Modelo de evolución tumoral multiómica de NSCLC
27 de abril de 2025 actualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Un estudio multiómico de las características de evolución tumoral y el modelo de pronóstico en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana
El propósito de este estudio es determinar el mecanismo evolutivo del cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana y establecer un modelo de pronóstico preciso y un sistema de monitoreo de recurrencia mediante análisis multiómico, que puede ser útil para el manejo individual y completo de los pacientes con cáncer de pulmón. y mejorar el pronóstico general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo.
El cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) representa el 85 % de los casos de cáncer de pulmón y la cirugía sigue siendo la principal estrategia de tratamiento.
Este estudio determinará el mecanismo evolutivo del cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana y establecerá un modelo de pronóstico preciso y un sistema de monitoreo de recurrencia mediante análisis multiómico, que puede ser útil para el manejo individual y completo de los pacientes con cáncer de pulmón y mejorar el estado general. pronóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kezhong Chen, M.D.
- Número de teléfono: +86-010-88326657
- Correo electrónico: chenkezhong@pkuph.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wenxiang Wang
- Número de teléfono: +86-010-88326657
- Correo electrónico: wangwenxiang@stu.pku.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Kezhong Chen
- Número de teléfono: +86-010-88326657
- Correo electrónico: chenkezhong@pkuph.edu.cn
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Investigador principal:
- Jun Wang
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Contacto:
- Wenxiang Wang
- Número de teléfono: +86-010-88326657
- Correo electrónico: wangwenxiang@stu.pku.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán incluidos consecutivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Los pacientes con NSCLC en etapa temprana se sometieron a una resección quirúrgica radical;
- Suficiente tejido tumoral y muestra de sangre para uso del estudio;
- Datos clínico-patológicos disponibles, datos de imagen y fecha de seguimiento;
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Historia de otros tumores malignos;
- Evidencia de metástasis a distancia antes de la cirugía;
- Tejido tumoral o muestra de sangre insuficientes para el uso del estudio;
- No se dispone de datos clínico-patológicos, datos de imagen o fecha de seguimiento;
- Otros juicios del investigador de que el paciente no debe participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte prospectiva
Esta cohorte inscribirá un total de 300 pacientes prospectivamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de enfermedad (SSE)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre biomarcadores traslacionales y resultado clínico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Evaluar si los biomarcadores traslacionales pueden ser herramientas de predicción de los resultados clínicos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-I2M-5-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .