Мультиомная модель эволюции опухоли НМРЛ
27 апреля 2025 г. обновлено: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Мультиомное исследование характеристик эволюции опухоли и прогностической модели при немелкоклеточном раке легкого на ранней стадии
Целью этого исследования является определение эволюционного механизма ранней стадии немелкоклеточного рака легкого и создание точной прогностической модели и системы мониторинга рецидивов с помощью мультиомного анализа, которые могут быть полезны для индивидуального и общего ведения пациентов с раком легких. и улучшить общий прогноз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Рак легких является ведущей причиной смерти от рака во всем мире.
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) составляет 85% случаев рака легкого, и хирургическое вмешательство по-прежнему остается основной стратегией лечения.
Это исследование определит эволюционный механизм ранней стадии немелкоклеточного рака легкого и создаст точную прогностическую модель и систему мониторинга рецидивов с помощью мультиомного анализа, которые могут быть полезны для индивидуального и комплексного ведения пациентов с раком легкого и улучшить общее состояние. прогноз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kezhong Chen, M.D.
- Номер телефона: +86-010-88326657
- Электронная почта: chenkezhong@pkuph.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wenxiang Wang
- Номер телефона: +86-010-88326657
- Электронная почта: wangwenxiang@stu.pku.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- Kezhong Chen
- Номер телефона: +86-010-88326657
- Электронная почта: chenkezhong@pkuph.edu.cn
-
Главный следователь:
- Jun Wang
-
Контакт:
- Wenxiang Wang
- Номер телефона: +86-010-88326657
- Электронная почта: wangwenxiang@stu.pku.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, соответствующие критериям приемлемости, будут включены последовательно.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Пациентам с ранней стадией НМРЛ проведена радикальная хирургическая резекция;
- Достаточное количество опухолевой ткани и образца крови для использования в исследовании;
- Имеющиеся клинико-патологические данные, данные визуализации и дата наблюдения;
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- История других злокачественных опухолей;
- Наличие отдаленных метастазов до операции;
- Недостаточное количество опухолевой ткани или образца крови для использования в исследовании;
- Клинико-патологические данные, данные визуализации или дата наблюдения недоступны;
- Другие суждения исследователя о том, что пациенту не следует участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перспективная когорта
Эта когорта будет включать в общей сложности 300 пациентов проспективно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Время от рандомизации до рецидива заболевания или смерти от любой причины.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Время от рандомизации до смерти от любой причины.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между трансляционными биомаркерами и клиническим исходом
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Оценить, могут ли трансляционные биомаркеры быть инструментами прогнозирования клинических исходов.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-I2M-5-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .