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Multiomics-Tumorentwicklungsmodell von NSCLC

27. April 2025 aktualisiert von: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Eine Multiomics-Studie zu den Merkmalen der Tumorentwicklung und zum Prognosemodell bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium

Der Zweck dieser Studie ist es, den Evolutionsmechanismus von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium zu bestimmen und ein genaues Prognosemodell und ein Rezidivüberwachungssystem durch Multiomics-Analyse zu etablieren, das für die individuelle und gesamte Behandlung von Lungenkrebspatienten hilfreich sein kann und die Gesamtprognose verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) macht 85 % der Lungenkrebserkrankungen aus, und eine Operation ist nach wie vor die wichtigste Behandlungsstrategie. Diese Studie wird den Evolutionsmechanismus von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium bestimmen und ein genaues Prognosemodell und ein Rezidiv-Überwachungssystem durch Multiomics-Analyse etablieren, die für das individuelle und gesamte Management von Lungenkrebspatienten hilfreich sein und das Gesamtbild verbessern können Prognose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, werden nacheinander aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre alt;
  2. NSCLC-Patienten im Frühstadium wurden einer radikalen chirurgischen Resektion unterzogen;
  3. Ausreichende Tumorgewebe- und Blutprobe für Studienzwecke;
  4. Verfügbare klinisch-pathologische Daten, Bildgebungsdaten und Nachsorgetermin;
  5. Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore;
  2. Nachweis von Fernmetastasen vor der Operation;
  3. Unzureichende Tumorgewebe- oder Blutprobe für Studienzwecke;
  4. Klinisch-pathologische Daten, Bildgebungsdaten oder Nachsorgedatum sind nicht verfügbar;
  5. Andere Urteile des Prüfarztes, dass der Patient nicht an der Studie teilnehmen sollte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Voraussichtliche Kohorte
Diese Kohorte wird prospektiv insgesamt 300 Patienten aufnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zum Wiederauftreten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen translationalen Biomarkern und klinischem Ergebnis
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Bewertung, ob die translationalen Biomarker Vorhersagewerkzeuge für die klinischen Ergebnisse sein können.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Mitarbeiter

Research Unit of Intelligence Diagnosis and treatment of early-stage non-small cell lung cancer, Chinese Academy of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-I2M-5-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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