Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiomics tumörutvecklingsmodell för NSCLC

23 april 2022 uppdaterad av: Jun Wang, Peking University People's Hospital

En multiomikstudie av tumörevolutionens egenskaper och prognostisk modell i tidigt stadium av icke-småcellig lungcancer

Syftet med denna studie är att fastställa den evolutionära mekanismen för icke-småcellig lungcancer i ett tidigt skede och etablera en exakt prognostisk modell och ett system för återfallsövervakning genom multiomikanalys, vilket kan vara till hjälp för den individuella och hela behandlingen av lungcancerpatienter och förbättra den övergripande prognosen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i världen. Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) står för 85 % av lungcancer och kirurgi är fortfarande den huvudsakliga behandlingsstrategin. Denna studie kommer att fastställa den evolutionära mekanismen för icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium och etablera en korrekt prognostisk modell och ett system för återfallsövervakning genom multiomikanalys, vilket kan vara till hjälp för den individuella och hela behandlingen av lungcancerpatienter och förbättra den övergripande prognos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att inkluderas i följd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år gammal;
  2. Patienter med NSCLC i ett tidigt stadium genomgick radikal kirurgisk resektion;
  3. Tillräckligt med tumörvävnad och blodprov för studieanvändning;
  4. Tillgängliga klinisk-patologiska data, bilddata och uppföljningsdatum;
  5. Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Historik om andra maligna tumörer;
  2. Bevis på fjärrmetastaser före operation;
  3. Otillräckligt tumörvävnad eller blodprov för studieanvändning;
  4. Klinisk-patologiska data, bildbehandlingsdata eller uppföljningsdatum är inte tillgängliga;
  5. Andra bedömningar av utredaren att patienten inte bör delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Blivande kohort
Denna kohort kommer att registrera totalt 300 patienter prospektivt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Tid från randomisering till återfall av sjukdom eller död av någon orsak.
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Tid från randomisering till död oavsett orsak.
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan translationella biomarkörer och kliniskt utfall
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
För att utvärdera om de translationella biomarkörerna kan vara prediktionsverktyg för de kliniska resultaten.
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbetspartners

Research Unit of Intelligence Diagnosis and treatment of early-stage non-small cell lung cancer, Chinese Academy of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2022

Första postat (Faktisk)

28 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-I2M-5-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera