Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence nealkoholického ztučnění jater mezi neobézní obstrukční spánkovou apnoe pomocí přechodné elastografie

29. srpna 2023 aktualizováno: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
Obstrukční spánková apnoe (OSA) a nealkoholická ztukovatění jater (NAFLD) jsou běžná onemocnění související s metabolickými onemocněními s potenciálními kardiovaskulárními důsledky a jaterními komplikacemi. Ačkoli studie ukazují, že OSA se může podílet na progresi jaterní steatózy, nezávislý příspěvek OSA na akumulaci tuku v játrech není znám. Předpokládá se, že noční intermitentní hypoxie z OSA je hlavním hnacím motorem NAFLD u neobézních pacientů s OSA. Tato studie má posoudit účinek OSA na NAFLD u neobézních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Navrhuje se nábor po sobě jdoucích pacientů, kteří byli odesláni na Respirační kliniku v nemocnici Prince of Wales s klinickým podezřením na poruchy dýchání ve spánku. Aby bylo možné pozvat subjekty bez příznaků spánkové apnoe, spolupráce s Jockey Club School of Public Health and Primary Care, CUHK, k zapojení zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • základní příčina onemocnění jater
  • anamnéza nadměrné konzumace alkoholu (více než 30 g/den u mužů a 20 g/den u žen)
  • sekundární příčiny steatózy jater (jako je chronické užívání systémových kortikosteroidů)
  • pozitivní povrchový antigen hepatitidy B, protilátka proti viru hepatitidy C nebo histologický průkaz jiných průvodních chronických onemocnění jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů, u kterých bylo zjištěno ztučnění jater mezi obézními pacienty s obstrukční spánkovou apnoe
Časové okno: základní linie
základní linie
Počet subjektů, u kterých bylo zjištěno ztučnění jater mezi neobézními pacienty s obstrukční spánkovou apnoe
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů, u kterých bylo zjištěno ztučnění jater mezi obézními subjekty bez obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: základní linie
základní linie
Počet subjektů, u kterých bylo zjištěno ztučnění jater mezi neobézními subjekty bez obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: základní linie
základní linie
tloušťka mezenterického tuku ultrazvukovým vyšetřením všech subjektů
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Hui, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSA-fattyliver2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit