高強度有酸素運動後のスポーツドリンクの効果を評価する臨床試験

この臨床研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照デザインを採用しており、治験責任医師は、水分補給ドリンク A、水分補給ドリンク B、および水分補給ドリンク C (プラセボ) の効果を評価および比較したいと考えています。

ハイドレーションドリンク A. 電解質とブドウ糖を含む水 ハイドレーションドリンク B. 電解質とカロリーフリーの甘味料を含む水 ハイドレーションドリンク C. 着色料と香料を含む水。 プラセボ製品

625ml の容器で、スポーツの練習中にプロトコールに従って数回摂取します。 総水分摂取量は、4 週間にわたって週 3 回、トレーニング セッションごとに 625 ml になります。

研究中、各ボランティアは 3 回の訪問を行います: 訪問 1 (製品の消費を開始する前)、訪問 2 または第 1 コントロール、訪問 3 または第 2 コントロール、研究の終了時。

募集または一次面接 (訪問 1/週 0)

ボランティアを募集するために、以下の基準を満たす関心のあるすべての被験者に、研究について詳細に通知します. 研究の特徴と参加の意味を詳細に知っているボランティアは、参加者が望む場合、インフォームドコンセントに署名することができます。 署名する前に、ボランティアは詳細情報を確認して検討し、参加者が希望する場合は研究者に質問する十分な時間を与えられます. ボランティアの募集プロセスは、希望するサンプルサイズに達するまで続けられます。

インフォームドコンセントが署名されると、研究のために訓練された医師が最初のインタビューを実施し、被験者がすべての選択基準を満たし、除外基準を満たさないこと、および彼女の病歴を確認します。

治験責任医師は、参加者に研究の次の参加者番号を割り当て、事前に作成された無作為化リストに従って、研究中に受ける治療が割り当てられます。

この最初の訪問では、体重、身長、体格指数 (BMI)、血圧、心拍数などの健康診断が行われます。 さらに、ボランティアは末梢血、尿、糞便のサンプルを採取します。

認識された努力の値は、実行された高強度有酸素運動の最後のセッションで Borg CR-10 スケールに従って記録されます。

研究全体に十分な治療が提供され、投与方法が示されます。

すべての参加者が健康な状態で参加することを目的として、第 2 週および第 4 週の対照訪問のために、事前の水分補給の指示が示されます (運動セッションの 2 時間前に 500 ml の水を消費)。 最適な水分補給。

このようにして、臨床ベースライン値が取得され、フォローアップ訪問中に比較されます。

運動セッション 1 (訪問 2/週 2) セッションの開始前に、治験責任医師は、ボランティアが最初の訪問で与えられた水分補給の指示に従っていることを確認します。

この 2 回目のセッションでは、製品の服用開始から 2 週間に合わせて、最初のコントロールが実行されます。 その中で、研究中のさまざまな飲み物を使用してトレーニングと水分補給のプロトコルが適用され、運動セッションの最後にボルグ知覚運動スケールが渡されます.

体重の測定は、身体運動セッションの前後に行われます。

運動ルーチンの 30 ～ 60 分後に、末梢血サンプルが採取されます。 90分後に尿サンプルを採取します。 運動セッションの終了からサンプルの採取までの経過時間中、ボランティアは食べ物や飲み物を摂取することができません. 90分後、必要なすべてのサンプルが採取された後、参加者は必要に応じて飲んだり食べたりすることができます.

演習セッション 2. 最終訪問 (訪問 3/週 ​​4) 最終訪問は、治療およびフォローアップ期間の終了と一致します。

訪問2と同じ手順が実行されますが、この1では、便サンプルも収集されます。

練習セッションは、部屋、練習時間、温度、湿度など、同様の条件下で実施されます。 これらのセッションは、研究スタッフによって管理され、トレーニングを受けたスタッフによって実施されます。

これらは、フィットネスでこの方法論に従うさまざまな分野の中で、高強度の有酸素トレーニング セッションの典型的な構造に従います。

類型学、方法論、構造、および一般的な時間 (トレーニング プロトコルで確立されている) に関して前提を順守することに加えて、第 2 週と第 4 週のコントロール セッションは、演習の特定の設計に関してまったく同じになります。回。