Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiomický model evoluce nádorů NSCLC

27. dubna 2025 aktualizováno: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Multiomická studie charakteristik a prognostického modelu vývoje nádoru u časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic

Účelem této studie je určit evoluční mechanismus raného stadia nemalobuněčného karcinomu plic a vytvořit přesný prognostický model a systém sledování recidivy pomocí multiomické analýzy, který může být užitečný pro individuální i celý management pacientů s rakovinou plic. a zlepšit celkovou prognózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) tvoří 85 % rakoviny plic a chirurgie je stále hlavní léčebnou strategií. Tato studie určí evoluční mechanismus raného stadia nemalobuněčného karcinomu plic a vytvoří přesný prognostický model a systém sledování recidivy pomocí multiomické analýzy, což může být užitečné pro individuální i celý management pacientů s rakovinou plic a zlepšit celkovou prognóza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Wang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou zařazeni postupně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let;
  2. Pacienti v časném stadiu NSCLC podstoupili radikální chirurgickou resekci;
  3. Dostatek vzorku nádorové tkáně a krve pro studijní použití;
  4. Dostupné klinicko-patologické údaje, zobrazovací údaje a datum sledování;
  5. Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza jiných maligních nádorů;
  2. Důkaz vzdálené metastázy před operací;
  3. Nedostatečný vzorek nádorové tkáně nebo krve pro studijní použití;
  4. Klinicko-patologické údaje, zobrazovací údaje nebo datum sledování nejsou k dispozici;
  5. Další úsudky zkoušejícího, že by se pacient neměl účastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prospektivní kohorta
Do této kohorty bude prospektivně zařazeno celkem 300 pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Doba od randomizace po recidivu onemocnění nebo smrt z jakékoli příčiny.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Čas od randomizace po smrt z jakékoli příčiny.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi translačními biomarkery a klinickým výsledkem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Vyhodnotit, zda translační biomarkery mohou být nástrojem pro predikci klinických výsledků.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Spolupracovníci

Research Unit of Intelligence Diagnosis and treatment of early-stage non-small cell lung cancer, Chinese Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-I2M-5-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit