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Multiomics Tumor Evolution Model of NSCLC

23 aprile 2022 aggiornato da: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Uno studio multiomico sulle caratteristiche dell'evoluzione del tumore e sul modello prognostico nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale

Lo scopo di questo studio è determinare il meccanismo evolutivo del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale e stabilire un modello prognostico accurato e un sistema di monitoraggio delle recidive mediante analisi multiomica, che può essere utile per la gestione individuale e complessiva dei pazienti con carcinoma polmonare e migliorare la prognosi generale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro del polmone è la principale causa di morte correlata al cancro a livello globale. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) rappresenta l'85% dei tumori polmonari e la chirurgia è ancora la principale strategia terapeutica. Questo studio determinerà il meccanismo evolutivo del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale e stabilirà un modello prognostico accurato e un sistema di monitoraggio delle recidive mediante analisi multiomica, che può essere utile per la gestione individuale e complessiva dei pazienti affetti da carcinoma polmonare e migliorare il quadro generale prognosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno inclusi consecutivamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni;
  2. I pazienti con NSCLC in fase iniziale sono stati sottoposti a resezione chirurgica radicale;
  3. Sufficiente tessuto tumorale e campione di sangue per uso di studio;
  4. Dati clinico-patologici disponibili, dati di imaging e data di follow-up;
  5. Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di altri tumori maligni;
  2. Evidenza di metastasi a distanza prima dell'intervento chirurgico;
  3. Tessuto tumorale o campione di sangue insufficienti per l'uso nello studio;
  4. Non sono disponibili dati clinico-patologici, dati di imaging o data di follow-up;
  5. Altri giudizi dello sperimentatore secondo cui il paziente non dovrebbe partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte prospettica
Questa coorte arruolerà un totale di 300 pazienti in modo prospettico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Tempo dalla randomizzazione alla recidiva della malattia o alla morte per qualsiasi causa.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra biomarcatori traslazionali ed esito clinico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Valutare se i biomarcatori traslazionali possono essere strumenti di previsione per gli esiti clinici.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Collaboratori

Research Unit of Intelligence Diagnosis and treatment of early-stage non-small cell lung cancer, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-I2M-5-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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