Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiomics Tumor Evolution Model of NSCLC

27. april 2025 oppdatert av: Jun Wang, Peking University People's Hospital

En multiomisk studie av svulstutviklingskarakteristikker og prognostisk modell i tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft

Hensikten med denne studien er å bestemme den evolusjonære mekanismen for tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft og etablere en nøyaktig prognostisk modell og et residivovervåkingssystem ved multiomikk-analyse, som kan være nyttig for den individuelle og hele behandlingen av lungekreftpasienter og forbedre den generelle prognosen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er den ledende årsaken til kreftrelatert død globalt. Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) står for 85 % av lungekreft, og kirurgi er fortsatt hovedbehandlingsstrategien. Denne studien vil bestemme den evolusjonære mekanismen for tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft og etablere en nøyaktig prognostisk modell og et residivovervåkingssystem ved multiomikk-analyse, som kan være nyttig for den individuelle og hele behandlingen av lungekreftpasienter og forbedre den generelle prognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jun Wang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli inkludert fortløpende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. NSCLC-pasienter i tidlig stadium gjennomgikk radikal kirurgisk reseksjon;
  3. Tilstrekkelig tumorvev og blodprøve for studiebruk;
  4. Tilgjengelige klinisk-patologiske data, bildedata og oppfølgingsdato;
  5. Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med andre ondartede svulster;
  2. Bevis på fjernmetastaser før operasjon;
  3. Utilstrekkelig tumorvev eller blodprøve for studiebruk;
  4. Klinisk-patologiske data, bildedata eller oppfølgingsdato er ikke tilgjengelig;
  5. Andre vurderinger av etterforskeren om at pasienten ikke bør delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prospektiv kohort
Denne kohorten vil registrere totalt 300 pasienter prospektivt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Tid fra randomisering til tilbakefall av sykdom eller død uansett årsak.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Tid fra randomisering til død uansett årsak.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom translasjonsbiomarkører og klinisk utfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
For å evaluere om translasjonsbiomarkørene kan være prediksjonsverktøy for de kliniske resultatene.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbeidspartnere

Research Unit of Intelligence Diagnosis and treatment of early-stage non-small cell lung cancer, Chinese Academy of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-I2M-5-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere