Modelo Multiômico de Evolução Tumoral de NSCLC
23 de abril de 2022 atualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Um Estudo Multiômico das Características de Evolução Tumoral e Modelo Prognóstico em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas em Estágio Inicial
O objetivo deste estudo é determinar o mecanismo evolutivo do câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial e estabelecer um modelo prognóstico preciso e um sistema de monitoramento de recorrência por análise multiômica, que pode ser útil para o tratamento individual e global de pacientes com câncer de pulmão e melhorar o prognóstico geral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é a principal causa de morte relacionada ao câncer em todo o mundo.
O câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) representa 85% dos cânceres de pulmão e a cirurgia ainda é a principal estratégia de tratamento.
Este estudo determinará o mecanismo evolutivo do câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial e estabelecerá um modelo prognóstico preciso e um sistema de monitoramento de recorrência por análise multiômica, que pode ser útil para o tratamento individual e global de pacientes com câncer de pulmão e melhorar o prognóstico geral prognóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kezhong Chen, M.D.
- Número de telefone: +86-010-88326657
- E-mail: chenkezhong@pkuph.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Sida Cheng, M.D.
- Número de telefone: +86-010-88326657
- E-mail: chengsida@hsc.pku.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University People's Hospital
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Contato:
- Kezhong Chen
- Número de telefone: +86-010-88326657
- E-mail: chenkezhong@pkuph.edu.cn
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Contato:
- Sida Cheng
- Número de telefone: +86-010-88326657
- E-mail: chengsida@hsc.pku.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão incluídos consecutivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Os pacientes com NSCLC em estágio inicial foram submetidos à ressecção cirúrgica radical;
- Tecido tumoral suficiente e amostra de sangue para uso no estudo;
- Dados clínico-patológicos disponíveis, dados de imagem e data de seguimento;
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- História de outros tumores malignos;
- Evidência de metástase à distância antes da cirurgia;
- Tecido tumoral insuficiente ou amostra de sangue para uso no estudo;
- Dados clínico-patológicos, dados de imagem ou data de acompanhamento não estão disponíveis;
- Outros julgamentos do Investigador de que o paciente não deve participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte prospectiva
Esta coorte incluirá um total de 300 pacientes prospectivamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Tempo desde a randomização até a recorrência da doença ou morte por qualquer causa.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Sobrevida global (OS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre biomarcadores translacionais e desfecho clínico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avaliar se os biomarcadores translacionais podem ser ferramentas preditivas para os desfechos clínicos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-I2M-5-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .