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NSCLCのマルチオミクス腫瘍進化モデル

2025年4月27日 更新者:Jun Wang、Peking University People's Hospital

早期非小細胞肺癌における腫瘍進化特性と予後モデルのマルチオミクス研究

本研究の目的は、早期非小細胞肺がんの発生メカニズムを解明し、マルチオミクス解析による正確な予後モデルと再発モニタリングシステムを確立し、肺がん患者の個別および全体の管理に役立てることです。そして全体的な予後を改善します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

肺がんは、世界的にがん関連死の主な原因です。 非小細胞肺がん (NSCLC) は肺がんの 85% を占め、手術は依然として主要な治療戦略です。 この研究は、早期非小細胞肺癌の進化メカニズムを決定し、マルチオミクス解析による正確な予後モデルと再発モニタリングシステムを確立し、肺癌患者の個別および全体の管理に役立ち、全体的な改善に役立ちます。予後。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University People's Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jun Wang
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格基準を満たす患者は、連続して含まれます。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上;
  2. 初期段階の NSCLC 患者は根治的外科的切除を受けました。
  3. 研究に使用するのに十分な腫瘍組織と血液サンプル。
  4. 利用可能な臨床病理学的データ、画像データ、追跡日。
  5. 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  1. 他の悪性腫瘍の病歴;
  2. -手術前の遠隔転移の証拠;
  3. 研究に使用するための腫瘍組織または血液サンプルが不十分。
  4. 臨床病理学的データ、画像データ、追跡日は入手できません。
  5. -患者が研究に参加すべきではないという治験責任医師によるその他の判断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
将来のコホート
このコホートは、合計300人の患者を前向きに登録します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存期間 (DFS)
時間枠:学習完了まで、平均2年
無作為化から病気の再発または何らかの原因による死亡までの時間。
学習完了まで、平均2年
全生存期間 (OS)
時間枠:学習完了まで、平均2年
無作為化から何らかの原因による死亡までの時間。
学習完了まで、平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランスレーショナルバイオマーカーと臨床転帰の関係
時間枠:学習完了まで、平均2年
翻訳バイオマーカーが臨床転帰の予測ツールになり得るかどうかを評価すること。
学習完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月20日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月23日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月27日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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