- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05352035
Multiomics Tumor Evolution Model van NSCLC
27 april 2025 bijgewerkt door: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Een multiomics-onderzoek naar kenmerken van tumorevolutie en prognostisch model bij niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium
Het doel van deze studie is om het evolutionaire mechanisme van niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium te bepalen en een nauwkeurig prognostisch model en een recidiefmonitoringsysteem vast te stellen door middel van multiomics-analyse, wat nuttig kan zijn voor de individuele en volledige behandeling van longkankerpatiënten. en de algehele prognose te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker.
Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is goed voor 85% van de longkanker en chirurgie is nog steeds de belangrijkste behandelingsstrategie.
Deze studie zal het evolutionaire mechanisme van niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium bepalen en een nauwkeurig prognostisch model en een recidiefmonitoringsysteem opstellen door middel van multiomics-analyse, wat nuttig kan zijn voor de individuele en algehele behandeling van longkankerpatiënten en de algehele prognose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kezhong Chen, M.D.
- Telefoonnummer: +86-010-88326657
- E-mail: chenkezhong@pkuph.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Wenxiang Wang
- Telefoonnummer: +86-010-88326657
- E-mail: wangwenxiang@stu.pku.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Kezhong Chen
- Telefoonnummer: +86-010-88326657
- E-mail: chenkezhong@pkuph.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Jun Wang
-
Contact:
- Wenxiang Wang
- Telefoonnummer: +86-010-88326657
- E-mail: wangwenxiang@stu.pku.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden achtereenvolgens opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- NSCLC-patiënten in een vroeg stadium ondergingen radicale chirurgische resectie;
- Voldoende tumorweefsel en bloedmonster voor studiegebruik;
- Beschikbare klinisch-pathologische gegevens, beeldvormingsgegevens en opvolgdatum;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
- Bewijs van metastase op afstand vóór de operatie;
- Onvoldoende tumorweefsel of bloedmonster voor studiegebruik;
- Klinisch-pathologische gegevens, beeldvormingsgegevens of opvolgdatum zijn niet beschikbaar;
- Andere beoordelingen door de onderzoeker dat de patiënt niet aan het onderzoek mag deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Toekomstig cohort
Dit cohort zal in totaal 300 patiënten prospectief inschrijven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Tijd vanaf randomisatie tot terugkeer van de ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen translationele biomarkers en klinische uitkomst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Om te evalueren of de translationele biomarkers voorspellingstools kunnen zijn voor de klinische uitkomsten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-I2M-5-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .