Multiomics Tumor Evolution Model af NSCLC
23. april 2022 opdateret af: Jun Wang, Peking University People's Hospital
En multiomisk undersøgelse af tumorudviklingskarakteristika og prognostisk model i tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den evolutionære mekanisme for ikke-småcellet lungecancer i tidligt stadie og etablere en nøjagtig prognostisk model og et system til overvågning af tilbagefald ved multiomics-analyse, som kan være nyttigt for den individuelle og hele behandling af lungekræftpatienter. og forbedre den overordnede prognose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er den førende årsag til kræftrelateret død på verdensplan.
Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) tegner sig for 85 % af lungekræft, og kirurgi er stadig den primære behandlingsstrategi.
Denne undersøgelse vil bestemme den evolutionære mekanisme for tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft og etablere en nøjagtig prognostisk model og et tilbagefaldsovervågningssystem ved multiomics-analyse, som kan være nyttigt for den individuelle og hele behandling af lungekræftpatienter og forbedre den overordnede prognose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kezhong Chen, M.D.
- Telefonnummer: +86-010-88326657
- E-mail: chenkezhong@pkuph.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sida Cheng, M.D.
- Telefonnummer: +86-010-88326657
- E-mail: chengsida@hsc.pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Kezhong Chen
- Telefonnummer: +86-010-88326657
- E-mail: chenkezhong@pkuph.edu.cn
-
Kontakt:
- Sida Cheng
- Telefonnummer: +86-010-88326657
- E-mail: chengsida@hsc.pku.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive inkluderet fortløbende.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel;
- Patienter med NSCLC i tidlige stadier gennemgik radikal kirurgisk resektion;
- Tilstrækkelig tumorvæv og blodprøve til undersøgelsesbrug;
- Tilgængelige klinisk-patologiske data, billeddannelsesdata og opfølgningsdato;
- Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med andre maligne tumorer;
- Bevis på fjernmetastaser før operation;
- Utilstrækkelig tumorvæv eller blodprøve til undersøgelsesbrug;
- Klinisk-patologiske data, billeddannelsesdata eller opfølgningsdato er ikke tilgængelige;
- Andre vurderinger fra investigator om, at patienten ikke bør deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fremadrettet kohorte
Denne kohorte vil indskrive i alt 300 patienter prospektivt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Tid fra randomisering til sygdomsgentagelse eller død uanset årsag.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Tid fra randomisering til død uanset årsag.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem translationelle biomarkører og klinisk resultat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
At evaluere, om de translationelle biomarkører kan være forudsigelsesværktøjer for de kliniske resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2022
Først opslået (Faktiske)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-I2M-5-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien