- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05352035
Multiomics Tumor Evolution Model NSCLC
sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän kasvaimen evoluution ominaisuuksien ja ennustemallin multiomiikkatutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän evoluutiomekanismi ja luoda tarkka ennustemalli ja uusiutumisen seurantajärjestelmä multiomiikka-analyysin avulla, joista voi olla apua keuhkosyöpäpotilaiden yksittäisessä ja koko hoidossa. ja parantaa yleistä ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) muodostaa 85 % keuhkosyövistä, ja leikkaus on edelleen tärkein hoitostrategia.
Tämä tutkimus määrittää varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän evoluutiomekanismin ja luo tarkan ennustemallin ja uusiutumisen seurantajärjestelmän multiomiikka-analyysin avulla, joka voi olla hyödyllinen keuhkosyöpäpotilaiden yksittäisessä ja koko hoidossa ja parantaa yleistä keuhkosyöpäpotilaiden hoitoa. ennuste.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kezhong Chen, M.D.
- Puhelinnumero: +86-010-88326657
- Sähköposti: chenkezhong@pkuph.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wenxiang Wang
- Puhelinnumero: +86-010-88326657
- Sähköposti: wangwenxiang@stu.pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kezhong Chen
- Puhelinnumero: +86-010-88326657
- Sähköposti: chenkezhong@pkuph.edu.cn
-
Päätutkija:
- Jun Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenxiang Wang
- Puhelinnumero: +86-010-88326657
- Sähköposti: wangwenxiang@stu.pku.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan peräkkäin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- Varhaisen vaiheen NSCLC-potilaille tehtiin radikaali kirurginen resektio;
- Riittävä kasvainkudos ja verinäyte tutkimuskäyttöön;
- Saatavilla olevat kliinis-patologiset tiedot, kuvantamistiedot ja seurantapäivämäärä;
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
- Todisteet etäpesäkkeistä ennen leikkausta;
- Riittämätön kasvainkudos tai verinäyte tutkimuskäyttöön;
- Kliinis-patologisia tietoja, kuvantamistietoja tai seurantapäivämäärää ei ole saatavilla;
- Muut tutkijan arviot, joiden mukaan potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tuleva kohortti
Tähän kohorttiin otetaan tulevaisuudessa yhteensä 300 potilasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Aika satunnaistamisesta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Translaatiobiomarkkerien ja kliinisen lopputuloksen välinen suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Arvioida, voivatko translaatiobiomarkkerit olla kliinisten tulosten ennustamistyökaluja.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-I2M-5-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .