Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multiomiczny model ewolucji guza NSCLC

27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Multiomiczne badanie charakterystyki ewolucji guza i model prognostyczny we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

Celem tego badania jest określenie mechanizmu ewolucyjnego wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca oraz ustalenie dokładnego modelu prognostycznego i systemu monitorowania nawrotów za pomocą analizy multiomicznej, które mogą być pomocne w indywidualnym i całościowym leczeniu chorych na raka płuca i poprawić ogólną prognozę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rak płuc jest główną przyczyną zgonów związanych z rakiem na całym świecie. Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) stanowi 85% przypadków raka płuca, a leczenie chirurgiczne jest nadal główną strategią leczenia. Badanie to określi ewolucyjny mechanizm wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca i ustanowi dokładny model prognostyczny oraz system monitorowania nawrotów za pomocą analizy multiomicznej, co może być pomocne w indywidualnym i całościowym postępowaniu z pacjentami z rakiem płuca i poprawić ogólne rokowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji będą włączani kolejno.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Pacjenci z NSCLC we wczesnym stadium byli poddani radykalnej resekcji chirurgicznej;
  3. Wystarczająca ilość tkanki nowotworowej i próbka krwi do wykorzystania w badaniach;
  4. Dostępne dane kliniczno-patologiczne, dane obrazowe i data obserwacji;
  5. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia innych nowotworów złośliwych;
  2. Dowody na odległe przerzuty przed operacją;
  3. Niewystarczająca ilość tkanki guza lub próbki krwi do wykorzystania w badaniu;
  4. Dane kliniczno-patologiczne, dane obrazowe lub data obserwacji nie są dostępne;
  5. Inne orzeczenia Badacza, że ​​pacjent nie powinien brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przyszła kohorta
Do tej kohorty zostanie włączonych prospektywnie łącznie 300 pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Czas od randomizacji do nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między biomarkerami translacyjnymi a wynikiem klinicznym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Aby ocenić, czy biomarkery translacyjne mogą być narzędziami do przewidywania wyników klinicznych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

Research Unit of Intelligence Diagnosis and treatment of early-stage non-small cell lung cancer, Chinese Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-I2M-5-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj