Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность неалкогольной жировой болезни печени среди обструктивного апноэ сна без ожирения с использованием транзиторной эластографии

29 августа 2023 г. обновлено: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong

Обструктивное апноэ сна (СОАС) и неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) являются распространенными заболеваниями, связанными с метаболическими заболеваниями с потенциальными сердечно-сосудистыми последствиями и осложнениями со стороны печени соответственно. Хотя исследования показывают, что ОАС может принимать участие в прогрессировании стеатоза печени, независимый вклад ОАС в накопление жира в печени неизвестен. Предполагается, что ночная перемежающаяся гипоксия при СОАС является основной причиной НАЖБП у пациентов с СОАС без ожирения. Это исследование предназначено для оценки влияния ОАС на НАЖБП у пациентов без ожирения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ken KP Chan
Номер телефона: +852 35052211
Электронная почта: chankapang@cuhk.edu.hk

Места учебы

Гонконг
- - Hong Kong, Гонконг
    - Рекрутинг
    - Chinese University of Hong Kong
    - Контакт:
      
      Ka Pang Chan, MBChB
      
      Номер телефона: 852 3505 3396
      
      Электронная почта: chankapang@gmail.com
    - Контакт:
      
      Fanny WS Ko, MBChB, MD
      
      Номер телефона: 852 3505 3396
      
      Электронная почта: fannyko@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предлагается набирать последовательных пациентов, которые были направлены в Респираторную клинику больницы Принца Уэльского с клиническим подозрением на нарушение дыхания во сне. Чтобы пригласить субъектов без симптомов апноэ во сне, сотрудничество со Школой общественного здравоохранения и первичной медико-санитарной помощи Жокей-клуба, CUHK, для привлечения здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

первопричина заболевания печени
чрезмерное употребление алкоголя в анамнезе (более 30 г/сутки для мужчин и 20 г/сутки для женщин)
вторичные причины стеатоза печени (например, хроническое применение системных кортикостероидов)
положительный поверхностный антиген гепатита В, антитела к вирусу гепатита С или гистологические признаки других сопутствующих хронических заболеваний печени.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество субъектов с жировой болезнью печени среди пациентов с ожирением и синдромом обструктивного апноэ во сне Временное ограничение: исходный уровень	исходный уровень
Количество субъектов с жировой болезнью печени среди пациентов без ожирения с обструктивным апноэ во сне Временное ограничение: исходный уровень	исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество субъектов с жировой болезнью печени среди лиц с ожирением без синдрома обструктивного апноэ во сне Временное ограничение: исходный уровень	исходный уровень
Количество субъектов с жировой болезнью печени среди лиц без ожирения без синдрома обструктивного апноэ во сне Временное ограничение: исходный уровень	исходный уровень
толщина брыжеечного жира по данным УЗИ у всех субъектов Временное ограничение: исходный уровень	исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

Учебный стул: David Hui, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

OSA-fattyliver2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .