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Modèle d'évolution tumorale multiomique du NSCLC

27 avril 2025 mis à jour par: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Une étude multiomique des caractéristiques de l'évolution tumorale et du modèle pronostique dans le cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce

Le but de cette étude est de déterminer le mécanisme évolutif du cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce et d'établir un modèle pronostique précis et un système de surveillance des récidives par analyse multiomique, qui peuvent être utiles pour la prise en charge individuelle et globale des patients atteints de cancer du poumon. et améliorer le pronostic global.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du poumon est la principale cause de décès liés au cancer dans le monde. Le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) représente 85 % des cancers du poumon et la chirurgie reste la principale stratégie de traitement. Cette étude déterminera le mécanisme évolutif du cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce et établira un modèle pronostique précis et un système de surveillance des récidives par analyse multiomique, qui peuvent être utiles pour la prise en charge individuelle et globale des patients atteints de cancer du poumon et améliorer l'ensemble pronostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jun Wang
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité seront inclus consécutivement.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans ;
  2. Les patients atteints de NSCLC à un stade précoce ont subi une résection chirurgicale radicale ;
  3. Suffisamment de tissu tumoral et d'échantillon de sang pour l'étude ;
  4. Données clinico-pathologiques disponibles, données d'imagerie et date de suivi ;
  5. Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
  2. Preuve de métastases à distance avant la chirurgie ;
  3. Tissu tumoral ou échantillon de sang insuffisant pour l'étude ;
  4. Les données clinico-pathologiques, les données d'imagerie ou la date de suivi ne sont pas disponibles ;
  5. Autres jugements de l'investigateur selon lesquels le patient ne devrait pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte prospective
Cette cohorte recrutera un total de 300 patients de manière prospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie (DFS)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Délai entre la randomisation et la récidive de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les biomarqueurs translationnels et les résultats cliniques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Évaluer si les biomarqueurs translationnels peuvent être des outils de prédiction des résultats cliniques.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Collaborateurs

Research Unit of Intelligence Diagnosis and treatment of early-stage non-small cell lung cancer, Chinese Academy of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-I2M-5-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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