Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiomics Tumor Evolution Model af NSCLC

27. april 2025 opdateret af: Jun Wang, Peking University People's Hospital

En multiomisk undersøgelse af tumorudviklingskarakteristika og prognostisk model i tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den evolutionære mekanisme for ikke-småcellet lungecancer i tidligt stadie og etablere en nøjagtig prognostisk model og et system til overvågning af tilbagefald ved multiomics-analyse, som kan være nyttigt for den individuelle og hele behandling af lungekræftpatienter. og forbedre den overordnede prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er den førende årsag til kræftrelateret død på verdensplan. Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) tegner sig for 85 % af lungekræft, og kirurgi er stadig den primære behandlingsstrategi. Denne undersøgelse vil bestemme den evolutionære mekanisme for tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft og etablere en nøjagtig prognostisk model og et tilbagefaldsovervågningssystem ved multiomics-analyse, som kan være nyttigt for den individuelle og hele behandling af lungekræftpatienter og forbedre den overordnede prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Wang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive inkluderet fortløbende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Patienter med NSCLC i tidlige stadier gennemgik radikal kirurgisk resektion;
  3. Tilstrækkelig tumorvæv og blodprøve til undersøgelsesbrug;
  4. Tilgængelige klinisk-patologiske data, billeddannelsesdata og opfølgningsdato;
  5. Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med andre maligne tumorer;
  2. Bevis på fjernmetastaser før operation;
  3. Utilstrækkelig tumorvæv eller blodprøve til undersøgelsesbrug;
  4. Klinisk-patologiske data, billeddannelsesdata eller opfølgningsdato er ikke tilgængelige;
  5. Andre vurderinger fra investigator om, at patienten ikke bør deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fremadrettet kohorte
Denne kohorte vil indskrive i alt 300 patienter prospektivt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Tid fra randomisering til sygdomsgentagelse eller død uanset årsag.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Tid fra randomisering til død uanset årsag.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem translationelle biomarkører og klinisk resultat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
At evaluere, om de translationelle biomarkører kan være forudsigelsesværktøjer for de kliniske resultater.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbejdspartnere

Research Unit of Intelligence Diagnosis and treatment of early-stage non-small cell lung cancer, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-I2M-5-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner