Az alkoholmentes zsírmáj betegség előfordulása a nem elhízott obstruktív alvási apnoe között átmeneti elasztográfia alkalmazásával
2023. augusztus 29. frissítette: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) és a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) egyaránt gyakori anyagcsere-betegségekkel kapcsolatos betegségek, amelyek potenciális szív- és érrendszeri következményekkel, illetve májkomplikációkkal járnak.
Bár a vizsgálatok azt mutatják, hogy az OSA részt vehet a máj steatosisának progressziójában, az OSA független hozzájárulása a májzsír felhalmozódásához nem ismert.
Feltételezik, hogy az OSA-ból származó éjszakai intermittáló hipoxia a NAFLD fő hajtóereje nem elhízott OSA-betegeknél.
Ez a tanulmány az OSA NAFLD-re gyakorolt hatásának felmérésére szolgál nem elhízott betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ken KP Chan
- Telefonszám: +852 35052211
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonszám: 852 3505 3396
- E-mail: chankapang@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Fanny WS Ko, MBChB, MD
- Telefonszám: 852 3505 3396
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Javasoljuk olyan egymást követő betegek felvételét, akiket a Prince of Wales Kórház Légzőgyógyászati Klinikájára utaltak alvászavaros légzés klinikai gyanújával.
Az alvási apnoe tüneteitől mentes alanyok meghívása érdekében együttműködés a Jockey Club School of Public Health and Primary Care-val, a CUHK-val, hogy bevonjanak egészséges önkénteseket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- májbetegség kiváltó oka
- túlzott alkoholfogyasztás az anamnézisben (több mint 30 g/nap férfiaknál és 20 g/nap nőknél)
- a máj steatosisának másodlagos okai (például szisztémás kortikoszteroidok krónikus alkalmazása)
- pozitív hepatitis B felületi antigén, hepatitis C vírus elleni antitest vagy egyéb egyidejű krónikus májbetegség szövettani bizonyítéka.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az obstruktív alvási apnoéban szenvedő elhízott betegek körében zsírmáj betegségben szenvedő alanyok száma
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Az obstruktív alvási apnoéban szenvedő, nem elhízott betegek körében zsírmáj betegségben szenvedő alanyok száma
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az obstruktív alvási apnoe nélküli elhízott alanyok között zsírmájbetegségben szenvedő alanyok száma
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
A zsírmáj betegségben szenvedő alanyok száma a nem elhízott, obstruktív alvási apnoéban szenvedő alanyok között
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
mesenterialis zsírvastagság az összes alany ultrahangos vizsgálatával
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: David Hui, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSA-fattyliver2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok