alla progressione della steatosi epatica, il contributo indipendente dell'OSA sull'accumulo di grasso nel fegato è sconosciuto. Si ipotizza che l'ipossia intermittente notturna da OSA sia il driver principale della NAFLD nei pazienti con OSA non obesi. Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto dell'OSA sulla NAFLD in pazienti non obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si propone di reclutare pazienti consecutivi che sono stati indirizzati alla Respiratory Clinic presso il Prince of Wales Hospital con sospetto clinico di disturbi respiratori del sonno. Al fine di invitare soggetti senza sintomi di apnea notturna, collaborazione con la Jockey Club School of Public Health and Primary Care, CUHK, per coinvolgere volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • causa alla base della malattia del fegato
  • storia di consumo eccessivo di alcol (più di 30 g/giorno per gli uomini e 20 g/giorno per le donne)
  • cause secondarie di steatosi epatica (come l'uso cronico di corticosteroidi sistemici)
  • antigene di superficie dell'epatite B positivo, anticorpi anti-virus dell'epatite C o evidenza istologica di altre patologie epatiche croniche concomitanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di soggetti trovati affetti da steatosi epatica tra i pazienti obesi con apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Numero di soggetti trovati affetti da steatosi epatica tra i pazienti non obesi con apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di soggetti trovati affetti da steatosi epatica tra i soggetti obesi senza apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Numero di soggetti con malattia del fegato grasso tra i soggetti non obesi senza apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
spessore del grasso mesenterico mediante ecografia di tutti i soggetti
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Cattedra di studio: David Hui, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSA-fattyliver2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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